Mis on Oxervate - Cenegermin'i kasutamine ja milleks seda kasutatakse?
Okservaat on ravim, mida kasutatakse neurotroofse keratiidi, silmahaiguse raviks, mille puhul silma pinnale toimetav treminaalse närvi kahjustus põhjustab tunne kadu ja kahjustusi, mis ei parane loomulikult.
Seda ravimit kasutatakse ainult mõõduka või raske haigusega täiskasvanutel.
Kuna neurotroofse keratiidi all kannatavate patsientide arv on väike, peetakse haigust harva ja okservaat oli 14. detsembril 2015 „harva kasutatav ravim” (haruldaste haiguste ravim).
Okservaat sisaldab toimeainena cenegermiini.
Kuidas Oxervate - Cenegermin'i kasutatakse?
Okservaat on saadaval silmatilkade kujul. Soovitatav annus on 1 tilk kahjustatud silma iga 2 tunni järel, 6 korda päevas. Ravi tuleb jätkata 8 nädalat.
Okservaati võib saada ainult retsepti alusel ja ravi peab alustama ja jälgima silmaarst.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Oxervate - Cenegermin toimib?
Neurotroofse keratiidi all kannatavad patsiendid on madalamad kui normid, kaasa arvatud kasvufaktorid, mida tavaliselt manustatakse trigeminaalse närvi poolt ja mis mängivad olulist rolli rakkude pinnal kasvamisel ja ellujäämisel. Oxervate'i toimeaine cenegermin on inimese kasvufaktori koopia, mida nimetatakse närvi kasvufaktoriks. Neurotroofse keratiidiga patsientidele manustamisel silmatilkade kujul aitab tsentegermiin taastada mõned silma normaalsed tervenemisprotsessid ja parandada silma pinnale tekitatud kahjustusi.
Milles seisneb uuringute põhjal Oxervate - Cenegermini kasulikkus?
On tõestatud, et okservaat aitab ravida silmapinna kahjustusi kahes põhiuuringus, milles osales kokku 204 mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanut. Esimeses uuringus saavutas 8 nädala jooksul Oxervate'ga ravitud patsientidest 74% (37-st 50-st) silma pinnale täieliku paranemise võrreldes 43% -ga (22-st 51-st) patsientidest, kes said sama silmatilkasid sisaldavat näivat ravi, kuid ilma toimeaineta. Teises uuringus olid tulemused 70% (16 23-st) okservaadiga ja 29% (7-st 24-st) mannekeeniga.
Millised on Oxervate - Cenegerminiga seotud riskid?
Okservaadi kõige sagedasemad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 100-st) on silmavalu ja põletik, suurenenud rebimine (vesised silmad), silmalaugude valu ja võõrkeha tunne silmis.
Oxervate kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks on Oxervate - Cenegermin heaks kiidetud?
On näidatud, et okservaat suurendab silma pinna täielikku paranemist saavate patsientide arvu umbes 30-40% võrra võrreldes toimeaineteta silmatilkadega. Okservaadi kõrvaltoimed puudutavad peamiselt silma, on kerged või mõõdukad ja aeglustuvad.
Euroopa Ravimiamet on seetõttu otsustanud, et Oxervate'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada okservaat-kenaegermiini ohutu ja tõhus kasutamine?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima okservaadi ohutu ja tõhusa kasutamise eest.
Lisateavet Oxervate - Cenegermin kohta
EPARi täieliku versiooni ja Oxervate'i riskijuhtimiskava kokkuvõtte leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Oxervate-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Harva kasutatavate ravimite komitee arvamuse kokkuvõte okservaadiga on kättesaadav ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / haruldaste haiguste nimetus.
