Mis on Rapiscan?
Rapiscan on süstelahus, mis sisaldab toimeainet regadenosooni.
Milleks Rapiscani kasutatakse?
Rapiscan on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Seda kasutatakse südamekontrolli tüüpi, mida nimetatakse "südamelihase perfusiooniga pildistamiseks radionukliididega", et visualiseerida verevoolu südamelihases.
Enne seda tüüpi skannimist allutatakse patsiendi südamele tavaliselt stress, tehes selliseid füüsilisi pingutusi nagu jalgsi jooksmine või jooksmine jooksurajal, et aidata laiendada (laiendada) südame veresooni ja suurendada verevoolu. südamelihas. Rapiscani kasutatakse "stressitekitajana" ja see avaldab südamele sarnast mõju kui harjutamisel. Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel (18-aastased või vanemad), kes ei saa läbida piisavat treeningut.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Rapiscani kasutatakse?
Rapiscani tohib kasutada ainult meditsiiniasutustes, kus on saadaval elustamis- ja patsiendi jälgimisseadmed.
Seda manustatakse 10 sekundi jooksul 400 mikrogrammi süstina veeni, millele järgneb kohe naatriumkloriidi (soola) lahuse süstimine. Seejärel viiakse patsiendile läbi protseduurid müokardi perfusiooni kujutamiseks radionukliididega, mis algavad radioaktiivse aine süstimisega 10-20 sekundit pärast naatriumkloriidi süstimist. Kuna Rapiscan põhjustab südame löögisageduse kiiret tõusu ja vererõhu langust, peavad patsiendid jääma istuma või lamama ja jälgima sagedase intervalliga, kuni ravimi toime on lõppenud.
Rapiscani manustatakse ainult üks kord 24 tunni jooksul. Patsiendid ei tohi enne ravi alustamist metüülksantiine (nt kofeiini või teofülliini) sisaldavaid ravimeid või tooteid kasutada vähemalt 12 tundi. Samuti ei tohi nad vähemalt kaks päeva enne Rapiscani manustamist võtta dipüridamooli (verehüüvete vältimiseks kasutatavat ravimit). Rapiscani kasutamise kohta lisateabe saamiseks vt ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on kaasas EPAR-iga).
Kuidas Rapiscan toimib?
Rapiscani toimeaine Regadenoson on A2A-adenosiini retseptori agonist. See toimib südame vaskulaarsetes seintes paiknevate A2A adenosiini retseptorite sidumisega, põhjustades veresoonte laienemist ja verevoolu suurenemist südamelihases. Seega saab südame verevoolu südamelihase perfusiooni pildistamisel kergemini jälgida.
Kuidas Rapiscani uuriti?
Rapiscani toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.
Kahes põhiuuringus tehti umbes 2000 täiskasvanud patsienti adenosiiniga (teine ravim, mida kasutati stressitekitajana) südamelihase perfusiooniga, seejärel teine skaneerimine adenosiini või Rapiscaniga. Efektiivsuse põhinäitaja põhines Rapiscani ja adenosiiniga tehtud skaneeringute tulemuste sarnasusel.
Milles seisneb uuringute põhjal Rapiscani kasulikkus?
Rapiscani ja adenosiini skaneerimise tulemused olid võrreldavad. Esimese ja teise skaneerimise vaheline "kokkuleppe protsent" oli sarnane, olenemata sellest, kumb neist kahest ravimist oli kasutatud teise skaneerimise jaoks.
Mis riskid Rapiscaniga kaasnevad?
Rapiscani kasutamisel kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, peapööritus, ST-segmendi muutused (ebanormaalne lugemine elektrokardiogrammis või EKG-s), punetus (naha punetus), düspnoe. (hingamisraskused), seedetrakti ebamugavustunne (maos ja sooles) ja valu rinnus. Rapiscani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Rapiscani ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla regadenosooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada aeglase südame löögisagedusega patsientidel, kui neil ei ole südamestimulaatorit, ebastabiilse stenokardiaga (erineva raskusastmega rinnavalu tüüp), mida ei ole ravitud, raske hüpotensioon (madal vererõhk) või dekompenseeritud südamepuudulikkusega (süda ei tööta nagu peaks).
Miks Rapiscan heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Rapiscani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateavet Rapiscani kohta
6. septembril 2010 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Gilead Sciences International Limited Rapiscani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada. Rapiscani ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2010.
