Mis on Trajenta - Linagliptiin?
Trajenta on ravim, mis sisaldab toimeainena linagliptiini. Seda turustatakse tablettidena (5 mg).
Milleks Trajenta - Linagliptiini kasutatakse?
Trajenta on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks, seda võib kasutada kombinatsioonis metformiiniga või koos metformiiniga ja sulfonüüluureaga juhtudel, kui toit, liikumine ja nimetatud diabeedivastased ravimid ei kontrolli veresuhkru taset.
Trajenta't võib kasutada üksinda patsientidel, kelle veresuhkru taset ei saa adekvaatselt kontrollida ainult dieedi ja füüsilise koormusega, ning patsientidel, keda ei saa metformiiniga ravida, sest nad on tal talumatud või neeruprobleemid.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Trajenta - Linagliptiini kasutatakse?
Soovitatav annus on üks tablett päevas koos toiduga või ilma. Metformiinile lisamisel peab metformiini annus muutuma; kombineeritult sulfonüüluureaga võib kaaluda ka väiksemat sulfonüüluurea annust, kuna on olemas hüpoglükeemia (madal veresuhkur) risk.
Kuidas Trajenta - Linagliptin toimib?
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosi (suhkru) taset või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Trajenta toimeaine linagliptiin on dipeptidüülpeptidaasi 4 (DPP-4) inhibiitor, mis pärsib "inkretiini" hormoonide lagunemist organismis. Need hormoonid vabanevad pärast toidu tarbimist ja stimuleerivad kõhunääret insuliini tootmisel. Inkretiinhormoonide toime pikendamisega veres stimuleerib linagliptiin kõhunääret tootma rohkem insuliini, kui veresuhkru tase on kõrge. Kui glükoosi tase on madal, ei toimi linagliptiin. Linagliptiin võib samuti vähendada maksa tekitatud glükoosi kogust, suurendada insuliini taset ja vähendada glükagooni hormooni taset. Üheskoos vähendavad need protsessid vere glükoosisisaldust ja aitavad kontrollida II tüüpi suhkurtõbe.
Kuidas Trajenta - linagliptiini uuriti?
Enne inimestega uurimist analüüsiti kõigepealt Trajenta toimet eksperimentaalsetes mudelites.
Põhilised uuringud, mis viidi läbi Trajenta'ga ja olid seotud II tüüpi diabeediga patsientidega, on neli. Nende eesmärk on võrrelda seda ravimit platseeboga (näiv ravim) kombinatsioonis metformiiniga (701 patsienti), metformiiniga ja sulfonüüluureaga (1 058 patsienti), samuti teise antidiabeetilise ravimiga pioglitasooniga (389 patsienti). . Samuti võrreldi Trajentat 503 patsiendil eraldi kasutatava platseeboga.
Kõigis uuringutes on peamine efektiivsuse parameeter glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres pärast 24-nädalast raviperioodi. See näitab, kui hästi kontrollitakse vere glükoosisisaldust.
Milles seisneb uuringute põhjal Trajenta - Linagliptini kasulikkus?
Trajenta oli platseebost efektiivsem HbA1c taseme vähendamisel kõigis uuritud kombinatsioonides tänu 0, 56 punkti vähenemisele võrreldes 0, 10-punktilise kasvuga koos metformiiniga. 0, 72 punkti, võrreldes 0, 10 punktiga koos metformiini ja sulfonüüluureaga ning lõpuks 1, 25 protsendipunkti võrra, võrreldes 0, 75 punktiga koos pioglitasooniga.
Monoteraapiana kasutas Trajenta efektiivsust kui platseebo, vähendades HbA1c taset 0, 46 punkti võrra, võrreldes platseeboga täheldatud 0, 22-punktilise kasvuga.
Millised on Trajenta - Linagliptiniga kaasnevad riskid?
Uuringute tulemused, milles võrreldi Trajentat platseeboga, näitavad, et kõrvaltoimete üldised riskid on sarnased, ulatudes 54% -ni 55% -ni. Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime 5% Trajenta'ga ravitud patsientidest on hüpoglükeemia. Enamikul juhtudel osutus see toime väikeseks, ilma et see oleks kunagi olnud tõsine. Trajenta kolmekordse kombinatsioonravi, metformiini ja sulfonüüluureaga ravitud patsientidel leiti 15% hüpoglükeemia tase (umbes kaks korda rohkem kui platseebogrupis). Trajenta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Trajentat ei tohi kasutada patsiendid, kes on linagliptiini või selle mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Trajenta - Linagliptin heaks kiideti?
Põhiuuringute tulemuste põhjal järeldas inimravimite komitee, et Trajenta ja metformiini ning metformiini ja sulfonüüluurea kombinatsioonil on märkimisväärne kasu veresuhkru taseme kontrollimisel. Ka Trajenta kasutamine monoteraapias on tõestanud oma efektiivsust võrreldes platseeboga ja on piisav patsientidele, kes ei talu või kannatavad neeruprobleemide korral metformiini. Trajenta lisamisel pioglitasoonravi kasulikkust ei ole siiski piisavalt tõendatud.
Trajenta kõrvaltoimete üldine risk on enamasti võrreldav platseebo omaga ning ravimi ohutus on sarnane teiste ravimitega, mis põhinevad dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitoritel.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Trajenta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateavet Trajenta - Linagliptiini kohta
24. augustil 2011 andis Euroopa Komisjon Trajenta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateavet Trajenta-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2011.
