narkootikume

Zerene - zaleplon

Mis on Zerene?

Zerene on ravim, mis sisaldab toimeainena zaleplooni. Seda turustatakse kapslitena (valge ja pruun: 5 mg; valge: 10 mg).

Milleks Zerenet kasutatakse?

Zerene on näidustatud unetuse raviks täiskasvanutel, kellel on raskusi uinumisega. see on ette nähtud ainult siis, kui häire on raske, nõrgestav või väga tõsiste probleemide tõttu.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Zerenet kasutatakse?

Ravi Zerene'ga peaks olema võimalikult lühike ja mitte kauem kui kaks nädalat.

Zerene't tuleb võtta vahetult enne magamaminekut või hiljem, kui patsiendil on raskusi magama jäämisega. Soovitatav annus on 10 mg, kuid eakate või kerge või mõõduka maksaprobleemiga patsientidel tuleb seda vähendada 5 mg-ni.

Zerene ööpäevane koguannus ei tohi ületada 10 mg. Ärge võtke teist annust samal õhtul. Zerene'i võtmise ajal või vahetult enne seda ei tohi süüa midagi, sest toit võib vähendada ravimi toimet. Zerene't ei tohi võtta lapsed ega patsiendid, kellel on tõsised maksaprobleemid või neerud. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.

Kuidas Zerene toimib?

Zerene toimeaine zaleploon kuulub bensodiasepiinidega seotud ravimite klassi. Zalepon erineb keemiliselt bensodiasepiinidest, kuid toimib samasuguste aju retseptorite suhtes. See on gamma-aminovõihappe retseptori (GABA) agonist, mis tähendab, et see seondub neurotransmitteri GABA retseptoritega ja aktiveerib neid. Neurotransmitterid nagu GABA on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Ajus põhjustab GABA une teket. Oma retseptorite aktiveerimisel suurendab zaleplon GABA toimet, mis soodustab magamist.

Zerene kapslites sisalduv pulber on värvitud väga intensiivse sinise värviga, et vältida ravimi juhuslikku manustamist kellelegi.

Milliseid uuringuid on Zerene'iga läbi viidud?

Zerenet on uuritud kokku 14 uuringus, milles osales ligikaudu 3500 täiskasvanut ja eakat patsienti. Neist viis uuringut olid võrdlevad: Zerenet võrreldi platseeboga (näiv ravim) või zolpideemi või triasolaamiga (teised unetuse raviks kasutatavad ravimid). Põhiuuringud kestsid kaks kuni neli nädalat. Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, mis kulus magama jäämiseks. Mõnedes uuringutes täheldati ka magamis- ja uneomadusi.

Milles seisneb uuringute põhjal Zerene kasulikkus?

Zerene 10 mg-ga ravitud täiskasvanutel oli uinumiseks kulunud aeg ja toime kestis kuni neli nädalat.

Eakatel patsientidel on kaks nädalat kestnud uuringutes Zerene 5 mg kasutamisel aegunud une aeg Zerene 5 mg kasutamisel sageli vähenenud 10 mg Zerene'ga võrreldes platseeboga. Zerene 10 mg näitas, et öösel esimesel poolaastal oli uinumise langetamiseks ja une kestuse suurendamiseks efektiivsem kui platseebo.

Uuringutes, kus mõõdeti une erinevate faaside kestust, ei muutnud Zerene une omadusi.

Millised on Zerenega kaasnevad riskid?

Zerene kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud 1-10 patsiendil 100-st) on amneesia (mälukaotus), paresteesia (ebatavalised tunded, nagu kihelus), uimasus ja düsmenorröa (valus menstruatsioon). Zerene kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Zerenet ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla zaleplooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa- või neeruprobleem, uneapnoe sündroom (unehäire sagedane katkestus), myasthenia gravis (lihasnõrkust põhjustav haigus) või raske hingamispuudulikkus (hingamishäired) ega alla 18-aastastel patsientidel.

Miks Zerene heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on otsustanud, et Zerene kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid unetust põdevate patsientide ravimisel, kellel on raskusi uinumisega, kui häire on raske, nõrgestav või väga tõsiste probleemide tõttu. Komitee soovitas anda Zerenele müügiloa.

Lisateave Zerene kohta:

12. märtsil 1999 andis Euroopa Komisjon Zerene müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 12. märtsil 2004 ja 12. märtsil 2009. Müügiloa omanik on Meda AB.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Zerene kohta leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.