Mis on Emtricitabine / tenofoviirdisoproksiil Krka dd ja milleks seda kasutatakse?
Emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka dd on viirusevastane ravim, mida kasutatakse koos vähemalt ühe teise viirusevastase ravimiga, et ravida I tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanut, kes põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi. (AIDS).
Emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka dd sisaldab kahte toimeainet: emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili. See on "geneeriline ravim". See tähendab, et emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka dd sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Truvada, millele on juba antud luba Euroopa Liidus (EL). Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas kasutatakse emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiili krka dd?
Emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiili krka dd saab ainult retsepti alusel. Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka dd on saadaval tablettidena (200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili). Soovitatav annus on üks tablett päevas, soovitatavalt koos toiduga. Kui patsiendid peavad lõpetama emtritsitabiini või tenofoviiri kasutamise või peavad nad võtma erinevaid annuseid, peavad nad eraldi võtma emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavaid ravimeid.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Emtricitabine / tenofoviirdisoproksiil Krka dd toimib?
Emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka dd sisaldab kahte toimeainet: emtritsitabiini, nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiri eelravimit, mis tähendab, et see muutub organismis tenofoviiriks. Tenofoviir on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor. Emtritsitabiin ja tenofoviir toimivad sarnaselt, blokeerides pöördtranskriptaasi, HIVi poolt toodetud ensüümi aktiivsust, mis võimaldab viirusel paljuneda nakatunud rakkudes.
Emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka dd, mis on kombineeritud vähemalt ühe teise viiruseravimiga, vähendab HIVi sisaldust veres ja hoiab selle madalal tasemel. Emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka dd ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Milles seisneb uuringute põhjal Emtricitabine / tenofoviirdisoproksiil Krka dd kasulikkus?
Võrdlusravimiga (Truvada) on juba läbi viidud uuringud toimeaine kasulikkuse ja riskide kohta heakskiidetud kasutamisel, mistõttu emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiili krka dd puhul ei tohi seda korrata. Nagu kõigi ravimite puhul, on ettevõte esitanud emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiili krka dd kvaliteedi uuringuid
Lisaks viis ta läbi uuringu, mis näitas tema bioekvivalentsust võrdlusravimiga. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama aktiivse toimeaine taseme, seega eeldatakse, et neil on sama toime.
Kuna emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka dd on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Millised on Emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiil Krka dd-ga seotud riskid?
Kuna emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka dd on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks on emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka dd heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil Krka dd on Truvada'ga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentsed. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Truvada puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas heaks kiita emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiili krka dd kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiili krka dd ohutu ja tõhus kasutamine?
Emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiil Krka dd-i turustav ettevõte annab arstidele infopaketi, mis illustreerib emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiili krka dd-ga seotud neeruhaiguse riski.
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud ka soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Emtricitabine / tenofoviirdisoproksiil Krka ohutu ja tõhusa kasutamise kohta.
Lisainformatsioon emtritsitabiini / tenofoviirdisoproksiili krka dd kohta
Emtricitabine / tenofoviirdisoproksiil Krka dd EPARi täieliku versiooni kohta leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisainformatsiooni Emtricitabine / tenofoviirdisoproksiil Krka dd-ga ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
