vaktsineerimine

Vaxiles - vaktsiin

Konjugeeritud vaktsiin (adsorbeeritud) difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarse komponendi), B-hepatiidi (rDNA), poliomüeliidi (inaktiveeritud) ja Haemophilus influenzae b tüübi vastu

Mis on Vaxiles ja milleks on Vaxiles?

Vaxelis on difteeria, teetanuse, läkaköha ja Haemophilus influenzae b tüüpi bakterite, B-hepatiidi viiruse ja inaktiveeritud polioviiruste toimeainet sisaldav vaktsiin. Seda kasutatakse üle kuue nädala vanustel imikutel ja väikelastel, et kaitsta neid järgmiste nakkushaiguste eest:

  • difteeria (väga nakkav haigus, mis mõjutab kurgu ja nahka ning võib kahjustada südant ja teisi elundeid);
  • teetanus (trismus, mida tavaliselt põhjustab haava nakkus);
  • hüppeline köha (kibuv köha);
  • B-hepatiit (maksa viiruslik infektsioon);
  • poliomüeliit (poliomüeliit, haigus, mis mõjutab närvisüsteemi ja võib põhjustada lihasnõrkust või paralüüsi);
  • invasiivsed haigused (nt kopsupõletik ja meningiit), mis on põhjustatud b-tüüpi bakterist B (Hib).

Kuidas Vaxiles - vaktsiini kasutatakse?

Vaxelis on saadaval süstesuspensioonina eeltäidetud süstaldes. Ravimit saab ainult retsepti alusel. Vakseli vaktsineerimine peab toimuma vastavalt ametlikele soovitustele.

Soovitatav esialgne vaktsineerimisprogramm koosneb kahest või kolmest annusest, mis manustatakse vähemalt kuu aega pärast, üle kuue nädala vanustele vastsündinutele. Revaktsineerimine tuleb teha vähemalt kuus kuud pärast viimast algannust. Revaktsineerimiseks võib kasutada nii Vaxelis kui ka teiste vaktsiinide sobivat kombinatsiooni. Vaxelis't manustatakse intramuskulaarselt, tavaliselt reie või õlgade kaudu.

Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPARiga)

Kuidas Vaxiles - vaktsiin töötab?

Vaxelis on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsevõimet) ennast kaitsma haiguste eest. Vaxelis sisaldab väikeses koguses viiruseid ja baktereid, mille vastu see kaitseb.

Kui laps vaktsineeritakse, tunnustab immuunsüsteem bakterite ja viiruste osi "võõrastena" ja toodab sellega seotud antikehi. Seejärel, kui inimene puutub loomulikult kokku bakterite või viirustega, saab tema immuunsüsteem kiiresti antikehi toota. See aitab organismil end kaitsta nende bakterite ja viiruste põhjustatud haiguste eest.

Vaktsiin on adsorbeeritud alumiiniumühenditele. See tähendab, et mõned toimeained on kinnitatud alumiiniumühendite väikestele osakestele, suurendades antikehade tekitamise võimet.

Mis kasu Vaxiles - Vaccine on näidanud uuringutes?

Vaxelis't on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales rohkem kui 2500 vastsündinu ja väikest üle 6 nädala vanust last, kes said esimese kuue elukuu jooksul kaks või kolm vaktsiini annust. Seejärel said nad korduva annuse vahetult pärast ühe aasta vanust. Vaxelis'e toimet võrreldi teise vaktsiini Infanrix hexa omadega, mis valmistati kaitseks samade kuue Vaxelis haiguse vastu. Nendes uuringutes anti lastele ka muid vaktsiine vastavalt kohalikele vaktsineerimiskavadele, et kaitsta neid teiste lastehaiguste eest, nagu rotaviiruse gastroenteriit, leetrid, mumps, punetised ja tuulerõuged. Peamine efektiivsuse parameeter oli antikehade tasemete tootmine, mis annavad teadaoleva kaitse difteeria, teetanuse, poliomüeliidi, B-hepatiidi ja B-tüüpi gripi põhjustatud infektsioonide vastu ning eeldatava kaitse läkaköha vastu.

Mõlemad uuringud näitasid, et Vaxelis andis rahuldava antikehade taseme, et pakkuda kaitset kõigi kuue haiguse eest 90% –100% -l Vaxelis vaktsineerimisprogrammi läbinud lastest.

Millised on Vaxiles - Vaccine'iga kaasnevad riskid?

Vaxelite kõige sagedasemad kõrvaltoimed on valu, turse ja punetus süstekohal, ärrituvus, nutt, uimasus, palavik, söögiisu vähenemine ja oksendamine. Vaxelis'e kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Vaxelis'e ei tohi kasutada lastel, kellel on tekkinud allergiline reaktsioon Vaxelisele või samu komponente sisaldavale vaktsiinile, kaasa arvatud vaktsiini valmistamisel kasutatavad ained ja mis võivad esineda väga väikestes kontsentratsioonides (nagu neomütsiin ja streptomütsiini antibiootikumid). Vaxelis't ei tohi kasutada lastel, kellel on seitsme päeva jooksul pärast läkaköha komponente sisaldava vaktsiini saamist kogenud teadmata päritolu entsefalopaatiat (ajuhaigus). Ravimit ei tohi kasutada lastel, kellel on raske või kontrollimatu aju- või närvisüsteemi häire, näiteks kontrollimatu epilepsia (krambid), välja arvatud juhul, kui seisund on raviga stabiliseerunud ja vaktsineerimise kasulikkus on selgelt suurem kui risk. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Vaxiles - vaktsiin on heaks kiidetud?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Vaxelis'e kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Komitee leidis, et Vaxelis'il on tõestatud piisav kaitsev antikehade tase difteeria, teetanuse, läkaköha, hepatiit B viiruse, polioviiruse ja H. influenzae b tüüpi vastu. Varem on näidatud, et sellised antikehade tasemed annavad kaitse nende haiguste vastu. Ohutuse osas leidis inimravimite komitee, et üldiselt on selle vaktsiini profiil sarnane teiste vaktsiinidega.

Milliseid meetmeid võetakse vaktilide - vaktsiini ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?

Vaxelis'e võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Vaxelisele esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.

Lisateavet Vaxiles - vaktsiini kohta

Vaxelis-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.