narkootikume

Taltz - Ixekizumab

Milleks kasutatakse Taltz - Ixekizumabi?

Taltz on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks, mis põhjustab nahale punaseid ja roojatuid plaastreid. Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kes vajavad süsteemset ravi (ravi ravimitega, mis toimivad kogu organismi tasandil). Taltz sisaldab toimeainena ixekizumabi.

Kuidas Taltzit kasutatakse - Ixekizumab?

Taltzit saab ainult retsepti alusel ja seda tuleb kasutada psoriaasi diagnoosimise ja ravi kogemusega arsti järelevalve all.

Taltz on saadaval eeltäidetud süstaldes süstimiseks või ampullsüstlas. Seda manustatakse nahaaluse süstena. Esimene annus on 160 mg (kaks süsti), millele järgneb 80 mg süstimine iga kahe nädala järel esimese 12 nädala jooksul ja seejärel iga nelja nädala järel. Arst võib otsustada ravi katkestada, kui 16-20 nädala pärast ei ole paranemist. Kui arst arvab, et see on asjakohane, võivad patsiendid pärast juhiste saamist süstida end Taltz'iga. Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPARiga).

Kuidas Taltz - Ixekizumab toimib?

Taltzi toimeaine ixekizumab on monoklonaalne antikeha, valk, mis on arenenud siduma molekuli interleukiin 17A ja mis on keha immuunsüsteemis (organismi loomulik kaitse). Interleukiin 17A on seotud psoriaasi, sealhulgas põletikku põhjustava immuunsüsteemi mõjuga. Ixekizumab seondub interleukiiniga 17A, blokeerides selle toime ja vähendades immuunsüsteemi aktiivsust; seega vähendab see psoriaasi sümptomeid.

Milles seisneb uuringute põhjal Taltz-Ixekizumabi kasulikkus?

Uuringud on näidanud, et Taltz on süsteemne ravi vajavatel patsientidel efektiivne naastulise psoriaasi ravis. Platsil psoriaas on paranenud Taltz'iga ravitud patsientidel kui platseeboga (näiv ravim) või etanertsepti, teise psoriaasi raviks kasutatava ravimiga.

Kolmes põhiuuringus, mis hõlmasid rohkem kui 3800 psoriaasiga patsienti, saavutasid 89% Taltziga ravitud patsientidest PASI skoori 75% -lise vähenemise (haiguse raskusaste ja nahapiirkond). 12 nädala pärast. See arv võrdub platseeboga ravitud patsientide 4% -ga ja 48% -ga etanertseptiga ravitud patsientidest kahes põhiuuringus. Lisaks oli 82% Taltz'iga ravitud patsientidest 12 nädala pärast naha vaba või peaaegu psoriaasivaba, võrreldes 4% platseebot saanud patsientidega ja 39% etanertseptiga ravitud patsientidest.

Kahes uuringus pikendati ravi patsientidel, kes saavutasid psoriaasi paranemise Taltziga iga kahe nädala järel 12 nädala jooksul. Täiendava ravi ajal Taltziga, mida manustati iga 4 nädala järel 48 nädala jooksul, sai 78% patsientidest naha vaba või peaaegu vaba psoriaasist.

Mis riskid Taltz-Ixekizumabiga kaasnevad?

Taltzi kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on valu ja punetus süstekohal ning infektsioonid nina, kurgu või rindkere juures. Taltz'i ei tohi kasutada patsiendid, kellel võib esineda tõsiseid infektsioone nagu tuberkuloos. Taltzi kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Taltz - Ixekizumab heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Taltzi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. On näidatud, et ravim on efektiivne mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravis ja selle kõrvaltoimed on sarnased teiste sarnaste psoriaasi ravimitega.

Milliseid meetmeid võetakse Taltzi - Ixekizumabi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?

Taltzi võimalikult ohutuks kasutamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Taltzi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.

Lisateavet Taltz - Ixekizumabi kohta

Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni ja Taltzi riskijuhtimiskava kokkuvõtte leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Taltz-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.