narkootikume

Zopya - klopidogreel

Mis on Zopya?

Zopya on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli ja on saadaval roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).

Zopya on "geneeriline ravim". See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Plavix, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Milleks Zopya kasutatakse?

Zopya on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvete ja arterite kõvenemise tõttu) ennetamiseks täiskasvanutel. Zopya võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:

  1. patsientidel, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk). Ravi Zopyaga võib alustada mõne päeva kuni 35 päeva pärast südameinfarkti;
  2. hiljutise isheemilise insultiga patsiendid (rünnak, mille põhjustas aju ebapiisav verevarustus). Ravi Zopyaga võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
  3. perifeerse arteriaalse haigusega patsiendid (arterite vereringe probleemid).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Zopya kasutatakse?

Zopya standardannus on üks 75 mg tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma.

Kuidas Zopya toimib?

Zopya toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida verehüüvete teket. Vere hüübimine toimub pärast spetsiaalsete vererakkude, trombotsüütide, mis agregeeruvad (kleepuvad kokku). Klopidogreel blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist spetsiifilise retseptoriga nende pinnal. See takistab trombotsüütide "kleepumist", vähendades verehüüvete tekkimise riski ja aidates vältida teist südameataki või insulti.

Millised uuringud on tehtud Zopyaga?

Kuna Zopya on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks, kas see on võrdlusravimiga Plavix bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.

Millised on Zopya eelised ja riskid?

Kuna Zopya on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimiga.

Miks Zopya heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõestatud, et Zopyal on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Plavix'iga. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et nagu Plavixi puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Zopyale müügiloa.

Lisateave Zopya kohta:

21. septembril 2009 andis Euroopa Komisjon Zopyale müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, Norpharm Regulatory Services Ltd.

Zopya Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.

Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.