Mis on Riluzole Zentiva - Riluzole?
Sancuso on ravim, mis sisaldab toimeainena granisetrooni. Seda turustatakse transdermaalse plaastrina (mis võimaldab ravimit manustada naha kaudu). Iga plaaster vabastab 24 tunni jooksul 3, 1 mg granisetrooni toimeainet.
Sancuso on "üldine hübriidmeditsiin". See tähendab, et Sancuso on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid manustamisviis on erinev. Sancuso võrdlusravim on Kytril, mida manustatakse suu kaudu, samas kui Sancuso on nahale kantav plaaster.
Milleks Riluzole Zentiva - Riluzole kasutatakse?
Sancuso on antiemeetikum (ravim, mis takistab iiveldust ja oksendamist). Seda kasutatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks patsientidel, kes läbivad teatud tüüpi kemoteraapia (vähivastased ravimid), mis stimuleerivad mõõdukat või intensiivset iiveldust ja oksendamist. Sancuso on näidustatud ainult täiskasvanutel, kellel on raskusi ravimite allaneelamisega ja juhul, kui keemiaravi kestus on 3-5 päeva.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Riluzole Zentiva - Riluzole kasutatakse?
Transdermaalne plaaster kantakse 24 kuni 48 tundi enne keemiaravi. Plaaster tuleb kanda tervele, puhtale ja kuivale nahale õlavarre välispinnal või, kui see ei ole võimalik, kõhu külge. Plaastrit saab kanda kuni seitsme päeva jooksul, sõltuvalt keemiaravi kestusest, ning see tuleb eemaldada vähemalt 24 tunni jooksul pärast keemiaravi lõppu. Plaastrit ei tohi osadeks lõigata.
Kuidas Riluzole Zentiva - Riluzole toimib?
Sancuso toimeaine granisetroon on "5HT3 antagonist". See tähendab, et see takistab kehas oleva 5-hüdroksütrüptamiini (5HT, tuntud ka kui serotoniini) keemilist ainet 5HT3 retseptoritele ajus ja soolestikus. Kui 5HT seondub nende retseptoritega, põhjustab see tavaliselt iiveldust ja oksendamist. Nende retseptorite blokeerimisega takistab Sancuso iivelduse ja oksendamise tunnet, mis on sageli seotud teatud tüüpi kemoteraapiaga.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Riluzole Zentiva - Riluzole'iga?
Kuna Sancuso on üldine hübriidmeditsiin, esitas taotleja lisaks uuringute tulemustele võrdlusravimite kohta võrdlusandmed.
Sancuso kasu kemoteraapiaga seotud iivelduse ja oksendamise ennetamisel uuriti põhiuuringus, milles osales kokku 641 patsienti. Need patsiendid olid läbinud mitu päeva keemiaravi, stimuleerides mõõdukat või intensiivset iiveldust ja oksendamist. Uuringus võrreldi Sancuso transdermaalset plaastrit seitse päeva ja suukaudset granisetrooni üks kord päevas keemiaravi kestel.
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellel oli võimalik kontrollida iiveldust ja oksendamist, st kus ei täheldatud oksendamist või kõhulahtisust (tugevad tahtmatud mao kokkutõmbed, millega kaasnes soov oksendada), vaid eranditult kerge iiveldus ilma vajaduseta võtta teisi antiemeetilisi ravimeid, et leevendada kemoteraapia toimeid kiiresti.
Milles seisneb uuringute põhjal Sancuso kasulikkus?
Sancuso transdermaalne plaaster avaldas granisetrooni sarnast toimet suukaudselt oksendamise ja iivelduse vältimiseks pärast keemiaravi: 60, 2% patsientidest, keda raviti Sancuso transdermaalse plaastriga (171 patsienti 284-st), oli võimalik kontrollida iiveldust ja oksendamist võrreldes 64, 8% suukaudse granisetrooni saanud patsientidest (193 298-st).
Millised on Sancusoga kaasnevad riskid?
Sancuso kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhukinnisus. Enamik kõrvaltoimeid olid kerged kuni mõõdukad. Sancuso kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Sancusot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla granisetrooni, teiste 5HT3 antagonistide või mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Riluzole Zentiva - Riluzole heaks kiideti?
Inimravimite komitee leidis, et Sancuso transdermaalne plaaster näitas suukaudselt granisetrooni sarnast kasu. Kuigi Sancusol on hilisem toime algus, leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et see võib olla kasulik neelamisraskustega patsientidele, kes peaksid muidu manustama intravenoosseid antiemeetilisi ravimeid päevas. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et ravist saadav kasu kaalub üles tuvastatud riskid ja soovitas anda Sancusole müügiloa.
Lisateave Riluzole Zentiva - Riluzole kohta
20. aprillil 2012 andis Euroopa Komisjon Sancuso müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Sancuso-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2012.
