Mis on Actelsar HCT ja milleks seda kasutatakse?
Actelsar HCT on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhuga) täiskasvanutel, keda ei ole adekvaatselt kontrollitud ainult telmisartaaniga. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust.
Actelsar HCT on geneeriline ravim. See tähendab, et Actelsar HCT on sarnane võrdlusravimiga MicardisPlus, millele on Euroopa Liidus juba antud luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Actelsar HCT-d kasutatakse?
Actelsar HCT on saadaval tablettidena (40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi; 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi), mis võetakse suu kaudu vedelikuga üks kord päevas. Kasutatav Actelsar HCT annus sõltub patsiendi eelnevalt kasutatud telmisartaani annusest: 40 mg telmisartaani võtnud patsiendid peaksid võtma 40 / 12, 5 mg tablette ja 80 mg telmisartaani võtvad patsiendid peaksid võtma tabletid. 80 / 12, 5 mg. 80/25 mg tablette tuleb manustada patsientidele, kelle vererõhku ei reguleerita 80 / 12, 5 mg tablettide või patsientide puhul, kes on stabiliseerunud, kasutades kahte toimeainet eraldi enne Actelsar HCT üleminekut.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Actelsar HCT toimib?
Actelsar HCT sisaldab kahte toimeainet, telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Telmisartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", st pärsib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptoreid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, takistab telmisartaan hormooni toimet ja võimaldab veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis on teine hüpertensioonivastane ravi. See toimib suurendades uriini eritumist, vähendades vedeliku kogust veres ja vähendades vererõhku.
Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime ja väheneb vererõhk suuremal määral kui kaks eraldi ravimit. Vererõhu vähendamine vähendab hüpertensiooniga, sealhulgas insultiga seotud riske.
Kuidas Actelsar HCT-d uuriti?
Kuna Actelsar HCT on geneeriline ravim, on patsientide uuringud piirdunud testidega, et määrata selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga MicardisPlus. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Actelsar HCT eelised ja riskid?
Kuna Actelsar HCT on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Actelsar HCT heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt EL nõuetele on tõestatud, et Actelsar HCT on võrreldav ja bioekvivalentsed MicardisPlus'iga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu ka MicardisPlus'i puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas heaks kiita Actelsar HCT kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Actelsar HCT ohutu ja tõhus kasutamine?
Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja Actelsar HCT pakendi infolehele on lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Rohkem infot Actelsar HCT kohta
13. märtsil 2013 väljastas Euroopa Komisjon Actelsar HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Actelsar HCT täieliku EPAR-i versiooni leiate ameti veebilehelt: ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Actelsar HCT-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt. Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2013.
