Samsca - tolvaptaan

Mis on Samsca?

Samsca on ravim, mis sisaldab toimeainena tolvaptaani. Seda turustatakse siniste tablettidena (kolmnurkne: 15 mg; ümmargune 30 mg).

Milleks Samscat kasutatakse?

Samsca't kasutatakse täiskasvanutele, kellel on hüponatreemia (erakordselt madal naatriumisisaldus veres) põhjustatud seisundist, mida nimetatakse "sobimatu antidiureetilise hormooni sekretsiooni sündroomiks" (SIADH). SIADH esineb siis, kui esineb ülemäärane hormoon, mida nimetatakse "antidiureetiliseks hormooniks" või "vasopressiiniks", mis vähendab uriini lekkimist, hoides vett veres. Selle tulemuseks on vere lahjendus ja sellest tulenev naatriumi taseme langus.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Samscat kasutatakse?

Samsca-ravi tuleb alustada haiglas, et tervishoiutöötajad saaksid kindlaks määrata kõige sobivama annuse ja jälgida patsiendi naatriumisisaldust veres ja vereringet.

Algannus on 15 mg üks kord ööpäevas. Sobiva naatriumi ja vere koguse saavutamiseks võib seda suurendada kuni 60 mg-ni üks kord päevas. Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega. Neid ei saa võtta greibimahlaga.

Kuidas Samsca toimib?

SIADH-ga inimesed sisaldavad vasopressiini kogust, mis viib uriini tootmise vähenemiseni ja vererõhu languseni. Samsca toimeaine tolvaptaan on vasopressiini 2 retseptori antagonist, mis tähendab, et see blokeerib teatud tüüpi retseptori (valgu), millele hormoon vasopressiin tavaliselt seondub. Selle retseptori blokeerimisega takistab Samsca vasopressiini mõju. See toob kaasa uriini tootmise suurenemise, vähendades vee kogust ja suurendades naatriumisisaldust veres.

Milliseid uuringuid Samsca kohta on tehtud?

Samsca toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.

Samscat võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 424 täiskasvanut, kellel oli SIADH põhjustatud madala naatriumisisalduse tase ja muud seisundid nagu maksa- ja südameprobleemid. Efektiivsuse peamine näitaja põhines muutusel

naatriumi sisaldus veres esimese 30 ravipäeva jooksul. Uuringus uuriti ka ravi mõju erinevatele haiguste rühmadele.

Milles seisneb uuringute põhjal Samsca kasulikkus?

Samsca oli platseebost efektiivsem vere naatriumisisalduse suurendamisel kõigis haigustes, aga ka SIADH-ga patsientidel võrreldes maksa- või südameprobleemidega patsientidega.

Uuringu alguses oli naatriumi sisaldus ligikaudu 129 mmol / l. SIADH-ga patsientidel suurenesid Samscaga ravitud patsientidel neljandal päeval keskmiselt 4, 8 mmol / l, võrreldes platseeboga ravitud patsientidega 0, 2 mmol / l. 30. päevaks oli naatrium Samsca'ga ravitud patsientidel suurenenud keskmiselt 7, 4 mmol / l võrreldes platseeboga ravitud patsientide 1, 5 mmol / l-ga.

Mis riskid Samscaga kaasnevad?

Kõrvaltoimed, mis võivad esineda sagedamini Samscaga (täheldatud rohkem kui 1. \ T

10-st patsiendist) on janu ja iiveldus. Samsca kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Samscat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla tolvaptaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada anuuriaga patsientidel (urineerimatus), väga vähesel hulgal veres, madala naatriumisisaldusega veres, piiratud vereproovides, hüpernatreemias (liiga suur naatriumisisaldus veres) või patsientidel, kes ei tunne end janu. Seda tuleb kasutada ka rasedatel või imetavatel naistel.

Miks Samsca heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Samsca kasulikkus SIADH-ga sekundaarse hüponatreemiaga täiskasvanud patsientide ravimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Samscale müügiloa.