TOVIAZ - fesoterodiin

Mis on TOVIAZ?

TOVIAZ on ravim, mis sisaldab toimeainena fesoterodiini. Seda turustatakse ovaalsete toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena 4 mg (sinine) ja 8 mg (sinine). Pikaajaline vabanemine tähendab, et fesoterodiin vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.

Milleks TOVIAZi kasutatakse?

TOVIAZi kasutatakse ülitundliku põie sündroomiga patsientidel, et ravida sellega seotud sümptomeid: suurenenud kuseteede sagedus (vajadus urineerida sageli), kiireloomulisus (kiireloomuline vajadus urineerida) ja kiireloomuline inkontinents (äkiline urineerimise kontrolli puudumine).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas TOVIAZi kasutatakse?

TOVIAZi soovitatav algannus on 4 mg üks kord päevas. Tabletid tuleb tervelt koos veega alla neelata, neid ei tohi närida ja neid võib võtta koos toiduga või ilma. Patsient tunneb ravi täielikku toimet kahe kuni kaheksa nädala pärast. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest võib annust suurendada kuni 8 mg-ni üks kord ööpäevas.

TOVIAZi annus peab olema piisav või ravimit ei tohi kasutada neeru- või maksaprobleemidega patsientidel, eriti kui nad kasutavad ka teisi ravimeid, mis võivad mõjutada TOVIAZi organismis metaboliseerumist. Üksikasjalikuma teabe saamiseks lugege EPARi ravimi omaduste kokkuvõtet.

Kuidas TOVIAZ toimib?

TOVIAZi toimeaine fesoterodiin on antikolinergiline ravim. See blokeerib mõned organismi retseptorid, muskariinsed retseptorid ja see põhjustab uriinipõie lihaste lõõgastumist kusepõis. Sel viisil suureneb põie läbilaskevõime ja muutused kusepõie lihaste sõlmimisel, kui see täidab. See võimaldab TOVIAZil vältida tahtmatut urineerimist.

Kuidas TOVIAZi uuriti?

Enne inimestega uurimist testiti TOVIAZi toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites. Kahes põhiuuringus osales 1 964 patsienti (keskmine vanus 58 aastat) ja võrreldi TOVIAZi efektiivsust (4 või 8 mg päevas) platseeboga (näiv ravim). Ühes uuringus võrreldi ka TOVIAZi koos tolterodiiniga (teise ravimiga, mida kasutati üliaktiivse põie sündroomi korral). Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus 24-tunnise perioodi jooksul, kui patsiendid tundsid vajadust urineerida enne ja pärast 12-nädalast ravi.

Milles seisneb uuringute põhjal TOVIAZi kasulikkus?

TOVIAZ oli efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui tolterodiin, vähendades 24 tunni jooksul urineeritud patsientide arvu. Enne ravi alustamist urineerisid patsiendid 12 korda 24 tunni jooksul. See arv vähenes 12 nädala pärast TOVIAZ'i ja 1, 02 platseebot saanud patsientidel 1, 74 või 1, 86 (4 mg annuse) ja 1, 94 (8 mg annuse) võrra. Tolterodiiniga ravitud patsientidel täheldatud vähenemine oli 1, 69.

Millised on TOVIAZiga kaasnevad riskid?

TOVIAZi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) oli suukuivus. TIOVAZi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

TIOVAZi ei tohi kasutada patsiendid, kes on fesoterodiini, maapähklite, soja või mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). TOVIAZi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on:

uriinipeetus (uriini väljasaatmise raskus);
mao retentsioon (kui mao ei tühjaks korralikult);
kontrollimatu glaukoomi ägeda nurga all (suurenenud silmade rõhk hoolimata ravist);
müasteenia gravis (haigus, mis mõjutab närve, põhjustades lihasnõrkus);
raske maksapuudulikkus (raske maksahaigus);
haavandiline koliit (raske soole põletik, mis põhjustab haavandeid ja veritsust;
toksiline megakoloon (väga tõsine koliidi tüsistus).

TOVIAZi ei tohi kasutada mõõduka maksahaigusega või mõõduka kuni raske neeruhaigusega patsientidel koos teiste ravimitega, millel on oluline maksaensüümide (CYP3A4) blokeeriv toime. Need on ravimid nagu ketokonasool ja itrakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks), atanasaviir, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir ja sachinaviir (HIV-positiivsete patsientide ravimid), klaritromütsiin ja telitromütsiin, samuti nefasodoon (depressiooni raviks).

Miks TOVIAZ heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et TOVIAZi kasulikkus kaalub üles riskid sümptomite (suurenenud kuseteede ja / või kiireloomulisuse ja / või kiireloomulisuseinkontinentsuse) ravimisel, mis võivad tekkida patsientidel, kellel on \ t üliaktiivne põis. Komitee soovitas anda TOVIAZile müügiloa.