FEMOSTON ® - östradiool + Didrogesteroon

FEMOSTON® on ravim, mis põhineb östradioolhemihüdraadil + hüdrogesteroonil

THERAPEUTIC GROUP: Naiste seksuaalsed hormoonid - progestiin ja östrogeen, fikseeritud kombinatsioon

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused FEMOSTON ® - Estradiool + Didrogesteroon

FEMOSTON®i kasutatakse postmenopausis naistel (vähemalt 12 kuud) hormoonasendusravina vasomotoorse ja neuroloogilise sümptomi tõrjeks.

Östrogeenide ja progestogeenide olemasolu võimaldab seda kasutada ka menopausiga seotud osteoporoosi ennetamisel kõrge riskiga naistel.

Toimemehhanism FEMOSTON ® - östradiool + Didrogesteroon

Hormoonasendusravi menopausi ajal on sündinud eesmärgiga minimeerida nendes naistes esinevaid vasomotoorseid ja neuroloogilisi sümptomeid, mis tõsiselt kahjustavad nende elukvaliteeti.

Täpsemalt näib, et munasarjade funktsiooni langus, millega kaasneb östrogeeni kontsentratsiooni järsk langus, näib olevat selle sümptomaatika peamine põhjus, mistõttu võib seda osaliselt kompenseerida östradiooli eksogeenne tarbimine.

Suukaudne östradiool õnnestub levitada erinevaid kudesid, suheldes spetsiifiliste intratsellulaarsete retseptoritega ja modifitseerides rakulise geeni ekspressiooni, aidates sellega kaasa normaalsete funktsioonide taastamisele, vähendades paratamatult kaebatud sümptomaatikat.

Kuid östradiooli bioloogiliste mõjude hulgas on ka endomeetriumi proliferatiivne toime, mis suurendab oluliselt pahaloomuliste kasvajate tekke riski.

Sellisel juhul võimaldab kombinatsioon progestiinidega nagu didrogesteroon kompenseerida östrogeeni proliferatiivset aktiivsust endomeetriumi sekretoorse progestiiniga, vähendades hüperplaasia ja neoplastiliste transformatsioonide riski.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. FEMOSTON: TÕHUSUS JA TURVALISUS

Kliiniline uuring, mis demonstreerib, kuidas Femoston kasutamine tagab rakkude proliferatsiooni hea kontrolli, võimaldades samal ajal säilitada vastuvõetava verejooksu profiili.

2. FEMOSOTON JA LIPID METABOLISM

Uuring, mis näitab, kuidas hormoonasendusravi nagu Femoston aitab kaasa hea lipiidse profiili säilimisele, vähendades seeläbi trombemboolsete ja kardiovaskulaarsete haiguste tekkimise riski.

3. DIDROGESTERON JA ENDOMETRIAL CONTROL

Töö, mis näitab, et hormoonasendusravis kasutatavate progestageenide hulgas võib didrogesteroon tagada endomeetriumi hüperplaasia suurepärase kontrolli ja seega ka verejooksu.

Kasutamise meetod ja annus

FEMOSTON ®

1 mg östradiooliga kaetud lõhega kaetud tablette ja 5 mg didrogesterooni:

hormoonasendusravi FEMOSTON®-ga hõlmab pidevat ühe tableti manustamist päevas.

Kahe toimeaine poolväärtusaeg, mis on hinnanguliselt umbes 24 tundi, võimaldab tableti võtta iga päev samal ajal, vähese veega.

Hoiatused FEMOSTON ® - östradiool + Didrogesteroon

Hormoonasendusravi menopausi ajal peaks toimuma alles pärast konsulteerimist arsti või arstiga.

Tegelikult on kohane välistada kõrvaltoimete, nagu trombemboolsete ja neoplastiliste sündmuste tekke suhtes eelsooduvad tingimused, mis on seotud naiste suguhormoonide tarbimisega.

Järelikult on leiomüoomide (emaka fibroidid) või endometrioosiga patsiendid, kellel on esinenud trombemboolilisi häireid, östrogeenist sõltuvate kasvajate riskifaktorid, nt. pärilik eelsoodumus (1. astme sugulased rinnavähiga), hüpertensioon, maksahaigus, suhkurtõbi vaskulaarse kaasamisega või ilma selleta, sapikivitõbi, migreen või peavalu (raske), süsteemne erütematoosne luupus, endomeetriumi hüperplaasia, epilepsia ja osteoskleroos; peaks oma arstiga hoolikalt hindama FEMOSTON ® kasutamisest tulenevat kulude ja tulude suhet ning läbima regulaarselt teie tervise jälgimiseks vajalikke kontrolle.

Samuti on soovitatav, et arst määraks täpselt ravi võimalikud kõrvaltoimed ja need sümptomid, millega need avalduvad, et võimaldada ravi kohest äratundmist ja võimalikku peatamist.

FEMOSTON ® sisaldab laktoosi nii, et selle manustamine laktaasiensüümide puudulikkusega patsientidele, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioonile või laktoositalumatusele võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Estrogeeni tohutute annuste võimalikud kõrvaltoimed loote tervisele ja FEMOSTON® õige ohutuse iseloomustamise profiili puudumine ei võimalda seda ravimit raseduse ajal kasutada.

Peale selle pikendab mõlema toimeaine võime rinnapiima kontsentreerida seda vastunäidustust ka järgneva rinnaga toitmise perioodi vältel.

interaktsioonid

Arvestades maksa metabolismi, mida toetab tsütokroomi ensüümi klass, mida on kirjeldatud nii östradiooli kui ka didrogesterooni puhul, on võimalik ette näha võimalikke farmakoloogiliselt olulisi koostoimeid, mis võivad kahjustada FEMOSTON® terapeutilist efektiivsust.

Tegelikult on ülalmainitud ensüümide, näiteks primidooni, fenütoiini, barbituraatide (epilepsia raviks kasutatav), indutseerivate toimeainete samaaegne tarbimine, rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks), ampitsilliin, tetratsükliin, griseofulviin (raviks kasutatavad antibiootikumid). nakkushaiguste korral), ritonaviir, modafiniil ja mõnikord naistepuna (hypericum perforatum), võivad põhjustada FEMOSTON®-s sisalduvate hormoonide kontsentratsioonide kiiremat langust, vähendades selle terapeutilist toimet.

On kasulik meeles pidada, kuidas seksuaalsete hormoonide eeldus võib määrata teatud kilpnäärme, maksa, neerude ja neerupealiste funktsiooniga seotud laboratoorsete parameetrite variatsiooni.

Vastunäidustused FEMOSTON ® - östradiool + Didrogesteroon

FEMOSTON® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes tundmatu päritoluga vaginaalse verejooksu, rinnavähi või sõltuvate östrogeeni-progestiini kasvajate korral, maksa- ja neerufunktsiooni muutused, olemasolevad või varasemad trombemboolsed protsessid

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

FEMOSTON®, nagu teised hormoonasendusravis kasutatavad ravimid, tarbimine on sageli seotud mitmete kõrvaltoimetega.

Mitmed kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne jälgimine on kirjeldanud kõrvaltoimeid:

migreen ja peavalu, kõhuvalu, iiveldus, menstruaaltsükli muutused, düspepsia, pearinglus, suurenenud rindade pinge ja hellus, ärevus, meeleolu muutused, turse, asteenia, maksafunktsiooni muutused, sapikivitõbi ja pankreatiit.

Need sümptomid, mis on õnnestunud regresseeruda pärast ravi peatamist, on seotud raskemate patoloogiliste seisunditega, nagu embolilised trombid, südame-veresoonkonna ja kasvajahaigused, mis tunduvad siiski esinevat sagedamini, eriti eelsoodumusega patsientidel.