RILUTEK - rilusool

Mis on RILUTEK?

RILUTEK on ravim, mis sisaldab toimeainena rilusooli ja on saadaval valge kapslikujulise 50 mg tabletina.

Milleks RILUTEKi kasutatakse?

RILUTEKi kasutatakse amüotroofse lateraalskleroosiga (ALS) patsientidel. ALS on motoorse neuroni haiguse vorm, kus täheldatakse lihaste saatmise eest vastutavate närvirakkude progresseeruvat degeneratsiooni, mille tulemuseks on nõrgenemise, lihaste atroofia ja halvatus. RILUTEK on näidustatud patsiendi eluea pikendamiseks või abistava ventilatsiooni kasutamise edasilükkamiseks.

RILUTEK'i ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on mingi muu neuronite haigus.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas RILUTEKi kasutatakse?

RILUTEK-ravi peab alustama meditsiini spetsialist, kellel on kogemusi neuronite haiguste ravis. Täiskasvanutel ja eakatel on soovitatav ööpäevane annus 100 mg (50 mg iga 12 tunni järel). RILUTEKi ei soovitata kasutada lastel või neerufunktsiooniga patsientidel, kellel ei tohi olla maksahaigust. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.

Kuidas RILUTEK toimib?

RILUTEKi toimeaine rilusool toimib närvisüsteemile. ALS-i täpne toimemehhanism ei ole teada. Siiski on oletatav, et selles patoloogias võib närvirakkude hävitamist põhjustada glutamaadi liigne kiirus - neurotransmitter (keemiline sõnumitooja). Arvatakse, et rilusool pärsib glutamaadi vabanemist ja aitab seega vältida närvirakkude kahjustumist.

Kuidas RILUTEKi uuriti?

RILUTEKi efektiivsust võrreldi platseebo (keha ebaefektiivne aine) efektiivsusega kolmes uuringus, milles osales kokku 1 282 patsienti. Üks neist uuringutest viidi läbi eakatel patsientidel (üle 75 aasta) ja patsientidel, kes olid haiguse kaugelearenenud staadiumis. Nendes uuringutes manustati RILUTEKi annuses 50, 100 või 200 mg päevas kuni 18 kuu jooksul. Efektiivsuse põhinäitaja oli keskmine elulemus.

Milles seisneb uuringute põhjal RILUTEKi kasulikkus?

Keskmine elulemus oli RILUTEKiga ravitud patsientidel oluliselt suurem kui platseeboga ravitud patsientidel. Arvestades kolme uuringu tulemusi tervikuna, näitasid RILUTEKi 100 mg ööpäevas kasutavad patsiendid 18 kuu jooksul keskmiselt elulemust umbes 2 kuud kauem kui platseeboga ravitud patsientide elulemus. RILUTEK 50 mg ööpäevas ei olnud efektiivsem kui platseebo, samas kui 200 mg ööpäevas annus ei olnud efektiivsem kui 100 mg ööpäevas. ALSi lõppstaadiumis ei näidanud ravim platseeboga võrreldes efektiivsemat toimet.

Millised on RILUTEKiga kaasnevad riskid?

RILUTEKi kõige sagedamad kõrvalnähud (enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, asteenia (vähenenud tugevus) ja maksafunktsiooni parameetrite suurenemine (maksaensüümide taseme tõus). RILUTEKi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

RILUTEKi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla rilusooli või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). RILUTEKi ei tohi kasutada maksahaigusega või normaalsete maksaensüümide tasemega patsientidel. RILUTEKi ei tohi kasutada ka raseduse või imetamise ajal.

Miks RILUTEK heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et RILUTEKi kasulikkus ületab eluea pikendamise või abistava ventilatsiooni kasutamise edasilükkamise amüotroofse lateraalskleroosiga patsientidel. Komitee märkis, et puuduvad tõendid selle kohta, et RILUTEKil on terapeutiline mõju luu- ja lihaskonna, kopsufunktsiooni, krampide (tahtmatud lihaste kokkutõmbed), lihasjõu ja motoorsete sümptomite toimimisele; märkis ka, et ravim ei ole ALSi lõppetappides efektiivne. Komitee soovitas anda RILUTEKi müügiloa.