Mis on CHAMPIX?
CHAMPIX on tablett, mis sisaldab toimeainena varenikliini . 0, 5 mg tabletid on valged, 1 mg tabletid on helesinised.
Süvendamine: varenikliin suitsetamisest loobumiseks
Milleks CHAMPIXi kasutatakse?
CHAMPIX on näidustatud suitsetamisest loobumiseks täiskasvanutel. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas CHAMPIXi kasutatakse?
CHAMPIXi võivad kasutada patsiendid, kes on motiveeritud suitsetamisest loobuma ja kes saavad täiendavat ja toetavat nõu. Patsient peab kõigepealt määrama suitsetamisest loobumise kuupäeva. Ravi CHAMPIXiga peaks algama 1-2 nädalat enne seda kuupäeva. Patsient võtab ühe 0, 5 mg tableti päevas 3 päeva jooksul, seejärel üks 0, 5 mg tablett kaks korda päevas veel 4 päeva jooksul. Sellest hetkest kuni ravi lõpuni (12 nädalat) võtab patsient ühe 1 mg tableti kaks korda päevas. Ravi alguses antakse konkreetne pakend, mis sisaldab mõlema tableti annuse õigeid koguseid. Patsientidel, kes ei talu 1 mg annust kaks korda päevas, võib seda vähendada 0, 5 mg-ni kaks korda päevas. Raske neeruprobleemiga patsiendid peaksid võtma CHAMPIXi (1 mg) üks kord päevas.
Pärast 12-nädalast ravi, kui patsient on suitsetamisest loobunud, võib arst otsustada
jätkata ravi veel 12-nädalase tsükli jooksul. Samuti võib ta otsustada järk-järgult peatada ravimi manustamise ("kitsenev").
Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega. Neid võib võtta täis või tühja kõhuga.
Kuidas CHAMPIX toimib?
Inimesed, kes suitsetavad, omandavad sõltuvuse nikotiinist, mis on tubakas sisalduv kemikaal. Nikotiin toimib närvisüsteemile, kus see seondub retseptoritega ja vallandab keemilise saatja, dopamiini, vabanemise, millel on oluline roll suitsetamisest saadud rõõm "vahendajana". CHAMPIXi toimeaine varenikliin võib seonduda mõnede nende retseptoritega, st atsetüülkoliini α4β2 retseptoritega. Nende retseptoritega seondudes toimib see kahel viisil: ühelt poolt täidab see nikotiiniga sarnast funktsiooni (osaline agonisti aktiivsus), aidates seega leevendada kompulsiivse iha sümptomeid ja teiselt poolt takistab nikotiini sidet (antagonistlik toime). ), asendades nikotiini ja vähendades suitsetamisega seotud naudingu mõju.
Milliseid uuringuid on tehtud CHAMPIXiga?
CHAMPIXi toimet testiti kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites, enne kui neid uuriti inimestel. Kahes peamises uuringus CHAMPIXi efektiivsuse kohta suitsetamisest loobumisel osales 2 052 patsienti (keskmine vanus 43 aastat), kellele tehti üks järgmistest kolmest ravist 12 nädala jooksul: CHAMPIX, bupropioon (teine ravim) suitsetamise lõpetamiseks kasutatud nikotiini) või platseebot (fiktiivne aine). Seejärel jälgiti patsiente veel 40 nädala jooksul, et registreerida retsidiive. Efektiivsuse mõõtmiseks valitud peamiseks kriteeriumiks oli nende patsientide arv, kes 4 nädalat (9. ja 12. uuringunädala vahel) täielikult suitsetamisest loobusid. tuvastada suitsu olemasolu.
Milles seisneb uuringute põhjal CHAMPIXi kasulikkus?
Mõlemas uuringus oli CHAMPIX efektiivsem kui bupropioon või platseebo, et aidata patsientidel suitsetamisest loobuda. 9. – 12. Nädalal suitsetamisest täielikult loobunud patsientide osakaal oli CHAMPIXi puhul 44%, bupropiooniga 30% ja platseeboga 18%. Patsientide arv, kes pärast CHAMPIX-ravi ei jätnud suitsetamist, on parem kui platseeborühmas: 40 nädalat pärast ravi lõppu oli retsidiivita patsientide osakaal 23% nende seas, kellel oli CHAMPIXi ja 9% platseebot saanud patsientidest. Bupropiooniga ravitud patsientide grupis oli see 16% asemel.
Millised on CHAMPIXiga kaasnevad riskid?
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, unetus, unistuste muutumine (unenäod) ja peavalu. CHAMPIXi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
CHAMPIXi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla varenikliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks CHAMPIX heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et CHAMPIX aitab patsientidel suitsetamisest loobuda ja märkis, et suitsetamisega seotud riskid ületavad ravimi kasutamisega seotud riskid. Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda müügiloa.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada CHAMPIXi ohutu kasutamine?
Kuna CHAMPIXiga läbiviidud uuringud ei hõlma mõnda patsiendirühma (näiteks eakad inimesed, südamehaiguste või kopsude ja muude haiguste all kannatavad patsiendid), teostab tootmisettevõte täiendavaid uuringuid ja jälgib nende kasutamist ravimite puhul. kõrvaltoimete nõuetekohaseks avastamiseks.
Muu teave CHAMPIXi kohta:
26. septembril 2006 andis Euroopa Komisjon Pfizer Limitedile müügiloa kogu Euroopa Liidu territooriumil kehtiva CHAMPIXi kohta. CHAMPIXi hindamise (EPAR) täieliku versiooni leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2006
