Mis on Olazax?
Olazax on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. Seda turustatakse ümmarguse, kollase (5, 7, 5, 10, 15 ja 20 mg) tablettidena.
Olazax on "geneeriline ravim". See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
Milleks Olazaxi kasutatakse?
Olazax on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on vaimne häire, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte ja keele häired, hallutsinatsioonid (asjade kuulmine või nägemine, mida ei ole), kahtlus ja fikseerimised (valed veendumused). Olazax on efektiivne ka kliinilise paranemise säilitamisel patsientidel, kes on esialgse raviga positiivselt reageerinud.
Olazaxi kasutatakse ka maniakaalsete episoodide (eriti eufoorilise meeleolu) raviks täiskasvanutel mõõduka kuni raske. Seda ravimit võib kasutada ka selliste episoodide (retsidiivide) kordumise vältimiseks bipolaarse häire (psüühikahäire, mida iseloomustab eufooriliste faaside ja depressiivsete faaside vaheldumine) suhtes, mis on esialgse raviga positiivselt reageerinud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Olazaxit kasutatakse?
Olazaxi soovitatav algannus varieerub sõltuvalt ravitava haiguse tüübist: 10 mg päevas skisofreenia korral ja maniakaalsete episoodide ennetamisel, 15 mg maniakaalsete episoodide raviks, välja arvatud juhul, kui seda kasutatakse koos teiste inimestega. ravimid, millisel juhul võib algannus olla 10 mg päevas. Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravi tolerantsuse astmele. Tavaline annus võib varieeruda 5 ... 20 mg päevas. Üle 65-aastastel patsientidel ja maksa- või neeruprobleemidega patsientidel võib algannust vähendada 5 mg-ni päevas.
Kuidas Olazax toimib?
Olazaxis sisalduv toimeaine olansapiin on antipsühhootiline ravim, mida tuntakse "ebatüüpilise" antipsühhootikumina, kuna see erineb traditsioonilistest antipsühhootikumidest, mis on kättesaadavad alates 1950. aastatest. Kuigi olansapiini täpne toimemehhanism ei ole teada, seondub see erinevat tüüpi erinevate retseptoritega, mis esinevad aju närvirakkude pinnal. Sel viisil häiritakse ajurakkude vahel edastatavaid signaale "neurotransmitterite" kaudu, st kemikaalidega, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa aju aktiivsuse normaliseerumisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.
Millised uuringud on läbi viidud Olazax'iga?
Kuna Olazax on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud tõendusmaterjaliga, mis näitab, et ravim on bioekvivalentsed võrdlusravimiga Zyprexa. Kaks ravimit öeldakse bioekvivalentseks, kui nad toodavad organismis sama aktiivse koostisosa taset.
Millised on Olazaxi kasulikkus ja riskid?
Kuna Olazax on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimiga.
Miks Olazax heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ühenduse õigusaktide nõuetele on näidatud, et Olazaxil on Zyprexaga võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus. Seetõttu on inimravimite komitee arvamus, et nagu ka Zyprexa puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee Olazaxile anda müügiloa.
Lisateavet Olazaxi kohta
11. detsembril 2009 andis Euroopa Komisjon välja müügiloa kogu Glenaz Pharmaceuticals sro jaoks, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda võib pärast seda perioodi pikendada.
Olazaxi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009
