Actraphane - insuliin

Ravimi omadused

Actraphane on insuliinisuspensioonide seeria. Actraphane on saadaval viaalides, kolbampullides (Penfill) või eeltäidetud pensüstelites (NovoLet, FlexPen või InnoLet). Actraphane'i toimeaine on iniminsuliin (DNAr). Actraphane on kiiresti toimiva (lahustuva) insuliini ja pika toimeajaga insuliini (isofaan) segu.

Actraphane 10: 10% lahustuv insuliin ja 90% isofaaninsuliin

Actraphane 20: 20% lahustuv insuliin ja 80% isofaaninsuliin

Actraphane 30: 30% lahustuv insuliin ja 70% isofaaninsuliin

Actraphane 40: 40% lahustuv insuliin ja 60% isofaaninsuliin

Actraphane 50: 50% lahustuv insuliin ja 50% isofaaninsuliin

Terapeutilised näidustused

Actraphane't kasutatakse diabeediga patsientidel.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kasutamismeetod

Actraphane'i manustatakse subkutaanselt (naha alla), tavaliselt kõhupiirkonnas (kõht), kuid seda võib manustada ka siis, kui see on mugavam, gluteaalses piirkonnas (tuharad) või deltalihas (õla). Madalaima efektiivse annuse leidmiseks on soovitatav regulaarselt kontrollida patsiendi veresuhkru taset. Tavaline annus on 0, 3 ... 1, 0 RÜ / kg / päevas. Actraphane'i manustatakse tavaliselt üks või kaks korda päevas, kui soovite kiiret esialgset toimet koos pikaajalise toimega.

Toimemehhanismid

Diabeet on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru kontrollimiseks piisavalt insuliini. Actraphane on insuliini asendaja, mis on identne pankrease poolt valmistatud insuliiniga. Actraphane'i toimeainet iniminsuliini (DNAr) toodetakse rekombinantse tehnoloogia abil tuntud meetodil: see tähendab, et insuliini toodab pärm, milles see on

Sisestatud on geen (DNA), mis võimaldab seda toota. Actraphane sisaldab insuliini kahes vormis: lahustuv vorm, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist) ja "isofaan" vormi, mis imendub päeva jooksul palju aeglasemalt, mis annab Actraphane'ile kauem püsiva toime. Insuliini asendaja toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja soodustab vere glükoosi tungimist rakkudesse. Veresuhkru kontrolli all vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.

Tehtud uuringud

Actraphane't on uuritud kokku 294 I tüüpi diabeediga patsiendil, kus kõhunääre ei suuda toota insuliini, ja tüüp 2, kus keha ei saa insuliini kasutada tõhus. Ligikaudu kolmandikul patsientidest oli I tüüpi diabeet (teised II tüüpi diabeedist). Uuringus võrreldi Actraphane 30 sarnast segu, kuid valmistati insuliini analoogi (aspartinsuliin) kasutades. Uuringus mõõdeti 12 nädala möödudes aine, glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) tase, mis näitab veresuhkru kontrolli tõhusust.

Uuringute järel leitud kasu

Actraphane põhjustas HbA1c taseme langust, mis näitab, et veresuhkru taset reguleeriti sarnaselt teiste inimese insuliinidega. On näidatud, et Actraphane on efektiivne nii 1. kui ka 2. tüüpi diabeedi korral.

Seotud riskid

Actraphane võib põhjustada hüpoglükeemiat (madal veresuhkru tase). Actraphane kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Actraphane't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla iniminsuliini (DNAr) või ravimi teiste koostisosade suhtes ülitundlikud (allergilised). Actraphane'i annuseid tuleb kohandada, kui ravimit manustatakse koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada veresuhkru taset (täielik loetelu on pakendi infolehel).

Tüübikinnituse põhjused

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Actraphane'i kasulikkus diabeedi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda Actraphane'i müügiloa.