Mis on Rasilamlo-aliskireen / amlodipiin?
Rasilamlo on ravim, mis sisaldab toimeaineid aliskireeni ja amlodipiini, saadaval tablettidena (helekollane: 150 mg aliskireeni ja 5 mg amlodipiini; kollane: 150 mg aliskireeni ja 10 mg amlodipiini; tumekollane: 300 mg aliskireeni ja 5 mg amlodipiini, kollakaspruun: 300 mg aliskireeni ja 10 mg amlodipiini).
Milleks Rasilamlo-aliskireeni / amlodipiini kasutatakse?
Rasilamlo on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks täiskasvanud patsientidel, kellele vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud aliskireeni või amlodipiiniga eraldi. Termin "oluline" tähendab, et hüpertensiooni põhjus ei ole ilmne.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Rasilamlo-aliskireeni / amlodipiini kasutatakse?
Patsient peaks võtma ühe tableti päevas koos kerge einega, soovitavalt iga päev samal ajal. Tablett tuleb alla neelata tervelt koos veega. Greipfruudimahla ei tohi koos ravimiga võtta.
Tableti annus sõltub eelnevalt patsiendi poolt võetud aliskireeni või amlodipiini annustest. Annust saab kohandada, võttes arvesse kõrvaltoimeid, mida patsiendil on teatatud eelmise aliskireeni või amlodipiinravi ajal, samuti patsiendi kliinilisest vastusest Rasilamlo'le.
Rasilamlo't võib manustada koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Kuidas Rasilamlo-aliskireen / amlodipiin toimib?
Rasilamlo sisaldab kahte toimeainet, aliskireeni ja amlodipiini.
Aliskireen on reniini inhibiitor. See inhibeerib inimese ensüümi, nimelt reniini, mis osaleb organismis aine nimetuses angiotensiin I, aktiivsust. Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on võimas vasokonstriktor (aine, mis põhjustab ravimi kokkutõmbumist). veresooned). Kui angiotensiin I produktsioon on blokeeritud, väheneb angiotensiin I ja angiotensiin II tase. Selle tulemusena laevad laienevad (vasodilatatsioon) ja vererõhk langevad.
Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator, mis tähendab, et see blokeerib teatud kanali rakupinnal, mida nimetatakse kaltsiumikanaliteks, mis võimaldavad tavaliselt kaltsiumioonidel rakkudesse siseneda. Kui kaltsiumiioonid tungivad vaskulaarsete seinte lihaskesta rakkudesse, põhjustavad nad kontraktsiooni. Vähendades kaltsiumi voolu rakkudes, pärsib amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, soodustades seeläbi veresoonte lõdvestumist.
Kahe toimeaine kombinatsioon vähendab vererõhku rohkem kui kaks eraldi ravimit.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Rasilamlo-aliskireeni / amlodipiiniga?
Enne uuringuid inimestel uuriti Rasilamlo toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.
Kolmes põhiuuringus, milles osales 212 patsienti, võrreldi Rasilamlo aliskireeni või amlodipiini monoteraapiat kaheksa või kuue nädala jooksul. Efektiivsuse põhinäitaja oli keskmine diastoolne rõhk (vererõhk kahe südame löögisageduse vahel mõõdetuna), mõõdetuna patsiendi istumisasendis.
Milles seisneb uuringute põhjal Rasilamlo-aliskireeni / amlodipiini kasulikkus?
Rasilamlo vähendas efektiivsemalt essentsiaalset hüpertensiooni kui platseebo ja aliskireeni või amlodipiini monoteraapiat.
Esimeses uuringus näitasid Rasilamlo 300/10 mg ja 300/5 mg-ga ravitud patsiendid istuva diastoolse rõhu langust vastavalt 13, 07 mmHg ja 10, 54 mmHg võrra, võrreldes 5-nda vähendamisega. Patsientidel, kes said 300 mg aliskireeni.
Teises uuringus oli Rasilamlo 300/10 mg ja 150/10 mg vererõhu langus vastavalt 10, 99 mmHg ja 8, 95 mmHg, võrreldes amlodipiini 10 mg vähendamisega 7, 23 mmHg.
Kolmas uuring näitas Rasilamlo 150/5 mg vererõhu langust 8, 46 mmHg võrra, võrreldes vastavalt 8, 04 mmHg ja 4, 84 mmHg amlodipiiniga 10 mg ja 5 mg.
Millised on Rasilamlo-aliskireeni / amlodipiiniga seotud riskid?
Rasilamlo kasutamisel teatatud kõrvaltoimed on hüpotensioon (madal vererõhk) ja perifeersed tursed (eriti turse, eriti pahkluude ja jalgade turse). Rasilamlo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Rasilamlo't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aliskireeni, amlodipiini või ravimi mis tahes muu koostisaine või mõne muu dihüdropüridiini (amlodipiini sisaldava rühma) suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud angioödeemi (naha turse) koos aliskireeniga, päriliku angioödeemiga või angioödeemiga ilma teadaoleva põhjuseta, raske hüpotensioon, šokk, aordiklapi stenoos või südamepuudulikkusega patsiendid pärast ägeda müokardiinfarkti tekkimist. Ravimit ei tohi manustada ka raseduse teisel ja kolmandal trimestril või patsientidele, kes kasutavad tsüklosporiini ja itrakonasooli sisaldavaid ravimeid, samuti teisi ravimeid, mida nimetatakse "tugevateks P-glükoproteiini inhibiitoriteks".
Miks Rasilamlo-aliskireen / amlodipiin heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Rasilamlo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Muu teave Rasilamlo-aliskireeni / amlodipiini kohta
14. aprillil 2011 andis Euroopa Komisjon Rasilamlo'le müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Rasilamlo-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2011.
