MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD
Mis on Sepioglin - Pioglitazone?
Sepioglin on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni. Seda turustatakse tablettidena (15, 30 ja 45 mg).
Sepioglin on "geneeriline ravim". See tähendab, et Spioglin on sarnane võrdlusravimiga Actos, mis on Euroopa Liidus juba lubatud.
Milleks on Sepioglin - Pioglitazone?
Sepioglin on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel (vanuses 18 aastat), eriti ülekaalulistel täiskasvanutel. Seda kasutatakse koos dieedi ja kehalise koormusega.
Sepioglini kasutatakse eraldi patsientidel, kellel metformiin (teine diabeediravim) ei ole piisav.
Sepioglini võib kasutada ka kombinatsioonis metformiiniga patsientidel, kes ei ole metformiini või sulfonüüluurea (teist tüüpi diabeediravim) korral rahuldavalt kontrollitud, kui metformiin ei ole piisav ("topeltteraapia").
Sepioglini võib kasutada ka koos metformiini ja sulfonüüluureaga patsientidel, keda ei ole rahuldavalt kontrollitud, hoolimata suukaudsest topeltravist ("kolmekordne ravi").
Sepioglini võib kasutada ka kombinatsioonis insuliiniga patsientidel, kes ei ole rahuldavalt kontrollitud ainult insuliiniga ja ei saa kasutada metformiini.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Sepioglini - pioglitasooni kasutatakse?
Sepioglini soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord päevas. Ühe või kahe nädala pärast võib osutuda vajalikuks suurendada annust kuni 45 mg üks kord päevas, kui on vaja paremat veresuhkru (suhkru) kontrolli. Sepioglini ei tohi kasutada dialüüsi saavatel patsientidel (neerupuudulikkusega patsientidel kasutatav vere kliirens). Tabletid tuleb alla neelata koos veega.
Sepioglini ravi tuleb läbi vaadata kolme kuni kuue kuu pärast ja see tuleb katkestada patsientidel, kes ei saa piisavat kasu. Järgnevate kontrollide käigus peavad raviarstid kinnitama ravi kasulikkuse järjepidevuse.
Kuidas Sepioglin - Pioglitazone toimib?
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Sepioglini toimeaine pioglitasoon muudab rakud (rasv, lihas ja maks) insuliini suhtes tundlikumaks, mis võimaldab organismil paremini kasutada toodetud insuliini. Selle tulemusena väheneb vere glükoosisisaldus ja see aitab kontrollida II tüüpi diabeeti.
Kuidas Sepioglini - pioglitasooni uuriti?
Kuna Sepioglin on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Actos. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Sepioglin - Pioglitazone kasulikkus ja riskid?
Kuna Sepioglin on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Sepioglin - Pioglitazone heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Sepioglini kvaliteet võrreldav Actos'ga ja bioekvivalentsus. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et, nagu Actosi puhul, kaaluvad kasulikkused üles kindlakstehtud riskid. Seetõttu soovitas komitee Sepioglini müügiloa.
Muu teave Sepioglini - pioglitasooni kohta
9. märtsil 2012 väljastas Euroopa Komisjon Sepioglini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateabe saamiseks Sepioglini ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011.
