narkootikume

Clopidogrel 1A Pharma

MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD

Mis on Clopidogrel 1A Pharma?

Clopidogrel 1A Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli ja on saadaval valge ümmarguse tabletina (75 mg).

Clopidogrel 1A Pharma on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Plavix, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Milleks Clopidogrel 1A Pharma kasutatakse?

Clopidogrel 1A Pharma on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvete ja arterite kõvenemise tõttu) ennetamiseks täiskasvanutel. Clopidogrel 1A Pharma't võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:

  1. patsientidel, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk). Ravi Clopidogrel 1A Pharma'ga võib alustada mõne päeva kuni 35 päeva pärast südameinfarkti;
  2. hiljutise isheemilise insultiga patsiendid (rünnak, mille põhjustas aju ebapiisav verevarustus). Ravi Clopidogrel 1A Pharma'ga võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
  3. perifeerse arteriaalse haigusega patsiendid (arterite vereringe probleemid);
  4. "ägeda koronaarsündroomi" all tuntud haiguse all kannatavad patsiendid, kellele ravimit manustatakse koos aspiriiniga (teine ​​ravim hüübimiste tekke vältimiseks), sealhulgas patsiendid, keda on implanteeritud stendiga (väike toru, mis on sisestatud arterisse). takistada ummistumist). Clopidogrel 1A Pharma't võib kasutada patsientidel, kes läbivad südamelihase rünnaku "ST-segmendi tõusuga" (elektrokardiogrammi või EKG ebanormaalne lugemine), kui arst usub, et ravi on kasulik. Seda võib kasutada ka patsientidel, kellel ei ole EKGs ebanormaalset lugemist, kui nad kannatavad ebastabiilse stenokardia (raske valu rinnus) või müokardiinfarkti korral ilma Q-laineteta.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Clopidogrel 1A Pharma kasutatakse?

Clopidogrel 1A Pharma standardannus on 75 mg tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma. Ägeda koronaarse sündroomi korral kasutatakse Clopidogrel 1A Pharma't koos aspiriiniga ja ravi algab tavaliselt nelja 75 mg tablettide laadimisannusega. Seejärel järgneb sellele annusele 75 mg üks kord ööpäevas vähemalt nelja nädala jooksul (müokardiinfarktis koos ST-segmendi tõusuga) või kuni 12 kuud (sündroomi esinemisel ilma ST-segmendi tõusuta).

Kuidas Clopidogrel 1A Pharma toimib.

Clopidogrel 1A Pharma toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida verehüüvete teket. Vere hüübimine toimub spetsiaalsete vererakkude, trombotsüütide, mis agregeeruvad (kleepuvad kokku) toimel. Klopidogreel blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist spetsiifilise retseptoriga nende pinnal. See takistab trombotsüütide "kleepumist", vähendades verehüüvete tekkimise riski ja aidates vältida teist südameataki või insulti.

Kuidas Clopidogrel 1A Pharma uuriti?

Kuna Clopidogrel 1A Pharma on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga Plavix bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.

Millised on Clopidogrel 1A Pharma kasulikkus ja riskid?

Kuna Clopidogrel 1A Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.

Miks Clopidogrel 1A Pharma heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Clopidogrel 1A Pharma on Plavix'iga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on arvamusel, et nagu Plavixi puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee Clopidogrel 1A Pharma müügiloa andmist.

Lisateave Clopidogrel 1A Pharma kohta:

28. juulil 2009 andis Euroopa Komisjon Acino Pharma GmbH-le Clopidogrel 1A Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel 1A Pharma kohta leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009.