STRIANT ® - Testosteroon

STRIANT ® on testosterooni ravim

THERAPEUTIC GROUP: Androgeenid, 3-oksoandrosteeni derivaadid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused STRIANT ® - Testosteroon

STRIANT ® on testosteroonil põhinev ravim limaskestade kleepuvates tablettides, mida kasutatakse selle hormooni konstitutiivse puuduse sümptomite raviks, mis esinevad erinevates tingimustes, nagu hüpogonadism ja hilinenud puberteed, diagnoositud kliiniliste ja biokeemiliste testide abil.

Toimemehhanism STRIANT ® - Testosteroon

STRIANT ® kujutab uuenduslikku testosterooni tarbimismeetodit, mida esindavad liimide limaskesta tabletid. Nende tablettide kaudu, mis on kantud igemele või põskede sisepindadele, imendub testosteroon selle aluseks oleva venoosse plexuse poolt ja suunatakse kõrgema vena cava poole, siseneb vereringesse, ilma et see mõjutaks esimest maksakanalit.

Seega võimaldab see konkreetne manustamissüsteem maksimaalsete plasmakontsentratsioonide saavutamist umbes 10-12 tunni jooksul, mis kipuvad järk-järgult vähenema 4 tundi pärast tableti eemaldamist.

Seoses plasmavalkudega jõuab testosteroon erinevatesse kudedesse, kus see metaboliseerub osaliselt östradiooliks, osaliselt DHT-ks, mis on seotud steroidhormooni retseptoritega ja moduleerib sihtraku geeniekspressiooni profiili.

Testosterooni terapeutiline toime võib seeläbi seostuda selle kesksele rollile, tagades meessoost teiseste tähemärkide õige küpsemise seksuaalse aktiivsuse kontrollimisel, tekitades üldist anaboolset faasi nii lihas-, luu- kui ka hemopoeetilisel tasandil.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. TOODETE SÜSTEEMIDE VÕRDLUS

Töö, mis näitab, kuidas testosterooni manustamine liimide limaskestade tablettidena võib taastada füsioloogilised testosterooni kontsentratsioonid kiiremini ja tõhusamalt kui teised manustamismeetodid, nagu transdermaalsed plaastrid.

2. STRIANT, FARMAKOCINETILISELT EFEKTIIVNE ALTERNATIIV

Puhas farmakokineetiline uuring, mis demonstreerib, kuidas Striant'i kasutamine, seega testosterooni eeldus bukaalse lima abil, võib tagada tõhusa ja turvalise alternatiivi tavapärastele asendusravidele.

3. HÜDOGONADISMI SÜSTEEM

Hüpogonadismi all kannatavate patsientide täiendav farmakokineetiline uuring, mis näitab, kuidas Striant'i võtmine vaid 24 tunni jooksul aitab kaasa seerumi füsioloogiliste testosterooni kontsentratsioonide saavutamisele, tagades veelgi paremaid tulemusi kui testosteroonipõhised kreemid või plaastrid.

Kasutamise meetod ja annus

STRIANT ®

30 mg testosterooni limaskesta kleepuvad bukaalsed tabletid:

bukaalset liimi tabletti tuleb kanda igemepiirkonnale või põskede sisepinnale, veendumaks, et see kleepub hästi, nii et seda ei sööta.

Doseerimist ja eelduse ajastamist peab tingimata määratlema arst, kes peaks samal ajal selgitama plaastri õige kasutamise tähtsust.

Eakatel patsientidel ja täiskasvanutel on soovitatav annus tavaliselt kaks tabletti päevas, mida tuleb manustada 12 tunni jooksul.

Hoiatused STRIANT ® - Testosteroon

STRIANT ® kasutamine on allutatud testosterooni puudulikkuse kliinilisele ja biokeemilisele diagnoosile ning hoolikale arstlikule läbivaatamisele, mis on kasulik ettekirjutava sobivuse ja terapeutilise ühilduvuse hindamiseks.

Tegelikult peaksid hüpertensiooni, epilepsia, neoplastiliste patoloogiate, südame-veresoonkonna, maksa-, neeru- ja metaboolsete patoloogiate patoloogiate all kannatavad patsiendid hoolikalt hindama arstiga selle raviga seotud kulude-tulude suhet, nähes ette vajaduse perioodiliste kontrollide järele. kontrollida psühho-füüsilise tervise terapeutilist efektiivsust ja seisundit.

Tegelikult peaks arst ravi lõpetama kohe, kui esineb esimesi tasakaalustamatuse märke nii orgaaniliselt funktsionaalselt kui käitumuslikult.

Eespool nimetatud juhtudel näidatakse perioodilisi kontrolle, mis on kasulikud patsiendi füüsilise ja vaimse tervise seisundi hindamiseks, pakkudes ravi kohe pärast esimeste kõrvaltoimete tekkimist.

Selle asemel, et võimalike kahjulike mõjude tõttu luu kasvule ja meeste suguelundite liiga kiirele arengule oleks võimalik, tuleks selle kasutamine eellubade vanuses erilist tähelepanu pöörata.

See ravim sisaldab laktoosi, mistõttu ei tohiks seda ravimit kasutada harvaesineva päriliku galaktoosi talumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsientidel.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

STRIANT ® on ravim, mis on ette nähtud meeste haiguste raviks.

Raseduse ajal läbiviidud kasutamine naistel ja viriliseerumine võib muuta ka loote normaalset arengut, kahjustades mõningaid funktsioone, näiteks paljunemisvõimet.

interaktsioonid

Erinevad testosterooni farmakokineetiliste omaduste uuringule suunatud kliinilised uuringud täheldasid kolme võimalikku kliiniliselt olulist koostoimet, mis ilmnesid järgmiste eelduste põhjal: \ t

• Antikoagulandid: vastutavad suurenenud veritsusriski eest;
• Hüpoglükeemilised ained: võimelised indutseerima ravi saavatel patsientidel hüpoglükeemiat;
• Kortikosteroidid: vastutavad veepõhise retentsiooni suurenemise ja sellest tuleneva turse ja hüpertensiooni suurenemise eest.

Samuti on oluline meeles pidada, et androgeenide tarbimine võib muuta mõningaid laboratoorseid parameetreid, eriti neid, mis on seotud maksa, neerude, lipiidide ja kilpnäärme funktsioonidega.

Vastunäidustused STRIANT ® - Testosteroon

Testosterooni tarbimine on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, rinnavähi, östrogeenist sõltuvate kasvajate, vähi ja eesnäärme hüpertroofia, hepatokartsinoomi, hüperkaltseemia, nefrootilise sündroomi, raseduse ja imetamise ajal.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Erinevad kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne jälgimine on kõige paremini iseloomustanud testosterooni baasil hormoonasendusravi kõrvaltoimeid.

Need toimed, mida tehakse sagedamini ja kliiniliselt raskemini, kui neid kasutatakse väljaspool meditsiinilisi näidustusi (vt doping), hõlmavad erinevaid elundeid ja süsteeme koos:

• rasketel juhtudel kaalutõus, veepeetus, turse ja hüpertensioon;
• lihaskrambid ja müalgia;
• akne, hirsutism, alopeetsia;
• Närvilisus ja psühhiaatrilised sümptomid;
• Hüperstimulatsiooni seksuaalsfääri häired;
• Eesnäärme hüpertroofia;
• günekomastia
• Oliogoazoospermia koos munandite atroofiaga kõige raskematel juhtudel.

Lisaks ülalmainitud androgeeniravi tüüpilistele kõrvaltoimetele on olemas ka need, mis on seotud konkreetse kasutusviisiga, nagu näiteks ärritus manustamiskohas, väsimus, gingiviit ja maitse muutused.

märkused

STRIANT ® on müügil ainult retsepti alusel.

STRIANT ® on anaboolne aine, seetõttu on selle kasutamine väljaspool patoloogilistel alustel väljakirjutatud retseptidel rassi ja võistluse vältel keelatud.