Mis on Zoledronic acid Actavis?
Zoledronic acid Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena zoledroonhapet (4 mg). Seda turustatakse infusioonilahuse kontsentraadina (tilgutatakse veeni).
Zoledronic acid Actavis on geneeriline ravim. See tähendab, et Zoledronic acid Actavis on sarnane võrdlusravimiga Zometa, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
Milleks Zoledronic acid Actavist kasutatakse?
Zoledronic acid Actavis't võib kasutada täiskasvanutel luu tüsistuste vältimiseks kaugelearenenud luuvähiga täiskasvanutel. Siia kuuluvad luumurdud, lülisamba kompressioonid (kui luu surub seljaaju), kiiritusravi vajavad luuhaigused (kiiritusravi) või operatsioon ja hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumisisaldus veres). Zoledronic acid Actavist võib kasutada ka kasvajate põhjustatud hüperkaltseemia raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Zoledronic acid Actavist kasutatakse?
Zoledronic acid Actavis'e tohib kasutada ainult seda tüüpi ravimite kasutamisel kogenud arst intravenoosselt.
Zoledronic acid Actavis'e normaalne annus on 4 mg infusioon vähemalt 15 minuti jooksul. Kui kasutatakse luu tüsistuste ärahoidmiseks, võib infusiooni korrata iga 3-4 nädala tagant ja patsiendid peavad võtma ka kaltsiumi- ja D-vitamiini toidulisandeid, luumetastaasidega patsientidele soovitatakse väiksemat annust (kui vähk on levinud luu), kui neil on kerge kuni mõõdukas neeruprobleem. Seda ei soovitata raske neeruprobleemidega patsientidele.
Kuidas Zoledronic acid Actavis toimib?
Zoledronic acid Actavis toimeaine on bisfosfonaat. See blokeerib luukoe lagundamise eest vastutavate organismi rakkude osteoklastide toimet, vähendades sellega luu kadu. See vähenemine aitab luid lõhkuda, luu metastaasidega vähihaigetel luumurdude ennetamise eeliseks.
Kasvajaga patsientidel võib veres olla kõrge kaltsiumisisaldus, mis vabaneb luudest. Luu lagunemise pärssimisega aitab Zoledronic acid Actavis vähendada veres vabanenud kaltsiumi taset.
Milliseid uuringuid on tehtud Zoledronic acid Actavis'ega?
Ettevõte esitas andmed zoledroonhappe kohta, mis on võetud teaduskirjanduses. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Zoledronic acid Actavis on geneeriline ravim, mida manustatakse infusioonina ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Zometa.
Millised on Zoledronic acid Actavis'e riskid ja kasulikkus?
Kuna Zoledronic acid Actavis on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Zoledronic acid Actavis heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõestatud, et Zoledronic acid Actavis omab Zometa'ga võrreldavaid omadusi. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Zometa puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas anda Zoledronic acid Actavis'e müügiloa.
Lisateave Zoledronic acid Actavis'e kohta
20. aprillil 2012 väljastas Euroopa Komisjon Actavis zeltronic acid müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateavet Zoledronic acid Actavis-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2012.
