GINODEN ® - etinüülöstradiool + gestodeen

GINODEN® on ravim, mis põhineb etinüülöstradioolil + gestodeenil

TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused GINODEN ® - etinüülöstradiool + gestodeen

GINODEN ®'i kasutatakse suukaudse rasestumisvastase vahendina.

Toimemehhanism GINODEN ® - etinüülöstradiool + gestodeen

Gestodeeni olemasolu progestiinina võimaldab GINODEN® klassifitseerimist kolmanda põlvkonna suukaudsete rasestumisvastaste vahendite hulgas, mille eesmärk on vähendada mõningaid kõige sagedasemaid rasestumisvastase ravi kõrvaltoimeid, nagu nahahaigused ja kehakaalu tõus.

Kuid see omadus ei olnud piisav, et vähendada mõningaid kõige kliiniliselt olulisi reaktsioone, nagu trombemboolilised patoloogiad, mille puhul täheldati isegi mõõdukat nende esinemissageduse suurenemist.

Farmakoloogilisest vaatenurgast võimaldab etinüülöstradiooli ja gestodeeni samaaegne manustamine siiski pärssida gonadotropiinide hüpofüüsilist sekretsiooni, mis on võimeline blokeerima folliikulite küpsemist ja ovulatsiooni, ning indutseerima emakakaela lima keemiliste ja füüsikaliste variatsioonide seeriat, mis on kasulikud vastandamiseks. spermatosoidide tõus naissuguelundite traktis ja võimalik embrüo pesitsemine endomeetriumis.

Ülaltoodud bioloogilised omadused on aluseks GINODEN® kontratseptiivsele võimele, mille maksimaalne efektiivsus saavutatakse ravitsükli teisel poolel, kui mõlema hormooni kontsentratsioon jõuab püsiva olekuni.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. GINODEN KLIINILISES TEGEVUSES

Itaalia uuring, mis demonstreerib, kuidas GINODEN® kasutamist on seostatud hea metaboolse kontrolliga, märkimisväärseid erinevusi ainult HDL-kolesteroolis ja keskmise tsükli kestuse ja verejooksu vähenemisega.

2. GESTODENE JA BLOOD PRESSURE

Veel üks uuring, mis demonstreerib, kuidas etinüülöstradioolil ja gestodeenil põhinevate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine normoteensetel naistel, ei mõjuta mingil määral vererõhku pärast 12 ravitsüklit.

3. SUULISED LEPINGUD JA PONDERAALNE MUUTMINE

Töö, mis näitab, kuidas gestodeenil ja etinüülöstradioolil põhinevate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine 12 ravitsükli jooksul, määrab varieerumise nii üle kui ka defektis umbes 2 kg, nagu on täheldatud 70% -l ravitud naistest. Mõõdetud keskmine kaalutud tõus oli siiski 0, 3 kg.

Kasutamise meetod ja annus

GINODEN® 30 mcg etinüülöstradiooli ja 75 µg gestodeeni sisaldavaid tablette:

õige annustamisskeem hõlmab ühe tableti võtmist päevas 21 pideva päeva jooksul, eelistatult samal ajal, millele järgneb ühe nädala pikkune suspensiooniperiood, mille jooksul suspensiooniverejooks on tingitud endomeetriumi muutustest, mis on põhjustatud hormonaalne puudumine.

Maksimaalne rasestumisvastane toime saavutatakse teise tsükli keskel, samal ajal kui see väheneb järk-järgult pärast umbes 36 tunni pikkust suspensiooni, et pärast nädala möödumist täielikult kaduda, kui hüpotalamuse-hüpofüüsi-gonadiini telg jätkab normaalset toimimist.

Värskete raseduste või abortide, unustamise või suukaudsete rasestumisvastaste vahendite muutuste korral võib osutuda vajalikuks muutused värbamisstruktuuris, eriti kontratseptsiooni algfaasis.

Hoiatused GINODEN ® - etinüülöstradiool + gestodeen

Suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisele peab tingimata eelnema arstlik konsultatsioon, mis on kasulik ettekirjutava sobivuse hindamiseks ja raviga sobimatute tingimuste olemasolu hindamiseks.

Arvestades arvukaid kõrvaltoimeid, eriti neid, mis on seotud embolilise trombi ohuga, südame-veresoonkonna ja neoplastiliste haiguste esinemisega või mineviku, maksa- ja neeruhaigustega, neuroloogiliste ja psühhiaatriliste häiretega, metaboolsete patoloogiatega nagu diabeet ja kardiovaskulaarsete haiguste riskifaktorid nagu rasvumine või suitsetamine, võib see olla suukaudsete rasestumisvastaste vahendite oluline piir.

Sellistel juhtudel tuleb patsienti regulaarselt jälgida ja üksikasjalikult teavitada võimalikest kõrvaltoimetest ja nende ilmnemisest, et neid saaks kohe tuvastada ja kasutada abinõusid.

GINODEN ® sisaldab laktoosi nii, et selle manustamine laktaasiensüümide puudulikkusega patsientidele, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioonile või laktoositalumatusele võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna puuduvad kliinilised uuringud, mis näitavad täielikku ohutust.

Peale selle, arvestades nii etinüülöstradiooli kui ka gestodeeni võimet imetada rinnapiima, keskendudes rinnapiimale, on GINODEN ®'i tarbimine vastunäidustatud ka järgneva rinnaga toitmise ajal.

interaktsioonid

Arvestades nii metaboolset metabolismi kui gestodeeni ja etinüülöstradiooli, on vaja meeles pidada kõige tavalisemaid ravimeid, mis suudavad muuta GINODEN® farmakokineetilisi omadusi.

Eelkõige võivad kõik toimeained, mis indutseerivad tsütokroomseid ensüüme, nagu rifampitsiin, fenütoiin, barbituraadid, retroviirusevastased ravimid, antibiootikumid, taimsed ravimid nagu naistepuna, suurendada nimetatud ensüümide aktiivsust, aidates kaasa kahe hormooni kontsentratsiooni langusele veres. ravimi rasestumisvastase toime vähenemine.

Neid kaalutlusi ja muid võimalikke koostoimeid silmas pidades oleks soovitatav konsulteerida oma arstiga enne, kui kasutate samaaegset ravimi võtmist, mis võib isegi hõlmata rasestumisvastaseid meetodeid.

Vastunäidustused GINODEN ® - etinüülöstradiool + gestodeen

GINODEN® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, nagu suhkurtõbi, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral. ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega kaasneb sageli lühike ja pikaajaline kõrvaltoime.

Kuigi esimesed on enamasti kliiniliselt ebaolulised ja mööduvad, mida sageli iseloomustavad iiveldus, kõhuvalu, kehakaalu tõus, peavalu, meeleoluhäire, suurenenud rindade pinged hellusega, pikaajalised on eriti ohtlikud et soodustada ravi peatamist.

Emboliliste trombide, hüpertensiooni, südame isheemiatõve, sapiteede ja pankreatiidi, hüperlipideemia ja teiste ainevahetushäirete suurenenud risk on kõige sagedasemad keskmise pikkusega pikaajalised kõrvaltoimed, eriti eelneva eelsoodumusega patsientidel.