Mis on Truvada?
Truvada on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet emtritsitabiini (200 mg) ja tenofoviirdisoproksiili (245 mg). Seda turustatakse siniste kapslikujuliste tablettidena.
Milleks Truvada't kasutatakse?
Truvada on viirusevastane ravim. Inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanutele, kes põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS), on näidustatud kombinatsioonis vähemalt ühe teise viirusevastase ravimiga.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Truvada't kasutatakse?
Ravi Truvada'ga peab alustama HIV-nakkuse alal kogenud arst. Truvada soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos toiduga. Neeruprobleemidega patsiendid võivad vajada tablette harvemini. Truvada't ei soovitata kasutada raske neeruprobleemidega patsientidel või patsientidel, kes vajavad hemodialüüsi (verepuhastusmeetod). Erandjuhtudel võivad neelamisraskusega patsiendid tableti purustada ja lahustada umbes 100 ml vees, apelsinimahlas või viinamarjamahlas ja juua vedelikku kohe. Kui patsient peaks lõpetama emtritsitabiini või tenofoviiri kasutamise või muutma annust, tuleb emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavad ravimid võtta eraldi. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Truvada toimib?
Truvada sisaldab kahte toimeainet: emtritsitabiini, nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiri eelravimit. Tenofoviir on nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitor. Mõlemad ravimirühmad on tuntud kui NRTI-d. Nii emtritsitabiin kui tenofoviir toimivad samal viisil, blokeerides pöördtranskriptaasi, HIVi poolt toodetud ensüümi, aktiivsust, mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda. Truvada, mis on kombineeritud vähemalt ühe teise viiruseravimiga, vähendab HIVi sisaldust veres ja hoiab seda madalal tasemel. Truvada ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Mõlemad toimeained on Euroopa Liidus (EL) kättesaadavad alates 2000ndate algusest: emtritsitabiinil on müügiluba 2003. aasta nime Emtriva nime all, samal ajal kui tenofoviirdisoproksiilil oli müügiluba. kaubanduses Vireadi nime all 2002. aastal.
Millised uuringud on Truvada kohta läbi viidud?
Põhiuuringutes hinnati Truvada, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili toimeainete toimet 683 varem varem ravimata HIV-1 nakatunud patsiendile (mida ei ole varem HIV-nakkuse raviks ravitud). Esimeses uuringus võrreldi emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooniga (teised viirusevastased ravimid), mõlemad koos efavirensiga (teine viirusevastane ravim) 487 patsiendil. Teises uuringus uuriti emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili toimet koos lopinaviiri ja ritonaviiriga (teised viirusevastased ravimid) 196 patsiendil. Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kelle HIV-i tase veres (viiruskoormus) langes alla 400 või 50 koopiat / ml, jäädes allapoole neid künniseid kuni 48. ravinädani. Ettevõte vaatas ka seda, kuidas üksik tablett tableti imendub võrreldes eraldi ravimitega.
Milles seisneb uuringute põhjal Truvada kasulikkus?
Truvada toimeained on koos teiste viiruseravimitega vähendanud enamiku patsientide viiruskoormust ja on efektiivsemad kui võrdlusravimid. Esimeses uuringus saavutas ja säilitas 84% 244 Truvadaga ravitud patsiendist 48 nädala jooksul pärast ravi alustamist viiruskoormust vähem kui 400 koopiat / ml võrreldes 73% -ga 243-st patsiendist, keda raviti võrdlusravimitega. . Umbes kaks kolmandikku teises uuringus osalenud patsientidest saavutas ja säilitas pärast 48-nädalast ravi viiruskoormust alla 50 koopia / ml. Unikaalne tablett imendub organismis just nagu eraldi ravimid.
Millised on Truvada'ga kaasnevad riskid?
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Truvada võtmise ajal (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest), on hüpofosfateemia (madal fosfaatide tase veres), peavalu, pearinglus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus ja kreatiinkinaasi taseme tõus. veres (lihastes leiduv ensüüm). Truvada kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Truvada't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või mõne muu ravimi suhtes ülitundlikud (allergilised).
Nagu ka teiste HIV-vastaste ravimite puhul, võivad Truvada't saavatel patsientidel olla lipodüstroofia (keharasva jaotumise muutused), osteonekroosi (luukoe surm) või immuunreaktiivsuse sündroomi (immuunsüsteemi reaktivatsioonist põhjustatud infektsiooni sümptomid) risk. ). Maksaprobleemidega patsientidel (sh B- või C-hepatiit) võib Truvada'ga ravimisel olla suurem risk maksakahjustuse tekkeks. Nagu kõik teised NRTId, võib Truvada põhjustada ka laktatsidoosi (piimhappe kuhjumine organismis) ja raseduse ajal ravitud emade lastel mitokondriaalne düsfunktsioon (rakuliste koostisosade vigastused, mis tekitavad energiat, mis võib põhjustada vereprobleeme).
Miks Truvada heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Truvada kasulikkus HIV-1 nakatunud täiskasvanute raviks antiretroviirusevastases kombineeritud ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Ta märkis, et Truvada kasulikkust on näidatud ainult patsientidel, keda ei ole varem HIV-infektsiooniga ravitud, kuid üks kord päevas kasutatava tableti pakutud lihtsustatud annustamisskeem võib aidata patsientidel ravi jätkata. Seetõttu soovitas komitee anda müügiloa.
Lisateave Truvada kohta:
Euroopa Komisjon andis Truvada müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Gilead Sciences International Limited 21. veebruaril 2005.
Truvada Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2007.
