Mis on Inlyta-axitinib?
Inlyta on ravim, mis sisaldab toimeainet axitinibi . Seda turustatakse tablettidena (1, 3, 5 ja 7 mg).
Milleks kasutatakse Inlyta - axitinibi?
Inlyta't kasutatakse täiskasvanutel kaugelearenenud neerurakkude kartsinoomi raviks. "Täpsem" tähendab, et vähk on hakanud levima. Inlyta't kasutatakse, kui Sutent'i (sunitiniib) või "tsütokiinid" (teine vähivastane ravim) ravi on ebaõnnestunud. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Inlyta - aksitiniibi kasutatakse?
Inlyta-ravi peab alustama vähivastaste ravimite kasutamise kogemusega arst. Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda päevas, mida võetakse umbes 12 tunni jooksul. Annust võib muuta sõltuvalt patsiendi vastusest. Patsientidel, kes taluvad hästi 5 mg annust, ei kannata kõrget vererõhku ja te ei kasuta vererõhu ravimeid, võib annust esialgu suurendada 7 mg-ni ja seejärel maksimaalselt 10 mg-ni kaks korda päevas. Teatavate kõrvaltoimete raviks võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine või ravi lõpetamine. Patsientidel, kes kasutavad teatud muid ravimeid, võib teie arst muuta Inlyta annust. Mõõduka maksakahjustusega patsientidele tuleb anda algannus 2 mg kaks korda päevas. Inlyta't ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksakahjustus.
Kuidas Inlyta - axitinib toimib?
Inlyta toimeaine axitinib blokeerib teatud ensüüme, mida tuntakse türosiinkinaasidena, mis esinevad kasvajarakkude pinnal "vaskulaarse endoteeli kasvufaktori" (VEGF) retseptorites. VEGF-retseptorid aitavad kaasa vähirakkude kasvule ja levikule ning kasvajaid toitvate veresoonte arengule. Nende retseptorite blokeerimisega aitab Inlyta aeglustada kasvaja kasvu ja levikut ning katkestada verevoolu, mis võimaldab vähirakkudel kasvada.
Kuidas Inlyta-axitinibi uuriti?
Inlyta võrreldi sorafeniibiga (teise vähivastase ravimiga) põhiuuringus, milles osales 723 kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga patsienti, kes ei reageerinud positiivselt varasemale ravile teiste vähivastaste ravimitega, nagu näiteks sunitiniib või tsütokiin. Efektiivsuse põhinäitaja oli ajavahemik, mille jooksul patsiendid elasid ilma kasvaja süvenemiseta.
Milles seisneb uuringute põhjal Inlyta-axitinibi kasulikkus?
Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi ravis oli Inlyta efektiivsem kui sorafeniib. Inlyta'ga ravitud patsiendid elasid ilma haiguse süvenemiseta keskmiselt 6, 7 kuud, samas kui sorafeniibiga ravitud patsientidel oli see 4, 7 kuud. Toime oli parem patsientidel, kes olid varem ravitud tsütokiinidega sunitiniibi asemel.
Millised on Inlyta-axitinibiga kaasnevad riskid?
Inlyta kõige tõsisemad kõrvaltoimed on südamepuudulikkusega seotud sündmused (kui süda ei suuda kehasse piisavalt verd pumbata), embolilised ja trombootilised arteriaalsed või venoossed sündmused (verehüübed arterites või veenides), verejooks (verejooks), seedetrakti perforatsioon (soolestiku perforatsioon) ja fistulite moodustumine (soolestiku ja teiste organite vahel tekkinud ebanormaalsed kommunikatsioonikanalid), hüpertensiivne kriis (tugev vererõhu tõus) ja pöörduv tagumine entsefalopaatia sündroom (turse) ajus). Inlyta kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud enam kui 20% patsientidest) on kõhulahtisus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), väsimus (väsimus), düsfoonia (kõnehäire), iiveldus, vähenenud \ t palmoplantaarne söögiisu ja erütrodüsesteesia (käte ja jalgade peopesade lööve ja tuimus). Inlyta kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Inlyta-axitinib heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Inlyta efektiivsus on tõestatud kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga patsientide ravis, kellel Sutent või tsütokiinravi ei olnud edukas. Ohutuse osas on ravimi kõrvaltoimed sarnased teiste sama klassi ravimite omadega ja neid peetakse vastuvõetavateks ja juhitavaks. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Inlyta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Milliseid meetmeid võetakse Inlyta-axitinibi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Riskijuhtimise kava on välja töötatud, et tagada Inlyta võimalikult ohutu kasutamine. Selle kava kohaselt on Inlyta ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave Inlyta - axitinibi kohta
3. septembril 2012 väljastas Euroopa Komisjon Inlyta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Inlyta-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arstiga või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2014.
