ONGLYZA ® - saksagliptiin

ONGLYZA ® on saksagliptiinil põhinev ravim

TERAPEUTILINE RÜHM: Suukaudsed hüpoglükeemilised ained - DPP-4 inhibiitorid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused ONGLYZA ® - saksagliptiin

ONGLYZA ®-d kasutatakse farmakoloogilise abina teisele diabeetilise patoloogia tüübile lisaks metformiinile, sulfonüüluureadele ja PPAR gamma agonistidele, kui üksikud teraapiad ei ole andnud soovitud terapeutilist toimet.

Toimemehhanism ONGLYZA ® - saksagliptiin

ONGLYZA ® toimeaine saksagliptiin on DPP-4 selektiivne inhibiitor, ensüümid, mis vastutavad inkretiinide (GLP-1 ja GIP) pöördumatu lagunemise eest, gastrointestinaalsed hormoonid, mis on võimelised moduleerima kõhunäärme aktiivsust, suurendades beeta aktiivsust rakud, mille tulemuseks on suurenenud insuliinikontsentratsioon ja nende alfatundlikkus glükagooni sekretsiooni vähenemise tõttu, mis on vastutav glükoosi endogeense tootmise asemel.

Metaboolsest vaatepunktist tulenevad mõlemad mõjud glükeemilise taseme oluliseks languseks saksagliptiini indutseeritud inkretiinisisalduse kahekordistumise tõttu.

Suukaudselt saavutab see toimeaine maksimaalse plasmakontsentratsiooni umbes kolmandat tundi, teostades DPP-4 inhibeerivat toimet umbes 24 tunni jooksul ja seejärel metaboliseerub ka maksa tasemel mõõdukalt aktiivsetes metaboliitides, mis elimineeritakse peamiselt uriini kaudu.

Vähenenud maksa- ja neerufunktsiooniga patsientidel on täheldatud vähe ravimi ekspositsiooni muutusi, mille puhul on meditsiiniline järelevalve rangelt vajalik.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. KOMBINEERITUD TERAPIUMI TÕHUSUS

Teise tüübi diabeediga patsiendi ravi kombineeritud saksagliptiini / metformiinraviga tagab suurepärase glükeemilise kontrolli, vähendades umbes 2 protsendipunkti võrra glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsioone 76 ravinädala jooksul ilma kliiniliselt oluliste kõrvaltoimeteta. Saadud tulemused olid kindlalt paremad kui üksikud ravimeetodid.

2. MIDA KASUTATAKSE KÕRVALDAJA?

Paljude DPP-4 ensüümi pärssivate ja uute testidega toimivate toimeainete hiljutine areng nõuab ravimi õige väljakirjutamise korral arsti jaoks kasulikku kontrolli ja algoritme. Seetõttu on oluline, et oleks olemas juhised, mis aitavad spetsialistil õiget raviplaani koostada, kaitsta patsiendi tervist ja suurendada ravi efektiivsust.

3. SAXAGLIPTIN, MITTE HÜPOGLÜHEMEETANT

Teise tüüpi diabeetilise patoloogia ravi saksagliptiiniga leiti olevat kasulik mitte ainult glükoosi metabolismi teatud markerite parandamiseks, nagu glükosüülitud hemoglobiin ja tühja kõhuga ja postprandiaalne glükeemia, vaid ka kardiovaskulaarse riski moduleerimine ja vähendamine.

Kasutamise meetod ja annus

ONGLYZA ® 5 mg saksagliptiini tabletid:

soovitatav annus on üks tablett, mida võetakse söögiaegadest sõltumatult koos metformiini, tiasolidiindioonide või sulfonüüluureaga.

Kuigi ülalnimetatud annus on kõige soovitatavam, on väga oluline, et arst korraldaks õige raviplaani, mis põhineb patsiendi füsioloogilistel patoloogilistel omadustel, tema metaboolsel pildil ja teiste ravimite võimalikul manustamisel.

Hoiatused ONGLYZA ® - saksagliptiin

Narkomaaniaravi ONGLYZA-ga tuleks toetada ja toetada mittefarmakoloogiliste meetmetega, nagu tasakaalustatud toitumine ja tervislik eluviis, mis on kasulik diabeetilise patoloogia vastu võitlemiseks.

Hüpoglükeemia ohu ja eakate patsientide puhul on vajalik neeru- või maksafunktsiooniga patsientide hoolikas meditsiiniline järelevalve.

ONGLYZA ® sisaldab laktoosi, mistõttu võib laktaasensüümi puudulikkusega patsientide, laktoosi talumatuse või glükoosi / galaktoosi imendumise puudulikkusega kaasneda samaaegne kõrvaltoimete teke, mis on koondunud peamiselt seedetrakti tasemele.

Hüpoglükeemia oht, mis on eriti ilmne sulfonüüluurea samaaegse tarbimise korral, võib muuta masinate kasutamise ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

ONGLYZA ® kasutamine rasedusdiabeedi raviks ei ole soovitatav, arvestades kliiniliste uuringute puudumist, mis võimaldavad testida ravimi ohutusprofiili loote tervisele, ja arvestades võimalust kasutada paremini iseloomustatud ravimeid.

ONGLYZA ® -i ei tohi võtta ka rinnaga toitmise järgmises etapis, kuna on võimalik leida rinnapiima aktiivne koostisosa, mis võib olla ohtlik imiku tervisele.

interaktsioonid

Kuigi kliiniliselt oluliste koostoimete arv on väike, kirjeldatakse saksagliptiini farmakokineetilisi muutusi pärast diltiaseemi, ketokonasooli ja rifampitsiini samaaegset manustamist, mis on CYP3A4 ensüümsüsteemi tugevad moduleerivad ravimid, mis vastutab saksagliptiini metabolismi eest.

Vastunäidustused ONGLYZA ® - saksagliptiin

ONGLYZA ® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle koostisosade suhtes ning rinnaga toitmise ja raseduse ajal.

Seda ravimit ei tohi kasutada diabeediga patsientide raviks, kes on esimese tüübi või keto acidosidiabetica'ga, oluliselt väiksema maksa- ja neerufunktsiooniga patsientidel.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Andmed saksagliptiini ohutusprofiili kohta pärinevad peamiselt kliinilisest uuringust, mis testis seda toimeainet enam kui 3000 patsiendil.

Kuigi ravi oli kõige levinumate kõrvaltoimete seas hästi talutav, täheldati nii monoteraapia kui ka kombineeritud ravi korral ülemiste hingamisteede infektsioone, peavalu ja pearinglust, oksendamist, kõhulahtisust ja kõhukinnisust ning perifeerset turset.

Raskemaid kliinilisi pilte on täheldatud ainult harvadel juhtudel ja aktiivse koostisosa suhtes ülitundlike patsientide puhul, samas kui hüpoglükeemilisi episoode on kirjeldatud peamiselt saksagliptiini ja glibenklamiidi kombineeritud kasutamisel.