ACTRAPHANE ® lahustuv insuliin + isofaaninsuliin

ACTRAPHANE ® on ravim, mis põhineb lahustuval insuliinil ja iniminsuliinil

THERAPEUTIC GROUP: Bifaasiline insuliin süstimiseks - insuliinid ja analoogid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Juhised ACTRAPHANE ® Insuliini lahustuv + isofaaninsuliin

ACTRAPHANE ® on näidustatud diabeedi raviks, mis nõuab hea glükeemilise kontrolli tagamiseks insuliini.

Toimemehhanism ACTRAPHANE ® lahustuv insuliin + isofaaninsuliin

ACTRAPHANE ® on ravim, mis koosneb kiire ja pikaajalise imendumisega insuliini segust, sõltuvalt patsiendi terapeutilistest vajadustest.

Nagu on teada, on insuliinil väga kiire poolväärtusaeg, mis mõjutab spetsiifilisi retseptoreid, mida ekspresseerivad insuliinitundlikud koed, ning soodustavad nii veresuhkru omastamist kui ka kasutamist; seetõttu sõltuvad erinevate toimeajad erinevate insuliini analoogide keemilised ja füüsikalised omadused ning neeldumise suhteline kineetika.

ACTRAPHANE ® -is leiame nii kiiresti toimiva insuliini lahustuva vormi, mis põhjustab kiiret terapeutilist toimet, mis on hinnanguliselt umbes 30 minutit pärast subkutaanset manustamist, kui ka isofaanivorm, mis näitab selle hüpoglükeemilist toimet umbes 2 tunni jooksul pärast manustamist, kuid mis jääb püsima hästi 18-24 tundi.

Selline preparaadi tüüp võimaldab samal ajal adekvaatselt kontrollida nii postprandiaalset kui ka basaalset glükeemiat, reguleerida glükeemilisi kontsentratsioone ja minimeerida hüpo- ja hüperglükeemiliste piikide ilmnemist.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. BIPAASILISED ISOPHANID INSULIN JA KAALU KASVAMINE

II tüüpi suhkurtõvega patsientidel on insuliinraviga seotud kehakaalu tõus negatiivne tegur, mis võib vähendada ravi efektiivsust. Selles uuringus täheldati bifaasilise isofaani kehakaalu suurenemist 6–12 kuu jooksul. Täheldatud keskmine kaalutõus oli 3 ... 5 kg pärast ravi lõppu.

2. INSULIINILINE TERAPIA JA TERAPEUTILISED EESMÄRGID

Selles Itaalia uuringus hinnati insuliiniga ravi teraapia efektiivsust glükeeritud hemoglobiinisisalduse taastamisel alla 7% teise tüüpi diabeediga patsientidel. Ravi bifaasilise insuliiniga võimaldas saavutada selle ravieesmärgi 37% -l patsientidest võrreldes 35% -ga basaalinsuliiniga.

3. SÜSTEEMI TÖÖTLEMISE PRE-EMPTY PENS

Eeltäidetud pensüstelite turustamine on osutunud eriti kasulikuks diabeetilise haiguse ravis. Lisaks terapeutilise ravimi vastuvõetavuse olulisele suurendamisele on see osutunud kasulikuks ravi efektiivsuse parandamisel, minimeerides valede annustega insuliinisegude koostamisega seotud vead. Neid eeliseid täheldati eriti patsientidel, kes vajasid mitmesuguseid insuliini analooge.

Kasutamise meetod ja annus

ACTRAPHANE ® 100 RÜ / ml insuliin, mis koosneb lahustuvast insuliinist ja isofaaninsuliinist suhetes 30/70, 50/50 kolbampullides 3 ml või 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 in eeltäidetud pliiatsid:

kuigi üldiselt on insuliinivajadus I tüüpi diabeedihaigetel 0, 5 ... 1 RÜ kehakaalu kg kohta ja II tüüpi diabeediga patsientidel 0, 3-0, 6 RÜ kehakaalu kg kohta, kuid kes vajavad insuliini, teie arst peab koostama õige annuse ja tarbimise aja, lähtudes patsiendi füsioloogilistest patoloogilistest omadustest, tema glükeemilisest tasakaalust ja tema vajadustest.

Hoiatused ACTRAPHANE ® Insuliini lahustuv + isofaaninsuliin

Pidev ja otsene suhe arsti ja diabeediga patsiendi vahel on tänapäeval üks olulisemaid eelisõigusi hea terapeutilise edu saavutamiseks.

Tegelikult peab arst teavitama patsienti ravimi õigest ettevalmistamisest, hoidmisest ja tarbimisest, insuliinravi võimalikest kõrvaltoimetest ja kiirreageerimisstrateegiatest, et minimeerida inimeste tervise kõige olulisemaid riske.

Patsient peab teraapias aktiivselt osalema vastavalt arsti juhistele ja pidevalt jälgima tema ainevahetust, viidates ainult talle kui ravijuhendile.

Samal ajal on oluline arvestada, et glükeemilise kontrolli, nakkushaiguste, kirurgiliste sekkumiste, suspensioonide või terapeutiliste variatsioonide, neerufunktsiooni kahjustuste korral võib insuliiniannust muuta.

Hüpoglükeemia võimalik oht võib vähendada patsiendi tundlikkust ja reaktiivsust, muutes masinate ja sõidukite kasutamise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Insuliin on praegu ainus võimalik terapeutiline lähenemine rasedusdiabeedi raviks, arvestades selle hormooni võimetust ületada platsentaarbarjääri ja indutseerida hüpoglükeemiat lootel.

Vere glükoosisisalduse kontroll raseduse ajal on oluline loote nõuetekohase kasvu tagamiseks.

interaktsioonid

ACTRAPHANE ® -is sisalduv insuliin võib mõjutada suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid, oktreotiidi, anti-MAO-vastaseid aineid, beetablokaatoreid, AKE inhibiitoreid, salitsülaate, alkoholi ja anaboolseid steroide, suurendades selle hüpoglükeemilist toimet ja hüpoglükeemia suhtelist riski.

Vastupidi, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, tiasiidide, glükokortikoidide, kilpnäärme hormoonide ja sümpatomimeetikumide samaaegne manustamine võib vähendada insuliini terapeutilist toimet, mis nõuab annuse täiendavat kohandamist.

Kirjandusest on teada, kuidas sümpatolüütilised ravimid võivad maskeerida mõned olulised hüpoglükeemia tunnused, suurendades tõsiste reaktsioonide riski.

Vastunäidustused ACTRAPHANE ® lahustuv insuliin + isofaaninsuliin

ACTRAPHANE ® on vastunäidustatud hüpoglükeemia ja ülitundlikkuse korral iniminsuliini või selle abiainete suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Insuliinraviga võib kaasneda rohkem või vähem tõsiseid kohalikke või süsteemseid kõrvaltoimeid.

Nende hulgas, mis piirduvad ravimi inokuleerimise kohaga, on võimalik kirjeldada mõningaid neist ajutist laadi ja sageli seostatud ülitundlikkusega ravimi suhtes, nagu sügelus, punetus ja valu ning teised, selle asemel, et määrata hormooni pikaajaline tarbimine alati samas kohas, nagu näiteks lipoatroofia .

Süsteemse iseloomuga kõrvaltoimete hulgas on kõige sagedasemad ja ohtlikumad hüpoglükeemia, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu külm higi, uimasus, värinad, asteenia, mis, kui neid ei ravita kohe, võivad põhjustada teadvuse ja kooma kadu.

Pigem harvem on ravimiga seotud ülitundlikkusega seotud reaktsioonid, mis võivad ilmneda paljude sümptomitega, mis ulatuvad bronhokonstriktsioonist kuni hüpotensioonini.