Mis on PritorPlus?
PritorPlus on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda leidub ovaalse tabletina (punane ja valge: 40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi; kollane ja valge: 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Milleks PritorPlusi kasutatakse?
PritorPlus'i kasutatakse essentsiaalse arteriaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel, keda ei ole adekvaatselt kontrollitud ainult telmisartaaniga. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas PritorPlusi kasutatakse?
PritorPlus'i tuleb võtta suu kaudu üks kord päevas koos joogiga koos toiduga või ilma. Kasutatav PritorPlus'i annus sõltub patsiendi eelnevalt kasutatud telmisartaani annusest: 40 mg telmisartaani saanud patsiendid peaksid võtma 40 / 12, 5 mg tablette ning 80 mg telmisartaani saavatel patsientidel tuleb tabletid võtta. 80 / 12, 5 mg. 80/25 mg tablette tuleb manustada patsientidele, kelle vererõhku ei reguleerita 80 / 12, 5 mg tablettide või patsientide puhul, kes on enne toimeaine PritorPlus-ravi alustamist stabiliseeritud, kasutades kahte toimeainet eraldi.
Kuidas PritorPlus toimib?
PritorPlus sisaldab kahte toimeainet, telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Telmisartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see inhibeerib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, takistab telmisartaan hormoonide toimet, lastes veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teine hüpertensioonivastane ravi. See toimib suurendades uriini eritumist, vähendades vedeliku kogust veres ja vähendades vererõhku.
Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav mõju, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks eraldi ravimit. Kuna vererõhk langeb, vähenevad hüpertensiooniga seotud riskid, näiteks insult.
Millised uuringud on läbi viidud PritorPlus'iga?
PritorPlus'i uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti. Nendes neljas uuringus võrreldi PritorPlus'i platseeboga (näiv ravim) ja telmisartaaniga tervikuna 2 272 patsiendil. Viiendas uuringus võrreldi 80 / 12, 5 mg tabletiga jätkamise mõju annustega, mis viidi üle 80/25 mg tabletile 713 patsiendil, kes ei olnud reageerinud 80 / 12, 5 mg tabletile. Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu langus (kahe südamelöökide vahel mõõdetud vererõhk).
Milles seisneb uuringute põhjal PritorPlusi kasulikkus?
Diastoolse vererõhu vähendamisel oli PritorPlus efektiivsem kui platseebo ja telmisartaan. Patsientidel, keda ei kontrollitud 80 / 12, 5 mg tabletiga, oli üleminek 80/25 mg tabletile efektiivsem kui jätkates väiksema annusega diastoolse vererõhu alandamiseks.
Mis riskid PritorPlusiga kaasnevad?
PritorPlus'i kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100-st) on pearinglus. PritorPlus'e kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
PritorPlus'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla telmisartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfonamiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine (sh sorbitooli) suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naistel, kes on olnud rasedad üle kolme kuu. Ei soovitata kasutada raseduse esimese kolme kuu jooksul. Samuti ei tohi PritorPlus'i kasutada inimestel, kellel on tõsised maksaprobleemid, neerud või sapid, kellel on liiga madal kaaliumisisaldus veres või liiga kõrge kaltsiumisisaldus veres.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata, kui PritorPlus'i võetakse koos teiste ravimitega, mis mõjutavad vere kaaliumisisaldust. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks PritorPlus heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et PritorPlus'i kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis patsientidel, kelle vererõhku ei ole ainuüksi telmisartaaniga piisavalt reguleeritud, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda PritorPlusile müügiloa.
Lisateavet PritorPlusi kohta
22. aprillil 2002 väljastas Euroopa Komisjon PritorPlus'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 22. aprillil 2007. Müügiloa omanik on Bayer Schering Pharma AG.
PritorPlusi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2009.
