ZANIZAL ® Nizatidiin

ZANIZAL ® on nisatidiinil põhinev ravim.

THERAPEUTIC GROUP: Antireflux - Antiulcer - H2 retseptori antagonistid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused ZANIZAL ® Nizatidina

ZANIZAL ® on näidustatud mao hüperhappelisusega seotud haigestunud haiguste ravis.

Täpsemalt on see ravim näidustatud eriti kaksteistsõrmiksoole haavandi, maohaavandi, haavandite, mis on seotud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja gastroösofageaalse refluksösofagiidi ravis.

Toimemehhanism ZANIZAL ® Nizatidiin

ZANIZAL®-is sisalduv nisatidiin on üks analooge, mis on välja töötatud alates tsimetidiinist, millega ta jagab toimemehhanismi ja keemilist struktuuri.

Tegelikult suukaudselt manustatud toimeaine imendub seedetrakti tasemel kiiresti, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni kahe tunni jooksul, kusjuures biosaadavus on üle 70% kogu võetud annusest, seega kõrgem kui tema eelkäijatel.

Vereringe kaudu jõuab see selektiivselt histamiin H2 retseptoritesse, pärssides toimet, mis on adenülaattsüklaasi ja AMCP aktiveerimise kaudu H + / K + vaheldi aktiveerimise ja mao sisu hapestumise eest vastutav. .

Nende retseptorite selektiivne blokeerimine, mida tavaliselt aktiveerib atsetüül-koliin, gastriin ja histamiin, võimaldab optimaalset kontrolli nii basaal- kui ka sööda poolt põhjustatud maohappesuse suhtes, vältides seega hüperhappelisuse tekkimist.

Pärast selle toimimist elimineerub nizatidiin suhteliselt kiire poolestusajaga peamiselt neerude kaudu.

Kõige olulisemate eeliste hulgas võrreldes teiste sama ravimikategooria toimeainetega on võimalik jälgida kõige tõhusamat bioloogilist aktiivsust ja tsütokroom p450 inhibeerimise puudumist, mis on seotud erinevate toimeainete metabolismiga.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. NIZATIDIIN JA MUUD H2 ANTAGONISTID EROSIIVES ESOFAGITEES

Gastroösofageaalse refluksiga kaasneb sageli erossiivne söögitoru põletik, mõnikord histoloogiliselt olulised muutused. Selles võrdlevas uuringus osutus nizatidiin eriti kasulikuks nii haiguse remissioonis kui ka korduste ärahoidmisel, tuvastades ennast kõige tõhusamana H2 histamiini retseptori antagonistina.

2. NIZATIDIIN PEDIATRILISES VANUSES

See uuring on üks vähestest töödest, milles testiti pediaatrilises vanuses manustatud nisatidiini efektiivsust ja ohutust. Vaatamata sellele, et uuringus osalenud patsientide arv on väike, mis ei võimalda meil statistiliselt olulisi järeldusi teha, on ravi osutunud efektiivseks gastroösofageaalse refluksiga seotud sümptomite vähendamisel 82% -l patsientidest, kes said ravile ootusi.

3. NIZATIDIIN JA KAALU SUURENDAMINE PSÜHIAATRILISES PATSIENTIDES

Paljudel skisofreenilistel patsientidel, kes on läbinud raviravi, on tõenäoliselt täheldatud kaalu suurenemist, mis on tõenäoliselt seotud hormoonide, eriti leptiini reguleerimisega. See uuring õigustab osaliselt nisatidiini ülekaalulisuse efektiivsust, näidates, kuidas selle ravimi samaaegne manustamine võib takistada kehakaalu suurenemist, tõenäoliselt leptiini taseme mõjul.

Kasutamise meetod ja annus

ZANIZAL® kapslid 150-300 mg nizatidiini :

haavandite raviks mõeldud raviskeem hõlmab tavaliselt 150/300 mg nizatidiini manustamist iga päev vähemalt 4 nädala jooksul, mis on kasulik nende paranemiseks.

Kui efektiivset ravivastust ei ole täheldatud, oleks kasulik ravi pikendada veel 4 nädala jooksul.

Igal juhul peab arst kindlaks määrama optimaalse annuse ja tarbimise aja pärast patsiendi kliinilise pildi ja sellega seotud terapeutiliste eesmärkide hoolikat hindamist.

Hoiatused ZANIZAL ® Nizatidiin

ZANIZAL ®'i tuleb manustada erilise ettevaatusega ja hoolika järelevalve all neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel, et vältida potentsiaalselt ohtlike metaboliitide kuhjumist.

Samuti oleks kasulik läbi viia patsiendi mao patoloogiate hoolikas skriinimine enne nisatidiini kasutamist, et takistada selle toimeaine maskeerimist mõningaid olulisi märke, mis on vajalikud õigeaegseks diagnoosimiseks.

ZANIZAL ® -i kasutamisega kaasnevate kõrvaltoimete hulgas võib uimasus, peavalu ja peapööritus muuta masinate ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Asjakohaste uuringute puudumine nizatidiini kasutamise kohta raseduse ajal ei võimalda kindlaks teha selle toimeaine ohutusprofiili loote tervisele, olles seega vastunäidustatud nii raseduse ajal kui ka järgneval rinnaga toitmise perioodil.

interaktsioonid

Nisatidiini võimetus pärssida tsütokroom p450 aktiivsust võimaldab selle kasutamist koos ravimitega, mida see ensüüm tavaliselt metaboliseerib, muutmata farmakokineetilisi omadusi.

See omadus on üks tähtsamaid eeliseid, mis on seotud ZANIZAL®-i raviga, võrreldes teiste H2-retseptori antagonistidega.

Vastunäidustused ZANIZAL ® Nizatidiin

ZANIZAL ® on vastunäidustatud patsientidele, kes on nisatidiini või teiste sama ravimikategooria teiste toimeainete suhtes ülitundlikud, arvestades ristreaktsioonide võimalikku arengut.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

ZANIZAL®-i kasutamisega seotud kõige dokumentaalsemad kõrvaltoimed olid higistamine, nõgestõbi ja uimasus, millel puudusid erilised kliinilised tagajärjed.

Teisest küljest täheldati eriti riskiga patsientidel hepatotsellulaarsete kahjustuste esinemissageduse suurenemist seerumi transaminaaside, seksuaalse libiido, vaimse juhtimise, trombotsütopeenia, hüperurikeemia, anafülaksia ja hüpereosinofiilia korral.

Igal juhul olid sümptomid pöörduvad pärast ravi peatamist.