Mis on Suliqua - glargiininsuliin - liksiisatiid ja milleks seda kasutatakse?
Suliqua on ravim, mida kasutatakse koos metformiiniga (teine diabeediravim) II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks ja seda kasutatakse siis, kui glükoosi (suhkru) sisaldus veres ei ole piisav metformiiniga eraldi kontrollitud või \ t metformiini kombinatsioon teiste ravimitega (teine suukaudne hüpoglükeemiline ravim või pikatoimeline insuliin).
Suliqua toimeained on glargiininsuliin ja loksisenatiid
Kuidas Suliquat kasutatakse - glargiininsuliin - liksisenatiid?
Suliqua on saadaval eeltäidetud ühekordseks kasutamiseks mõeldud ampullsüstlana kahes erinevas annuses ja seda on võimalik saada ainult retsepti alusel. Seda manustatakse subkutaanse süstena kõhu, reie või õlavarre alla.
Suliquat manustatakse üks kord päevas, eelistatavalt samal ajal. Enne ravi alustamist Suliquaga tuleb patsiendi insuliin ja muud diabeedivastased ravimid peale metformiini katkestada. Annus kohandatakse individuaalselt igale patsiendile. Minimaalse efektiivse annuse leidmiseks tuleb patsiendi veresuhkru taset regulaarselt jälgida.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Suliqua - glargiininsuliin - liksisenatiid toimib?
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul glükoosi tase veres on kõrge, sest organism ei tooda piisavalt insuliini või ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Üks Suliqua toimeainetest, glargiini insuliin, on asendusinsuliin, millel on samad toimemehhanismid kui organismis loomulikult toodetud insuliinil ja soodustab glükoosi tungimist rakkudesse verest, kontrollides seeläbi veresuhkrut. veres. Pärast süstimist siseneb glargiini insuliin vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja selle toime on seetõttu pikem.
Teine Suliqua toimeaine, loksisenatiid, kuulub antidiabeetiliste ravimite rühma, mida nimetatakse GLP-1 agonistideks. See toimib sarnaselt GLP-1-le (sooles toodetud hormoon), suurendades kõhunäärme vabaneva insuliini kogust vastuseks toidule. Sel viisil aitab see kontrollida veresuhkru taset.
Kontrollides veres glükoosi taset, vähenevad diabeedi sümptomid ja välditakse tüsistusi
Milles seisneb uuringute põhjal Suliqua - glargiininsuliini - liksiisatiidi kasulikkus?
On tõestatud, et Suliqua on efektiivne veresuhkru kontrollis kahes põhiuuringus, milles osales 1 906 II tüüpi diabeediga patsienti. Mõlemas uuringus oli peamine efektiivsuse näitaja muutus pärast 30-nädalast ravi vereplasmas. aine, mida nimetatakse glükosüülitud hemoglobiiniks (HbA1c), mis näitab vere glükoosisisalduse kontrolli tõhusust.
Esimeses uuringus osales 1 170 patsienti, kellele metformiin koos teiste suukaudsete diabeediravimitega koos ei olnud vere glükoosisisaldust piisavalt kontrollitud. Uuringus osaledes pidid kõik patsiendid lõpetama ravi teiste diabeediravimitega ning kasutasid Suliquat või glargiininsuliini või loksisenatiidi, kõik koos metformiiniga. Tulemused näitasid, et Suliqua on efektiivsem veresuhkru taseme kontrollimisel kui kumbki komponent: keskmine HbA1c uuringu alguses oli 8, 1%, pärast 30-nädalast ravi vähenes see 6-ni, 5% Suliqua grupis, võrreldes 6, 8% -ga glargiininsuliini grupis ja 7, 3% loksisenatiidi rühmas. HbA1c taseme vähenemine tähendab veresuhkru taseme kontrollimise paranemist.
Teises uuringus osales 736 patsienti, kellel ei olnud vere glükoosisisaldust piisavalt toime pikaajalise toimega insuliiniga, nagu glargiininsuliin või üks või kaks suukaudset diabeediravimit. Uuringus osalenud patsiendid pidid katkestama kõik suukaudselt manustatavad ravimid, välja arvatud metformiin, ja seejärel raviti neid Suliqua või glargiininsuliiniga. Enne kui patsient alustas Suliqua või glargiininsuliini võtmist, oli keskmine HbA1c 8, 1%. Pärast 30 ravinädalat vähenes keskmine HbA1c Suliqua grupis 6, 9% ja glargiininsuliini patsientidel 7, 5%.
Millised on Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide'iga kaasnevad riskid?
Suliqua kõige sagedasem kõrvaltoime (mis võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase); seedetrakti probleemid on levinud ja hõlmavad kõhulahtisust, oksendamist ja iiveldust. Suliqua kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Suliqua - glargiininsuliin - liksisenatiid heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Suliqua kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et kombinatsioonid pikaajalise toimega insuliiniga ja GLP-1 agonistiga, nagu Suliqua, on oluline ravivõimalus patsientidele, kellel on õigus saada insuliini või kes vajavad insuliini. intensiivne insuliiniravi. Nendel patsientidel oli Suliqua efektiivne glükoosisisalduse kontrollimisel ja vähendas intensiivse insuliinravi, näiteks hüpoglükeemia ja kehakaalu tõusuga seotud probleemide riski. Ohutuse seisukohast ei ilmnenud uusi probleeme seoses insuliini glargiini ja loksisenatiidi seotusega Suliquas, võrreldes komponentidega, mida kasutati eraldi.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Suliqua - glargiini - liksiisatiidi ohutu ja tõhus kasutamine?
Suliquat turustav ettevõte annab tervishoiutöötajatele ja patsientidele infomaterjale, mis sisaldavad selgitusi selle kohta, kuidas ravimit ohutult kasutada, et vähendada ravivigade riski.
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud ka soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Suliqua ohutu ja tõhusa kasutamise jaoks.
Lisateave Suliqua - glargiininsuliini - liksisenatiidi kohta
11. jaanuaril 2017 andis Euroopa Komisjon Suliqua müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Suliqua täieliku EPI kohta leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Suliqua-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2016.
