SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® on Melevodopa hüdrokloriidil ja karbidopa hüdraadil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: Dopamiinergilised ained

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® on näidustatud Parkinsoni tõve raviks, eriti kui seda iseloomustavad mootori kõikumised, nagu akinesia ärkamisel, pärastlõunal või annuse lõpus.

Toimemehhanism SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO® on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks, mis koosneb levodopa metüülestrist, nagu melevodopa ja perifeerse dekarbosilase inhibiitorist nagu Carbidopa.

See assotsiatsioon muudab ravimi eriti aktiivseks patoloogia ravis ja ennekõike akineesia kontrolli all; võimaldades melevodopal jõuda aluse tuumade süsteemi, mis muundatakse dopamiiniks dopamiinergiliste neuronite presünaptilistes lõppedes esinevate dekarboksülaasidega striatsiumi tasemel ja Parkinsoni tõvega kaasneva dopamiminergilise puudulikkusega seotud klassikalise motoorse sümptomaatika kontrollimisel.

Carbidopa esinemine võimaldab selle asemel kontrollida levodopa klassikalisi kõrvaltoimeid, mis on seotud perifeersete dopa-dekarboksülaaside poolt muundamisega dopamiiniks, mis ei läbinud vere-aju barjääri ja keskendub seetõttu perifeersele tasemele

Ülalmainitud aktiivsust soodustavad ka soodsad farmakokineetilised omadused, mis võimaldavad Melevodopal tõhusamalt lahustuda vesikeskkonnas, muutes kiiremini imendumise kiiremaks ja seega terapeutiliseks aktiivsuseks.

Metaboliidid, mis tulenevad mõlema toimeaine imendumisest, erituvad peamiselt neerude kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

LEVODOPA / KARBIDOPA JA SLEEPI KVALITEET

Acta Neurol Scand. 2013 mai, 127 (5): e28-32. doi: 10, 111 / ane.12075. Epub 2013 Jan 11.

Huvitav Itaalia uuring, mis näitab, kuidas ravi Levodopaga ja Carbidopaga soole infusiooni geelis võib Parkinsoni tõvega patsientidel oluliselt parandada une kvaliteeti.

VÄLJASTATUD VABASTAMINE CARBIDOPA / LEVODOPA

Parkinsonism Relat Disord. 2013. aasta 5. september.

Töö, mis näitab, kuidas karbidopa / toimeainet prolongeeritult vabastav Levodpa manustamine võib Parkinsoni tõvega patsientidel kliinilises seisundis märkimisväärselt parandada algfaasis, võrreldes sama kombinatsiooniga normaalses koostises.

KOMBINEERITUD TERAPIOONIDE TÕHUSUS PARKINSONI RIIKIDES

J Neuraalne transm. 2013. aasta 20. november. [Epub enne printimist]

Viimases uuringus, mis kombineeriti Levodopa / Carbidopa kombinatsioonraviga, ilmneb Parkinsoni tõve varases faasis patsientidel selgemini paranemine, registreerimata ühtegi asjakohast kõrvaltoimet.

Kasutamise meetod ja annus

SIRIO ®

Kihisevad tabletid 27 mg Carbidopa idrata'ga (võrdne 25 veevaba karbidopaga) ja 314 mg melevodopa hüdrokloriidiga (võrdub 250 mg Levodopaga);

Kihisevad tabletid, mis sisaldavad 13, 5 mg Carbidopa idrata't (vastab 12, 5 veevaba karbidopale) ja 157 mg Melevodopa vesinikkloriidi (vastab 125 mg Levodopale);

Kihisevad tabletid on 27 mg Carbidopa hüdratat (võrdsed 25 veevaba karbidopaga) ja 125, 6 mg Melevodopa hüdrokloriidiga (vastab 100 mg Levodopale).

Terapeutilise skeemi valik, doosid ja eelduse ajastus sõltuvad neuroloogiliste patoloogiate ravist arsti ekspertidest, olles hoolikalt hinnanud patsiendi üldist tervislikku seisundit ja suhtelise kliinilise pildi tõsidust.

Tavaliselt kasutatavate annuste kohandamist tuleks ilmselt kaaluda eakatel patsientidel või neeruhaiguste all kannatavatel patsientidel, kelle puhul eritamisvõimsus oleks osaliselt ohustatud.

Hoiatused SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Ravi SIRIO ®-ga tuleb tingimata läbi viia hoolikas neuroloogiline uuring, mille eesmärk on selgitada nii sümptomite päritolu kui ka Levodopa ettekirjutavat sobivust.

Ravi peab jälgima ka kogenud meditsiinitöötaja, et kiiresti tuvastada ravi võimalike kõrvaltoimetega seotud tunnused ja sümptomid ning hinnata uuesti annuste ja valitud ravi adekvaatsust.

Eriti ettevaatlik peab olema ka SIRIO ® kasutamisel patsientidel, kellel on psühhiaatrilised häired, psühhootilised häired, kardiovaskulaarsed, kopsu-, maksa- ja neeruhaigused.

SIRIO®-ravi saavatel patsientidel tuleb dokumenteeritud unehäirete ja Levodopa kasutamise järel laialdaselt dokumenteeritud unenäoliste võimete vähenemise tõttu vältida masinate või sõiduki juhtimise kasutamist.

SIRIO ® sisaldab abiainete hulgas laktoosi, mistõttu on see laktaasi ensüümi puudulikkuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroomi ja galaktosemiaga patsientidele vastunäidustatud.

Soovitatav on hoida ravimit lastele kättesaamatus kohas.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Eelnimetatud vastunäidustused SIRIO ® kasutamise kohta laienevad ka rasedusele ja sellele järgnevale rinnaga toitmise perioodile, arvestades, et puuduvad uuringud, mis võimaldaksid täielikult kirjeldada loote ja imiku tervise toimeainete ohutusprofiili. .

interaktsioonid

SIRIO®-i saanud patsient peaks vältima samaaegset manustamist:

antihüpertensiivsed ravimid posturaalse hüpotensiooni riskiks;
antidepressandid, kuna Levodopa samaaegne tarbimine võib põhjustada kõrvaltoimeid;
Fenotiasiinid, fenütoiin, papaveriin ja muud toimeained, mis suudavad muuta Levodopa normaalseid farmakokineetilisi omadusi.

Vastunäidustused SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kes on ülitundlikud toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, samuti patsientidel, kellel on raske maksa- ja neeruhaigus, kitsas nurga glaukoomi, müokardiinfarkti, oletatava melanoomi kahjustuse korral patsientidel. alla 18-aastased, raseduse ja imetamise ajal.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Hoolimata seostest karbidopaga, võimaldab see oluliselt vähendada Levodopa manustamisega seotud võimalikke kõrvaltoimeid, SIRIO ® kasutamine võib määrata kõrvaltoimeid, nagu iiveldus, oksendamine, pearinglus, psühhiaatrilised häired, tahhükardia, uimasus ja väsimus. .

Õnneks on erinevate organite ja süsteemide vahel levinud kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete esinemissagedus haruldane, mistõttu on sageli vaja annust kohandada.

Seetõttu on vajalik pidev meditsiiniline järelevalve isegi eespool nimetatud kõrvaltoimete suure esinemissageduse tõttu.