YASMINELLE ® on etinüülöstradiool + drospirenoonil põhinev ravim
TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused YASMINELLE ® - rasestumisvastane pill
YASMINELLE'i kasutatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahenditena.
Toimemehhanism YASMINELLE ® - rasestumisvastane pill
YASMINELLE ® on suukaudne rasestumisvastane vahend, mis koosneb östrogeensest hormoonist, nagu etinüülöstradiool ja progestogeen, nagu drospirenoon. Seda ravimit iseloomustab etinüülöstradiooli annuse analoog YASMIN, mida vähendatakse 1 mikrogrammiga eesmärgiga suurendada ravimi talutavust, säilitades samal ajal kontratseptiivse toime muutmata.
Viimane on tagatud östrogeenide ja progestiinide vahelise sünergilise toimega, mis kasutatavate annuste juures tagavad vastavalt hüpotalamuse-hüpofüüsi-gonadiini telje pärssimise, vältides nii folliikulite küpsemist kui ka järgnevat ovulatsiooni ja limaskesta muutusi. emakas ja sellega seotud lima, mis on võimelised neutraliseerima sperma kasvu ja korrigeerima embrüot.
Lisaks on drospirenooni kasutatav annus tagasihoidlik antiminerokortikoidide aktiivsus, mis võimaldab vähendada naatriumi ja vee retentsiooni, vähendades hüpertensiooni ja kliiniliselt vähem tõsiste esteetiliste probleemide riski.
Mõlema toimeaine puhul on poolväärtusaeg umbes 24 tundi, mille lõppedes metaboliseeritakse need maksa tasemele ja seejärel elimineeritakse rooja ja uriini kaudu.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. ARGIININE JA SUULINE VASTUVÕTMINE: CADIOVASKULARI RISKI VÄHENDAMINE
Huvitav uuring, mis on näidanud, kuidas arginiini lisamine suukaudsele rasestumisvastasele vahendile võib vähendada pikaajalist kardiovaskulaarset riski, parandades sõltuvat endoteeli vasodilatatsiooni, seega ka vererõhu taset.
2. KOMBINEERITUD SUULINE LEPINGUD JA NAISTE HEAOLU
Pikaajaline uuring, milles hinnati erinevate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõju patsientide psühho-füüsilise heaolu üldisele seisundile. Andmed näitavad, et etinüülöstradiooli ja drospirenoonipõhiste rasestumisvastaste vahendite manustamine võib parandada mõningaid olulisi parameetreid, nagu näiteks emotsionaalse heaolu tunne, akne ja veepeetus.
3. VÄRVUS JA VÄRVUS
YASMINELLE on kombineeritud väikese annuse suukaudne kontratseptiiv. Klassikaliste rasestumisvastaste vahendite kõrvaltoimete vähendamiseks tundus siiski, et see kujutab endast ebausaldusväärset ja pikaajalist verejooksu isegi tarbimisfaasi ajal. Siiski näitas see uuring, et YASMINELLE'l on standardne veritsusprofiil ja tsükli usaldusväärne kontroll.
Kasutamise meetod ja annus
YASMINELLE® 0, 02 mg etinüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni kaetud tabletid:
YASMINELLE ® eelduseks peab tingimata olema ettevaatlik günekoloogiline uuring, mis on kasulik retsepti adekvaatsuse selgitamiseks.
Sellistel juhtudel peaks tarbimistsükkel algama menstruatsiooni esimesel päeval kokku 21 päeva, pärast mida on vaja ravi peatada nädal, enne uue tsükli alustamist.
Umbes teise kolmandiku suspensiooni päeva ilmneb suspensiooniverejooks.
Arvestades kahe toimeaine poolväärtusaega, oleks maksimaalse rasestumisvastase katte säilitamiseks kasulik võtta tablett iga päev samal ajal, arvestades, et rasestumisvastane toime väheneb umbes 36 tunni pärast, samal ajal kui hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarja telje pärssimine see kaob umbes 7 päeva pärast ravi lõpetamist.
Juhul kui olete unustanud või kui olete tulnud eelmisest rasestumisvastasest meetodist, on vaja konsulteerida arstiga ja järgida hoolikalt tema juhiseid.
Hoiatused YASMINELLE ® - rasestumisvastane pill
Enne suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist peate konsulteerima oma arstiga ja läbima hoolika günekoloogilise uuringu, mis on korrelatsioonis sobivate laboratoorsete testidega, et hinnata raviotstarbelist sobivust ja potentsiaalselt ohtlike seisundite võimalikku esinemist.
Näiteks peaksid hüübimishäirete, kardiovaskulaarsete patoloogiate, neoplastiliste patoloogiate, maksa- ja neeruhaiguste, neuroloogiliste ja psühhiaatriliste häirete, metaboolsete patoloogiate, nagu näiteks diabeedi ja eelsoodumuslike seisundite all kannatavad patsiendid hindama kasulikkuse suhet oma arstiga. kui te otsustate rasestumisvastast vahendit võtta, kontrollige neid regulaarselt, jälgides hoolikalt raviga seotud häirete varajasi ilmnemist.
YASMINELLE ® sisaldab laktoosi, mistõttu selle manustamist laktaasensüümi puudulikkusega patsientidele, halva glükoosi / galaktoosi imendumist või laktoositalumatust võib kombineerida seedetrakti kõrvaltoimetega.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Vaatamata teaduskirjandusele ei ole veel täheldatud mutageenset või teratogeenset toimet inimese lootele, mis on kokku puutunud estroprogestsiiniga, YASMINELLE ® manustamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Ootamatu raseduse korral kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal on vaja lõpetada pillide võtmine kohe.
Peale selle, arvestades toimeainete võimet piimarasva läbida ja kontsentreeruda rinnapiima, laienevad ka eespool nimetatud vastunäidustused rinnaga toitmise perioodile.
interaktsioonid
YASMINELLE ® -i sisalduvate hormoonide metabolism maksas avaldab patsiendile võimalikud riskid kõrvaltoimete esinemissageduse ja rasestumisvastase vahendi efektiivsuse osas, kui samaaegselt manustatakse maksaensüümide aktiivsust moduleerivaid toimeaineid.
Rifampitsiin, fenütoiin, barbituraadid, retroviirusevastased ravimid, taimsed ravimid nagu naistepuna, esindavad ainult mõningaid toimeaineid, mis on võimelised oluliselt muutma etinüülöstradiooli ja drospirenooni farmakokineetilisi omadusi.
Samuti on vaja arvestada, et sama ravim võib põhjustada mitmesuguseid erinevusi teiste toimeainete farmakokineetikast ja bioloogilisest efektiivsusest, mistõttu on oluline tutvuda pakendi infolehega ja konsulteerida oma arstiga.
Vastunäidustused YASMINELLE ® - rasestumisvastane pill
YASMINELLE ® kasutamine on vastunäidustatud olemasoleva või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, ainevahetushäirete, näiteks suhkurtõve, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste kasvajate, diagnoosimata günekoloogiliste haiguste ja juhul, kui ülitundlikkus toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Estro-progestiinil põhinev suukaudne rasestumisvastane ravi on sageli seotud erinevate kõrvaltoimete ilmnemisega.
Täpsemalt näitavad kliinilised uuringud, kuidas YASMINELLE ® manustamine võib määrata selliseid kõrvaltoimeid nagu emotsionaalne labiilsus, peavalu, kõhuvalu, suurenenud rindade pinged suhtelise valu, metrorragia ja kehakaalu tõusuga.
Õnneks on väga harva täheldatud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, nagu depressioon, kardiovaskulaarsed muutused, iiveldus, oksendamine, tsüstiit ja turse.
Siiski tuleb veel uurida kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja emboliliste ja neoplastiliste trombide esinemise vahelist võimalikku seost.
märkused
YASMINELLE ® on müügil ainult arsti alusel.
