narkootikume

Sildenafil Actavis

Mis on Sildenafil Actavis?

Sildenafil Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena sildenafiili. Seda turustatakse siniste ovaalsete tablettidena (25, 50 ja 100 mg).

Sildenafil Actavis on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Viagra, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.

Milleks Sildenafil Actavist kasutatakse?

Sildenafil Actavis't kasutatakse erektsioonihäiretega täiskasvanud meeste (mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks, mis on võimetus saavutada või säilitada rahuldavat seksuaalset tegevust võimaldav erektsioon. Et Sildenafil Actavis oleks efektiivne, on vajalik seksuaalne stimulatsioon.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Sildenafil Actavist kasutatakse?

Sildenafil Actavise soovitatav annus on 50 mg, mida võetakse vastavalt vajadusele umbes tund enne seksuaalset tegevust. Kui Sildenafil Actavis't manustatakse koos söögiga, võib toime algus edasi lükata võrreldes tühja kõhuga. Sõltuvalt efektiivsusest ja kõrvaltoimetest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni. Maksaprobleemidega või raskete neeruprobleemidega patsiendid peavad alustama ravi annusega 25 mg. Maksimaalne soovitatav annus on üks tablett päevas.

Kuidas Sildenafil Actavis toimib?

Sildenafil Actavis toimeaine sildenafiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks (PDE5). Aine blokeerib ensüümi fosfodiesteraasi, mis tavaliselt lagundab tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP). Normaalse seksuaalse stimulatsiooni ajal toodab peenis cGMP-d, mis põhjustab peenise spongye koe lõõgastumist, mis võimaldab verevoolu ülalmainitud organitesse, mis tekitab erektsiooni. CGMP lagundamise blokeerimisega taastab Sildenafil Actavis erektsiooni funktsiooni. Erektsiooni tekitamiseks on alati vajalik seksuaalne stimulatsioon.

Milliseid uuringuid on läbi viidud Sildenafil Actavis'ega?

Kuna Sildenafil Actavis on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud bioekvivalentsuse tõendamisega võrdlusravimiga Viagra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.

Millised on Sildenafil Actavise kasulikkus ja riskid?

Kuna Sildenafil Actavis on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, arvatakse, et selle kasulikkus ja riskid on samad, mis võrdlusravimil.

Miks Sildenafil Actavis heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Sildenafil Actavis'el on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Viagra'ga. Seepärast on inimravimite komitee arvamus, et nagu Viagra puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Sildenafil Actavisele müügiloa.

Lisateave Sildenafil Actavise kohta

10. detsembril 2009 avaldas Euroopa Komisjon Actavis Group PTC ehf. Sildenafil Actavis'e müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Sildenafil Actavise kohta leiate siit.

Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009