Mis on Idelvion - Albutrepenonacog alfa ja milleks seda kasutatakse?
Idelvion on ravim, mida kasutatakse hemofiilia B-ga patsientide verejooksude ennetamiseks ja raviks, mis on pärilik verejooksu häire, mida põhjustab IX faktori koagulatsiooniproteiini puudumine. Seda võib anda igas vanuses patsientidele.
Kuna hemofiilia B patsientide arv on väike, peetakse haigust haruldaseks ja 4. veebruaril 2010 nimetati Idelvioni harva kasutatavaks ravimiks (haruldaste haiguste ravim).
See sisaldab toimeainet albutrepenonacog alfat.
Kuidas Idelvion - Albutrepenonacog alfat kasutatakse?
Idelvion'i võib saada ainult retsepti alusel ja ravi tuleb teostada hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Idelvion on saadaval pulbrina ja lahustina, mis segatuna moodustavad veenisiseseks süstelahuseks. Süstide annus ja sagedus sõltuvad patsiendi kehakaalust ja sellest, kas Idelvioni kasutatakse verejooksu ennetamiseks või ravimiseks, patsiendi IX faktori puudulikkuse tõsidust, verejooksu ulatust ja asukohta. patsiendi tervislik seisund ja vanus. Lisateavet ravimi kasutamise kohta leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Kuidas Idelvion - Albutrepenonacog alfa toimib?
B-hemofiiliaga patsiendid on IX faktori puudulikkuses, mis on normaalseks vere hüübimiseks vajalik valk, ning seetõttu on nad kergesti verejooksud. Idelvioni toimeaine alfa albutrepenonakog toimib organismis samal viisil kui inimese IX faktor. Asendab puuduva IX faktori, soodustades vere hüübimist ja võimaldades ajutist verejooksu kontrolli.
Milles seisneb uuringute põhjal Idelvion - Albutrepenonacog alfa kasulikkus?
80 täiskasvanud ja noorukiga patsiendi uuringus ja teises uuringus, milles osales 27 alla 12-aastast last, oli Idelvion efektiivne verejooksu ennetamisel ja enamikul patsientidest ei esinenud ennetava ravi ajal verejooksu. . Lisaks on näidatud, et Idelvion on efektiivne veritsusepisoodide ravimisel nende tekkimisel; ligikaudu 93% verejooksude episoodidest lahendati ühe Idelvion'i süstiga.
Millised on Idelvion - Albutrepenonacog alfaga kaasnevad riskid?
Harva on teatatud Idelvioni ülitundlikkuse (allergilistest) reaktsioonidest: turse, põletustunne ja süstimine süstekohal, külmavärinad, punetus, lööve, peavalu, nõgestõbi, madal vererõhk, letargia, iiveldus ja oksendamine, agitatsioon, \ t tahhükardia, tihedus rindkeres ja vilistav hingamine. Mõnel juhul võivad need reaktsioonid esineda raskes vormis.
IX faktori ravimite puhul on ka oht, et mõnedel patsientidel tekivad selle teguri vastu inhibiitorid (antikehad); seetõttu võib ravim muutuda ebaefektiivseks, mille tulemusena kaotatakse veritsuse kontroll. IX faktori ravimid võivad põhjustada probleeme ka verehüüvete tekkimisel veresoontes. Idelvioni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Idelvioni ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeaine või ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi manustada ka hamstri valkude suhtes allergilistele patsientidele.
Miks Idelvion - Albutrepenonacog alfa heaks kiideti?
Uuringud näitavad, et Idelvion on efektiivne hemofiilia B patsientide verejooksude ennetamisel ja ravimisel ning et selle ohutusprofiil on võrreldav teiste IX faktori toodetega. Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Idelvioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid on võetud selleks, et tagada aldeli Idelvion - Albutrepenonacog ohutu ja tõhus kasutamine?
Riskijuhtimise kava on välja töötatud, et tagada Idelvioni võimalikult ohutu kasutamine. Selle plaani põhjal on ohutusalane teave lisatud Idelvioni ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehtesse, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave on Idelvion - Albutrepenonacog alfa kohta
Täieliku LONSurfi Euroopa avaliku hindamisaruande kohta lugege agentuuri veebisaiti: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Lonsurfi ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
