Mis on EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) kloriid ja milleks seda kasutatakse?
EndolucinBeta sisaldab radioaktiivset lutetiumühendit (177Lu) ja seda kasutatakse teiste ravimite radioaktiivseks märgistamiseks. Radioaktiivne märgistus on meetod, mida kasutatakse ravimite tähistamiseks (või märgistamiseks) radioaktiivsete ühenditega, et nad saaksid radioaktiivsust viia keha piirkondadesse, kus see on vajalik, näiteks kasvaja kohta.
EndolucinBeta't tohib kasutada ainult selliste ravimite radioaktiivse märgistamise läbiviimiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks koos EndolucinBeta'ga.
Kuidas kasutatakse EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) kloriidi?
EndolucinBetat tohivad kasutada ainult radioaktiivse märgistamise kogemusega spetsialistid.
EndolucinBetat ei tarnita kunagi otse patsiendile. EndolucinBeta'ga radiomärgistamine toimub laboris. Seejärel manustatakse radiomärgistatud ravimit patsiendile vastavalt ravimi tootekirjelduses toodud juhistele.
Kuidas EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) kloriid toimib?
EndolucinBeta toimeaine Lutetium (177Lu) kloriid on radioaktiivne ühend, mis kiirgab peamiselt beeta-kiirguse tüüpi kiirgust väikese koguse gammakiirgusega. EndolucinBeta'ga radiomärgistatud ravimit manustatakse vajadusel keha sees kiirguse transportimiseks, et hävitada vähirakke (kui neid kasutatakse ravina) või saada pilte ekraanil (kui seda kasutatakse diagnoosi tegemiseks).
Milles seisneb uuringute põhjal EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) kloriidi kasulikkus?
Paljud avaldatud uuringud on näidanud Lutetiumi (177Lu) kasulikkust ravimite radiomärgistamisel, et diagnoosida ja ravida neuroendokriinseid kasvajaid. Need esindavad rühma kasvajaid, mis ründavad hormoonide sekreteerivaid rakke keha erinevates osades, sealhulgas kõhunäärmes, sooles, maos ja kopsudes. EndolucinBeta kasulikkus sõltub suuresti radiomärgistamiseks kasutatavast ravimist.
Millised on EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) kloriidiga seotud riskid?
EndolucinBeta kõrvaltoimed sõltuvad suuresti ravimist, millega seda kasutatakse, ning neid kirjeldatakse kõnealuse ravimi pakendi infolehel. EndolucinBeta on iseenesest radioaktiivne, seega, nagu iga teine radioaktiivne ravim, võib selle kasutamine hõlmata vähi ja pärilike defektide tekkimise ohtu. Siiski on kasutatava EndolucinBeta kogus väike ja seetõttu peetakse neid riske madalaks. Teie arst peab veenduma, et EndolucinBeta kasutamise eeldatav kasu patsientidele on suurem kui radioaktiivsuse risk.
EndolucinBeta'ga radiomärgistatud ravimeid ei tohi kasutada naistel, kes on või võivad olla rase. EndolucinBeta kasutamisega seotud piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Täiendavat teavet endolucinBeta-märgistatud ravimite kohta kehtivate piirangute kohta leiate kõnealuste ravimite pakendi infolehetest.
Miks EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) kloriid heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Lutetium'i (177Lu) kasutamine ravimite radiomärgistamiseks on teaduskirjanduses hästi dokumenteeritud. Nagu kõigi ravimite radioaktiivseks märgistamiseks kasutatavate materjalide puhul, on endolucinBeta kasutamisega seotud kiirgusrisk seotud riskidega. EndolucinBeta tootekirjeldus sisaldab teavet selle kohta, kuidas neid riske vähendada.
Inimravimite komitee leidis, et EndolucinBeta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) kloriidi ohutu ja tõhus kasutamine?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on esitatud soovitused ja ettevaatusabinõud EndolucinBeta ohutu ja tõhusa kasutamise kohta tervishoiutöötajate ja patsientide poolt.
Muu teave EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) kloriidi kohta
EndolucinBeta Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks EndolucinBeta-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
