Mis on Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani. saadaval valgetes ovaalsetes tablettides (75, 150 ja 300 mg).
Irbesartan Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga, millele on Euroopa Liidus juba antud luba Aprovel. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Irbesartan Tevat kasutatakse?
Irbesartan Teva't kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust. Irbesartan Teva't kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu diabeet) patsientidel. Irbesartan Teva kasutamine alla 18-aastastel patsientidel ei ole soovitatav, sest puudub teave selle vanuserühma ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Ravimit saab ainult retsepti alusel .
Kuidas Irbesartan Teva't kasutatakse?
Irbesartan Teva't tuleb võtta suu kaudu koos toiduga või ilma. Tavaline soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas. Kui vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib annust suurendada kuni 300 mg-ni ööpäevas või hüpertensiooni raviks, näiteks hüdroklorotiasiidile. Hemodialüüsi (vere puhastamise tehnika) või üle 75-aastastel patsientidel võib kasutada algannust 75 mg.
Hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga patsientidel lisatakse Irbesartan Teva muudele hüpertensiooniravimitele. Ravi algab annusega 150 mg üks kord päevas, mida tavaliselt suurendatakse 300 mg-ni üks kord päevas.
Kuidas Irbesartan Teva toimib?
Irbesartan Teva toimeaine irbesartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis hormooni angiotensiin II, mis on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni, toime). ). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib irbesartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda. See põhjustab vererõhu langust ja vähendab kõrge vererõhuga seotud riske, nagu insult.
Kuidas Irbesartan Teva't uuriti?
Kuna Irbesartan Teva on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks, kas see on võrdlusravimiga Aprovel bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Irbesartan Teva kasulikkus ja riskid?
Kuna Irbesartan Teva on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et selle kasulikkus ja riskid on samad, mis viimane.
Miks Irbesartan Teva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on Irbesartan Teva osutunud Aproveliga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentseks. Seetõttu on inimravimite komitee arvamus, et nagu ka Aproveli puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Irbesartan Teva müügiloa.
Lisateavet Irbesartan Teva kohta
30. oktoobril 2009 andis Euroopa Komisjon müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan Teva kohta leiate siit.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009.
