Mis on Ibandronic Acid Sandoz?
Ibandronic Acid Sandoz on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet. Seda turustatakse valgete tablettidena (50 mg).
Ibandronic Acid Sandoz on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Ibandronic Acid Sandoz'i võrdlusravim on Bondronat.
Milleks Ibandronic Acid Sandozi kasutatakse?
Ibandronic Acid Sandozi kasutatakse rinnavähi ja luu metastaasidega (luu vähi levik) patsientide "luustikust tingitud haigusnähtude" (ravi vajavate luumurdude või luu tüsistuste) vältimiseks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ibandronic Acid Sandozit kasutatakse?
Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas. Tabletid tuleb alati võtta pärast ööbimist vähemalt kuus tundi ja vähemalt 30 minutit pärast esimese toidu või joogi võtmist päevas.
Ibandronic Acid Sandoz'i tuleb võtta koos klaasiga, mis on täidetud loodusliku (kuid mitte mineraalse) veega püstises või istuvas asendis; tablette ei tohi närida, imeda ega purustada. Peale selle ei tohi patsiendid pärast tablettide võtmist tund aega pikali heita.
Kuidas Ibandronic Acid Sandoz toimib?
Ibandronic Acid Sandoz toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat. See toimib, blokeerides luukoe lagundamise eest vastutavate organismi rakkude osteoklastide toimet ja vähendades sellega luu kadu. See vähenemine aitab luid lõhkuda, luu metastaasidega vähihaigetel luumurdude ennetamise eeliseks.
Kuidas Ibandronic Acid Sandozi uuriti?
Kuna Ibandronic Acid Sandoz on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks, kas see on võrdlusravimiga bioekvivalentne. Bioekvivalendid on määratletud kui ravimid, mis annavad organismis sama aktiivse toimeaine taseme.
Millised on Ibandronic Acid Sandoz'i eelised ja riskid?
Kuna Ibandronic Acid Sandoz on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Ibandronic Acid Sandoz heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Ibandronic Acid Sandozil olnud võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Bondronat'iga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Bondronati puhul, ületab kasu kindlaksmääratud riskid. Komitee soovitas anda Ibandronic Acid Sandozile müügiloa.
Lisateavet Ibandronic Acid Sandoz kohta
26. juulil 2011 andis Euroopa Komisjon välja kogu ELis kehtiva müügiloa Ibandronic Acid Sandoz'ile SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH-le. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Lisateavet Ibandronic Acid Sandoz-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2011.
