diabeediravimid

Qutenza - kapsaitsiin

Mis on Qutenza?

Qutenza on naha plaaster (plaaster, mis vabastab nahale ravimi), mis sisaldab toimeainet kapsaitsiini (8%).

Milleks Qutenzat kasutatakse?

Qutenza't kasutatakse perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustuse põhjustatud valu) raviks diabeedita täiskasvanutel. Seda võib kasutada eraldi või koos teiste valuvaigistitega.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Qutenzat kasutatakse?

Plaastrit peab teie arst või tervishoiutöötaja kasutama arsti järelevalve all. Qutenza kehtib epidermise kõige valusamate piirkondade kohta. Arst peab ise otsima valusad alad, märgistades need nahale. Qutenza't tuleb kasutada kuivale, tervele ja ärritamata nahale. Plaastreid saab lõigata, et need vastaksid kahjustatud nahapiirkonnale. Ühel patsiendil ei ole soovitatav kasutada rohkem kui nelja plaastrit. Enne plaastri pealekandmist tuleb nahapiirkonda tuimestada lokaalanesteetikumiga; see aitab vähendada ebamugavust. Qutenza tuleb kanda 30 minuti jooksul jalgadele ja 60 minutit, kui seda kasutatakse keha teistesse osadesse. Pärast plaastri eemaldamist puhastage ala kaasasoleva puhastusvahendiga. Enne Qutenza efekti tundmist võib kuluda üks päev kuni kaks nädalat. Ravi võib korrata iga kolme kuu järel, sõltuvalt patsiendi sümptomitest.

Qutenza võib põhjustada naha põletustunnet. Professionaalsed tervishoiutöötajad peavad seetõttu plaastri paigaldamiseks ja eemaldamiseks kandma nitriilkindaid.

Kuidas Qutenza toimib?

Qutenza toimeaine kapsaitsiin on aine, mida tavaliselt leidub tšilli paprikates, mis on "mööduva potentsiaalse vanilloidiretseptori 1" (TRPV1) "selektiivne agonist". See tähendab, et see stimuleerib TRPV1 retseptorit, mis leidub naha nitsitseptorites (valuvaigistites) nahas. Qutenza sisaldab suurt kapsaitsiini annust, mis vabaneb kiiresti ja indutseerib TRPV1 retseptorite liigset stimuleerimist. Liigse stimulatsiooni tõttu muutuvad retseptorid "desensibiliseerituks" ja nad ei ole enam võimelised reageerima ärritustele, mis tavaliselt põhjustavad valu perifeerse neuropaatilise valuga patsientidel.

Kuidas Qutenzat uuriti?

Qutenza toimet võrreldi nelja põhiuuringuga, milles osales kokku 1619 mõõduka kuni raske neuropaatilise valuga täiskasvanut, kellel olid väiksemad kapsaitsiini kogused (0, 04%). Kõigil patsientidel oli postherpetic neuralgia (valu, mis esineb vöötohatisega patsientidel, varicella zoster viiruse poolt põhjustatud valu) või HIV-ga seotud neuropaatia tõttu (nakkuse poolt põhjustatud närvikahjustus) neuropaatiline valu. HIV). Efektiivsuse põhinäitaja oli valuindeksite arvu vähenemine 24 tunni jooksul plaastri manustamisele järgnenud 8 või 12 nädala jooksul.

Milles seisneb uuringute põhjal Qutenza kasulikkus?

Qutenza vähendas neuropaatilise valu vähendamist tõhusamalt kui kontrolllaastud. Kahes uuringus, milles osales postherpetic neuralgia, oli valuindeksite vähenemine Qutenza-ravi saanud patsientidel 30% ja 32% võrreldes plaastrit saanud patsientide 20% ja 24% -ga. kontrolli. Ühes uuringus, milles osalesid HIV-ga seotud neuropaatiaga patsiendid, oli Qutenza-ravi saanud patsientidel 12 nädala pärast valu vähenemine 23%, võrreldes 11% -lise vähenemisega patsientidel, kelle \ t manustati kontroll-plaastreid. Teises uuringus, milles osalesid HIV-ga seotud neuropaatiaga patsiendid, ei ole Qutenza osutunud efektiivsemaks kui kontroll, kuigi see on vähendanud valu 30% võrra.

Millised on Qutenza'ga kaasnevad riskid?

Kõige sagedasemad Qutenza kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on valu ja punetus (punetus) manustamiskohas. Qutenza kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Qutenza't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kapsaitsiini või mõne muu komponendi suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Qutenza heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Qutenza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Qutenza müügiloa.

Milliseid meetmeid võetakse Qutenza ohutu kasutamise tagamiseks?

Qutenzat tootev ettevõte kavatseb tagada, et kõikides liikmesriikides oleks Qutenza't väljakirjutavatele tervishoiutöötajatele olemas hariduskava. See programm sisaldab teavet selle kohta, kuidas Qutenza't manustada, hallata ja kõrvaldada, samuti hoiatusi ja ettevaatusabinõusid, mida tuleb jälgida ravi ajal.

Lisateave Qutenza kohta:

15. mail 2009 andis Euroopa Komisjon välja Qutenza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiloa hoidja on Astellas Pharma Europe BV. Müügiluba kehtib viis aastat, seejärel võib seda pikendada.

Qutenza Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009