narkootikume

LYBELLA ® - etinüülöstradiool + klormadinoon

LYBELLA ® on ravim, mis põhineb etinüülöstradioolil + klormadinoonatsetaadil

TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused LYBELLA ® - etinüülöstradiool + klormadinoon

LYBELLA ® kasutatakse suukaudse rasestumisvastase vahendina.

Toimemehhanism LYBELLA ® - etinüülöstradiool + klormadinoon

LYBELLA ® on üsna hiljutine rasestumisvastane vahend, mis on turule viidud Itaalia turule Prantsusmaa ja Saksamaa suhtes.

Ehkki rasestumisvastase toime aluseks olev mehhanism on praktiliselt identne teiste vanemate ravimitega, tuginedes nii ovulatsiooni pärssimiseks vajaliku hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarja telje inhibeerivale toimele kui ka koormuse keemilis-füüsikalistele variatsioonidele. emakakaela limaskest, mis on kasulik, et vältida spermatosoidide tõusu emasloomade traktis, on LYBELLA ® võtnud eriti oluliseks uuendusliku sünteetilise progestogeeni, nagu näiteks kloradadoon, olemasolu, mida iseloomustab märgatav antiandrogeenne toime.

See omadus, mis on tagatud SHBG ekspressiooni indutseerimisega ja 5-alfa-reduktaasi inhibeerimisega, hoiab ära mõned eriti olulised kõrvaltoimed, mis on seotud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, nagu akne, hirsutism ja alopeetsia, suurendades seega ravimi talutavust.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. CLORMADINONE-PÕHINEVATE LEPINGUTE TÕHUSUS JA OHUTUS

Ulatuslik uuring, milles osales üle 60 000 naisel, keda raviti klomradinooni ja etinüülöstradiooliga. Üldiselt oli nende rasestumisvastaste vahendite kasutamine eriti efektiivne ja hästi talutav, arvestades ainult ainult kuut trombembooliliste juhtude juhtu, mis võrdus esinemissagedusega 2, 4 / 10 000 naist aastas.

2. ETINÜLESTRADIOL / CLORMADINONE JA NAHASEHITUSED

Akne ja idiopaatilise hirsutismiga polütsüstiliste munasarjade sündroomiga naistel tehtud töö. Nendel juhtudel on klorormadoonil põhinevate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite manustamine lisaks kontratseptiivse toime tagamisele osutunud kasulikuks ka akne, seborröa ja hirsutismi parandamisel isegi regulaarse tsükliga patsientidel.

3. ETINÜLESTRADIOL / CLORMADINONE JA HIPERANDROGENISM

Uuring, mis näitab, et etinüülöstradioolil ja klooradinoonil põhinevate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib osutuda kasulikuks polütsüstiliste munasarjade sündroomi all kannatavatel rasvunud naistel hüperandrogenismi sümptomite parandamisel, ilma et see mõjutaks keha koostist ja süsivesikute ainevahetust.

Kasutamise meetod ja annus

LYBELLA® etinüülöstradiooliga kaetud tabletid 30 µg ja 2 mg klormadinoonatsetaati:

LYBELLA® annustamisskeem järgib sama kiirust kui kõige sagedamini kasutatavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Tegelikult iseloomustab seda päevane tarbimisperiood 21 päeva järjest, mille pikkuseks on umbes nädalat kestvad suspensiooniperioodid, mille jooksul tuleb näha füsioloogiliste menstruatsioonidega sarnast suspensiooniverejooksu.

Maksimaalne rasestumisvastane katvus on täheldatud teise ravitsükli keskel, samas kui see väheneb juba 36 tundi pärast viimase tableti võtmist, et kaduda täielikult umbes 7 päeva pärast, arvestades füsioloogilise hormonaalse kontrolli taastumist.

Tavapäraste annustamisskeemide muutmine võib olla vajalik hiljutiste raseduste või abortide, kasutatud kontratseptiivide muutuste või unustamise korral.

Hoiatused LYBELLA ® - etinüülöstradiool + klormadinoon

LYBELLA®-i tarbimist peab tingimata vältima hoolikas meditsiiniline-günekoloogiline uuring, mis on kasulik nii ettekirjutava sobivuse kui ka võimalike kõrvaltoimete esinemist suurendavate seisundite hindamiseks.

Tõenäoliselt võib kõrvaltoimete ohtu oluliselt suurendada koagulatsioonihäirete, kardiovaskulaarsete patoloogiate, neoplastiliste patoloogiate, maksa- ja neeruhaiguste, neuroloogiliste ja psühhiaatriliste häirete ning selliste metaboolsete patoloogiate nagu diabeet ja eelsoodumuslikud seisundid nagu rasvumine või suitsetamine. kliiniliselt olulised.

Seega oleks nendel juhtudel vaja kulude ja tulude suhte hoolikat hindamist ning võib-olla ka patsiendi üldise tervisliku seisundi perioodilist jälgimist, pöörates erilist tähelepanu koagulatsiooniraamistikule.

LYBELLA ® sisaldab laktoosi nii, et selle tarbimine laktaasiensüümi puudulikkusega patsientidel, glükoosi / galaktoosi või laktoositalumatusega, võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, nagu LYBELLA ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, arvestades nii nende hormoonide ohutuse kui ka loote tervise täieliku iseloomustamise puudumist.

Vastunäidustused laienevad ka järgmisele rinnaga toitmise etapile, arvestades etinüülöstradiooli ja klooradinooni võimet läbida rinnafiltrit ja kontsentreeruda rinnapiima.

interaktsioonid

Maksa tsütokroom p450 ensüümid, mis vastutavad mõlema toimeaine metabolismi eest, on eriti tundlikud erinevate ensümaatiliste modulaatorite, nagu rifampitsiin, fenütoiin, barbituraadid, retroviirusevastased ravimid, antibiootikumid ja taimsed ravimid, nagu naistepuna, toime suhtes.

Nende toimeainete indutseeriv toime võib tegelikult määrata etinüülöstradiooli ja kloradadooni vereplasma olulise vähenemise, vähendades seega LYBELLA ® rasestumisvastast toimet.

Sellistel juhtudel oleks enne teiste toimeainete samaaegse manustamise alustamist kasulik teavitada oma arsti ja näha ette rasestumisvastaste meetodite vajadus.

Vastunäidustused LYBELLA ® - etinüülöstradiool + klormadinoon

LYBELLA® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, nagu suhkurtõbi, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kuigi üks LYBELLA ® peamisi eesmärke oli vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kõrvaltoimeid, on mitmed kliinilised uuringud ja turustamisjärgsed uuringud näidanud mõningase sagedusega kõrvalnähtude ilmnemist, näiteks suurenenud rindade pinget hellust, peavalu ja pearinglust, iiveldus ja oksendamine, kehakaalu tõus, depressioon ja väsimus.

Emboliliste, südame-veresoonkonna ja neoplastiliste trombide suurenenud risk on statistiliselt selgitamata.

märkused

LYBELLA ® on saadaval ainult retsepti alusel.