Mis on Corbilta ja milleks seda kasutatakse - levodopa, karbidopa, entakapoon?
Corbilta on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: levodopa, karbidopa ja entakapoon . See on näidustatud Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientide, progresseeruva vaimse häire, liikumise aegluse ja lihasjäikuse raviks. Corbilta't kasutatakse patsientidel, keda ravitakse levodopa ja dopa dekarboksülaasi inhibiitori (kaks Parkinsoni tõve standardset ravi) kombinatsiooniga, millel on "kõikumised" kahe annuse manustamise vahelise ajavahemiku lõpus. Muutused ilmnevad siis, kui ravi tagajärjed ja sümptomid korduvad. Need on seotud levodopa toime vähenemisega ja patsient läheb äkki "faasist", kus ta on võimeline "väljalülitatud" faasis liikuma, kus tal on raskusi liikumisega. Corbilta'i kasutatakse juhul, kui selliseid kõikumisi ei ole võimalik ravida ainult standardkombinatsiooniga. See ravim on sama, mis Stalevol, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Stalevot tootev ettevõte on nõustunud, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada Corbilta ("informeeritud nõusolek") puhul.
Kuidas Corbilta't kasutatakse - levodopa, karbidopa, entakapoon?
Corbilta on saadaval mitmesugustes tablettides seitsmes annuses, mis sisaldavad 50 kuni 200 mg levodopat ja 12, 5 kuni 50 mg karbidopat. Kõik tabletid sisaldavad 200 mg entakapooni. Corbilta annus, mida patsient peab võtma, sõltub sümptomite kontrollimiseks vajaliku levodopa kogusest. Kõik juhised Corbilta-ravi alustamiseks ja annuse kohandamiseks ravi ajal leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (kaasas EPAR-iga).
Corbilta maksimaalne ööpäevane annus on 10 tabletti, välja arvatud tabletid, mis sisaldavad 175 mg levodopat ja 43, 75 mg karbidopat ning tabletid, mis sisaldavad 200 mg levodopat ja 50 mg karbidopat. päevas on vastavalt kaheksa ja seitse tabletti. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Corbilta toimib - levodopa, karbidopa, entakapoon?
Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini neurotransmitterit tootvad aju rakud surema ja dopamiini kogus ajus väheneb. Seetõttu kaotavad patsiendid võime oma liikumist usaldusväärselt kontrollida. Kõik Corbilta toimeained aitavad taastada dopamiini taset aju piirkonnas, mis vastutavad liikumise ja koordineerimise eest. Levodopa muutub ajus dopamiiniks. Nii karbidopa kui entakapoon blokeerivad mõned levodopa lagunemisega seotud ensüümid organismis: karbidopa blokeerib ensüümi dopa dekarboksülaasi, ent entakapoon blokeerib ensüümi katehool-O-metüültransferaasi (COMT). Selle tulemusena jääb levodopa kauem aktiivseks, mis aitab parandada Parkinsoni tõve sümptomeid, nagu lihasjäikus ja liikumise aeglus. Entakapoonil on Euroopa Liidus (EL) müügiluba alates 1998. aastast Comtess / Comtan'ina. Levodopa ja karbidopa kombinatsioonide kasutamine alates 1970. aastate keskpaigast on hästi teada. Tänu kõigi kolme toimeaine kombinatsioonile ühes tabletis on kasutatavate tablettide arv väiksem ja see aitab patsientidel terapeutilise raviskeemi järgida
Milline on Corbilta kasulikkus - levodopa, karbidopa, entakapoon uuringute ajal?
Ettevõte kasutas mõningaid Comtess / Comtan'i (entakapooni) käsitlevaid andmeid, et toetada Corbilta kasutamist ja esitas avaldatud kirjandusest levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kohta saadud andmed. Ettevõte on läbi viinud ka "bioekvivalentsuse" uuringud, mis näitavad, et Corbilta võtmine toob veres samad levodopa, karbidopa ja entakapooni tasemed, mis saadakse entakapooni sisaldavate eraldi tablettide ja levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutamisega.
Millised on Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapooni riskid?
Corbilta kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on düskineesia (tahtmatud liigutused), parkinsonismi süvenemine (Parkinsoni tõve süvenemine), iiveldus ja ohutu uriini värvimuutus. Raskeid kõrvaltoimeid, millest teatati palju harvemini, on seedetrakti verejooks (soolestiku verejooks) ja angioödeem (näo või jäsemete naha alla paisumine). Corbilta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Corbilta't ei tohi anda patsientidele, kellel on:
- maksafunktsiooni langus;
- kitsasnurkne glaukoom (silmasisese rõhu suurenemine);
- feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
- anamneesis pahaloomuline neuroleptiline sündroom (ohtlik närvisüsteemi häire, mida tavaliselt põhjustavad antipsühhootilised ravimid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude purunemine).
Corbilta't ei tohi kasutada koos teiste ravimitega, mis kuuluvad "monoamiini oksüdaasi inhibiitorite" (antidepressantide tüüp) rühma. Üksikasjalikuma teabe saamiseks vt ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPAR-iga). Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Corbilta heaks kiideti - levodopa, karbidopa, entakapoon?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Corbilta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapooni ohutu ja tõhus kasutamine?
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Corbilta võimalikult ohutu kasutamine. Selle plaani põhjal on Corbilta ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Corbilta kohta - levodopa, karbidopa, entakapoon
13. novembril 2013 väljastas Euroopa Komisjon Corbilta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisainformatsiooni Corbilta ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2014.
