DuoTrav - silmatilgad

Ravimi omadused

DuoTrav on silmatilk, mis on läbipaistva lahuse kujul. DuoTrav sisaldab kahte

toimeained: travoprost (40 mikrogrammi / ml) ja timolool (5 mg / ml).

Terapeutilised näidustused

DuoTravi kasutatakse silmasisese rõhu vähendamiseks (rõhk silma sees, IOP-intraokulaarne rõhk). Seda kasutatakse patsientidel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mis põhjustab silma suurenenud rõhku vedeliku äravoolu tõttu) ja silmahüpertensiooniga patsientidel (st siserõhuga). silma üle normi). DuoTrav sisaldab ravimite kombinatsiooni, beetablokaatorit (timolooli) ja prostaglandiini analoogi (travoprosti) ning seda kasutatakse patsientidel, kes ei reageeri piisavalt beetablokaatorit või ainult prostaglandiini analooge sisaldavatele silmatilkadele. DuoTravi saab ainult retsepti alusel.

Kasutamismeetod

Kasutatav annus on DuoTravi tilk kahjustatud silmis või kahjustatud silmades

üks kord päevas, hommikul või õhtul. Silmatilgad tuleb kanda iga päev samal ajal. DuoTravi ei soovitata alla 18-aastastele patsientidele.

Toimemehhanismid

IOP tõus põhjustab võrkkesta (silma tagaküljel asuva valgustundliku membraani) ja nägemisnärvi kahjustuse, mis saadab silma aju. See võib põhjustada tugevat nägemiskaotust ja isegi pimedust. IOP alandades vähendab DuoTrav silma kahjustamise riski. DuoTrav sisaldab kahte toimeainet: travoprosti ja timolooli. Need kaks ravimit vähendavad silma rõhku erinevate mehhanismidega. Travoprost on prostaglandiini analoog, mis suurendab vedeliku voolu silma. Ainuüksi Travoprost on saanud Euroopa Liidus müügiloa TRAVATANi nime all.

Timolool on beetablokaator, mis vähendab vedeliku tootmist silma sees. Timolooli on alates 1970. aastatest kasutatud glaukoomi ravis. Nende kahe aine kombineeritud toime põhjustab IOP-i suurema vähenemise kui see, mida määravad kaks eraldi kasutatavat ravimit.

Tehtud uuringud

Viisi kliinilist uuringut viidi läbi 1499 patsiendil, kellel oli avatud nurga glaukoom või okulaarne hüpertensioon. Need uuringud hõlmasid 18–91-aastaseid patsiente (neist pooled olid eakad) ja nende kestus oli 6 nädalat kuni 12 kuud. DuoTravi uuriti selle manustamisel erinevatel kellaaegadel (hommikul või õhtul), võrreldes seda iga kahe eraldi komponendiga ja manustades kaks komponenti eraldi silmatilkade kujul. 12-kuulises uuringus võrreldi DuoTravi ja silmatilkasid, mis sisaldasid kombinatsiooni latanoprostist (prostaglandiini analoog) ja timoloolist. IOP-i keskmine erinevatel aegadel oli efektiivsuse hindamise põhiparameeter (IOP mõõdetakse mmHg-s; glaukoomiga patsiendil on selle väärtus tavaliselt suurem kui 21 mmHg).

Uuringute järel leitud kasu

DuoTrav vähendas IOP-d kõigis uuringutes: saadud keskmine vähenemine oli umbes 8-10 mmHg, enam-vähem kolmandik vähem kui ravieelne väärtus. DuoTrav oli efektiivsem IOP vähendamisel kui ainult timoloolil või TRAVATANil. DuoTrav oli sama efektiivne kui kaks eraldi ravimit, mida manustati eraldi silmatilkade kujul ja kui palju silmatilku sisaldas nii latanoprosti kui timolooli.

Seotud riskid

Kõige tavalisem kõrvaltoime (leitud 15% -l kliinilistes uuringutes osalevatest patsientidest) on okulaarne hüpereemia (suurenenud verevool silma, mis põhjustab silmade ärritust ja punetust). DuoTravi kasutamisel teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

DuoTravi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla travoprosti, timolooli (ja teiste beetablokaatorite) või mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). DuoTravi ei tohi kasutada astma või raske kopsuhaigusega või südameprobleemidega patsientidel. Kasutuspiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

DuoTrav sisaldab bensalkooniumkloriidi, ainet, mis võib pehmeid kontaktläätsi valgendada.

Seepärast on vajalik pehme kontaktläätsede kandjatel teatud ettevaatus. DuoTrav võib põhjustada iirise värvi muutumist (mis kipub tumenema) ja ripsmete paksenemist, tumenemist või pikenemist.

Tüübikinnituse põhjused

DuoTrav on travoprosti ja timolooli kombinatsioon fikseeritud annustega, mis võib parandada IOP kontrolli. Selle efektiivsus on parem kui kaks komponenti, mis on individuaalselt ja samaväärsed kahe komponendiga, mida manustatakse koos, kuid kahe erineva silmatilkana. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et DuoTravi kasulikkus avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni ravis ületab selle riskid patsientidel, kes ei reageeri piisavalt beetablokaatoritele või analoogidele paikseks kasutamiseks. Seetõttu soovitas komitee DuoTravi müügiloa anda.