MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD
Mis on Liprolog?
Liprolog sisaldab mitmeid süstitavaid lahuseid ja suspensioone. Seda turustatakse viaalides, kolbampullides või eeltäidetud pensüstelites (Liprolog Pen ja Liprolog KwikPen). Insuliin lispro on ravimi toimeaine. Liprolog tootevalikusse kuuluvad kiiretoimelised insuliinilahused (Liprolog), pikatoimelised insuliinisuspensioonid (Liprolog Basal) ja nende kombinatsioonid erinevates annustes (Liprolog Mix):
- Liprolog: lisproinsuliini lahus;
- Liprolog Basal: lisproinsuliini protamiini suspensioon;
- Liprolog Mix25: 25% lisproinsuliini lahus ja 75% lisproinsuliini protamiini suspensioon;
- Liprolog Mix50: 50% lisproinsuliini lahus ja 50% lisproinsuliini protamiini suspensioon.
Milleks Liprologi kasutatakse?
Liprologi kasutatakse suhkurtõvega patsientide (täiskasvanud ja lapsed) raviks, kes vajavad vere glükoosi (suhkru) taseme kontrollimiseks insuliini, sealhulgas patsiente, kelle diabeet on hiljuti diagnoositud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Liprologit kasutatakse?
Liprologi, Liprolog Basal'i ja Liprolog Mix'i võib manustada subkutaanse süstena õlavarre, reie, tuharate või kõhuga. Liprologi võib manustada ka pideva infusioonina, kasutades insuliinipumpa või intravenoosselt.
Liprologi ja Liprolog Mix'i manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki, kuid neid võib manustada ka vahetult pärast sööki, kui see on vajalik. Liprologi võib kasutada koos pika toimeajaga insuliini või sulfonüüluureaga (suukaudsed diabeediravimid).
Liprolog Basal'i võib võtta eraldi või kombinatsioonis suukaudsete ravimitega. Kui vajatakse intensiivset insuliinravi, võib Liprolog Basal'i võtta hommikul või õhtul koos kiiretoimelise insuliiniga söögi ajal.
Kuidas Liprolog toimib?
Diabeet on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda toodetud insuliini efektiivselt kasutada. Liprolog on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärme toodetud insuliiniga.
Liprologi toimeaine insuliin lispro toodetakse niinimetatud "rekombinantse DNA" tehnoloogia abil. See meetod kasutab bakterit, milles on sisestatud geen (DNA), mis muudab selle võimeliseks lisproinsuliini tootmiseks. Insuliin lispro erineb vähe inimorganismi toodetud insuliinist; erinevus seisneb selles, et insuliin lispro imendub organismis kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja seetõttu toimib see kiiremini. Insuliin lispro on saadaval liproloogina lahustuvas vormis, kuid toimib enam-vähem vahetult pärast süstimist ning nagu Liprolog Basal "protamiini suspensiooni" kujul, mis imendub palju aeglasemalt, et toimida kauem. . Liprolog Mix sisaldab nende kahe preparaadi segu.
Asendusinsuliin toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja aitab glükoosil tungida verest rakkudesse. Veresuhkru taseme kontrollimisel vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Kuidas Liprologi uuriti?
Liprolog oli esialgu kaheksa kliinilise uuringu subjekt, mis hõlmasid 2 951 1. või 2. tüüpi diabeediga patsienti, Liprologi efektiivsust võrreldi Humulin R (rekombinantse DNA vormiga iniminsuliini) efektiivsusega, kui see lisati. üks või kaks ööpäevast annust pikatoimeliste insuliinide puhul. Uuringutes mõõdeti veres sisalduva aine sisaldust, glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c), mis annab märku vere glükoosisisalduse ja vere glükoosisisalduse taseme kohta (mõõdetuna vähemalt kaheksa tundi) pärast viimast sööki). Samuti alustati uuringuid, mille eesmärk oli hinnata Liprolog'i kasutamist 542 lapsel ja noorukil (vanuses 2 kuni 19 aastat) ning Liprolog'i kasutamisel koos sulfonüüluureaga (suukaudsed diabeediravimid). .
Milles seisneb uuringute põhjal Liprologi kasulikkus?
HbA1c ja tühja kõhu glükoosisisalduse põhjal ei leitud diabeedi tõrjeks olulisi erinevusi Liprologi ja Humulin R vahel.
Millised on Liprologiga kaasnevad riskid?
Liprolog võib põhjustada hüpoglükeemiat (veresuhkru taseme langust). Liprologi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Liprologi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla lisproinsuliini või mõne muu komponendi suhtes ülitundlikud (allergilised). Liprolog'i annuseid võib olla vaja muuta, kui seda manustatakse koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada veresuhkru taset. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Liprolog Mix ja Liproglog Basal ei tohi mingil juhul manustada intravenoosselt.
Miks Liprolog heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Liprologi kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas seetõttu müügiloa anda.
Lisateave Liprologi kohta:
1. augustil 2001 andis Euroopa Komisjon Liprologi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, Eli Lilly Nederland BV-le. 1. augustil 2006 uuendati müügiluba.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Liprologi kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2008
