Mis on Trizivir?
Trizivir on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: abakaviiri (300 mg), lamivudiini (150 mg) ja zidovudiini (300 mg). Seda turustatakse sinise rohelise kapslikujulise tabletina.
Milleks Trizivirit kasutatakse?
Trizivir on viirusevastane ravim, mis on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV) nakatunud täiskasvanud patsientide raviks, kes põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS). Seda kombinatsiooni kasutatakse kolme komponendil põhineva ravi asendamiseks annustega, mis on sarnased Triziviriga. Patsiendid peavad enne Trizivirile üleminekut olema eelnevalt kolm toimeainet eraldi võtnud vähemalt 6-8 nädalat.
Arstid peavad määrama Triziviri pärast seda, kui on kaalutud patsiendi ravijuhiste võimalikku paranemist, ravimi eeldatavat efektiivsust ja toimeainetega seotud riski. Trizivir'i tohib määrata ainult patsientidele, kellel on pärast hoolikat kaalumist kõrge HIV sisaldus veres (üle 100 000 koopia / ml).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Trizivirit kasutatakse?
Ravi Triziviriga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst. Soovitatav Trizivir'i annus üle 18-aastastele patsientidele on üks tablett kaks korda päevas, mida tuleb võtta koos toiduga või ilma. Kui neerude, maksa või verega seotud probleemide korral on vajalik ravi lõpetamine ühe toimeainega (abakaviir, lamivudiin või zidovudiin) või annuse muutus, on saadaval abakaviiri, lamivudiini eraldi preparaadid. ja zidovudiin. Trizivir'i ei tohi kasutada maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Trizivir'i võtvatele patsientidele tuleb anda spetsiaalne hoiatussilt, mis võtab kokku peamised andmed ravimi ohutuse kohta.
Kuidas Trizivir toimib?
Kõik kolm Triziviri toimeainet, abakaviir, lamivudiin ja zidovudiin on nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI). Nad toimivad samal viisil, blokeerides pöördtranskriptaasi - HIVi poolt toodetud ensüümi - aktiivsust, mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda. Trizivir vähendab HIVi sisaldust veres, hoides seda madalal tasemel. Trizivir ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Need kolm toimeainet olid Euroopa Liidus juba kättesaadavad: abakaviir sai müügiloa Ziageni nime all 1999. aastal, lamivudiinil anti müügiluba Epivir nime all. 1996 ja zidovudiin on ELis kättesaadav alates 1980. aastate keskpaigast.
Kuidas Trizivirit uuriti?
Ühtse tableti kohta, mis ühendab kolme koostisosa, ei ole läbi viidud konkreetseid uuringuid. Ravimifirma esitas Ziageni uuringu raames samaaegselt võetud abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini uuringute tulemused. Ettevõte uuris ka seda, kuidas üksik tablett tableti imendub võrreldes eraldi tablettidega.
Milles seisneb uuringute põhjal Triziviri kasulikkus?
Ziagen'i väljatöötamise käigus läbi viidud uuringutes osutus kolme toimeaine kombinatsioon vähemalt sama tõhusaks kui kombineeritud ravirežiimid, et hoida viiruse laenguid madalal. Ühekordne tablett imendub organismis nagu ka eraldi tabletid.
Millised on Triziviriga kaasnevad riskid?
Trizivir'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu ja iiveldus. Triziviri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Umbes 5% Triziviriga ravitud isikutest tekivad ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised reaktsioonid), mis esinevad tavaliselt esimese kuue ravinädala jooksul. Mõnedel neist juhtudest võib olla surmaga lõppenud. Sümptomiteks on peaaegu alati palavik või lööve. Teised väga sagedased sümptomid võivad olla iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peavalu, maksakahjustuse tunnused, lihasvalu, düspnoe (hingamisraskused), köha, letargia, halb enesetunne. Trizivir'iga ravitud patsientidele antakse kaart, kus need sümptomid on üksikasjalikult loetletud, et neid oleks võimalik nendest teavitada. Kui neil tekib allergiline reaktsioon, peavad patsiendid kohe pöörduma oma arsti poole. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Trizivir'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla lamivudiini, zidovudiini, abakaviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või maksa- või neerupuudulikkusega patsientide suhtes ülitundlikud (allergilised). Kuna see sisaldab zidovudiini, ei tohi seda ravimit manustada patsientidele, kellel on madal neutrofiilide arv (valgeliblede tüüp) või aneemia (madal hemoglobiinisisaldus, valk punalibledes, mis kannab organismis hapnikku).
Sarnaselt teiste HIV-vastaste ravimitega võib Trizivir-ravi saavatel patsientidel olla lipodüstroofia (keharasva jaotumise muutused), immuunreaktiivsuse sündroomi (immuunsüsteemi reaktivatsioonist põhjustatud infektsioonide sümptomid) või osteonekroosi (luukoe surm) risk. ja seetõttu rohkem habras luud). Maksaprobleemidega patsientidel (sh B- või C-hepatiit) võib Trizivir-ravi ajal olla suurem risk maksakahjustuse tekkeks. Nagu kõik teised NRTId, võib Trizivir põhjustada ka laktatsidoosi (piimhappe kogunemine organismis) seisundit ja raseduse ajal Triziviriga ravitud emade lastel mitokondriaalset düsfunktsiooni (energia tootvate rakuliste komponentide vigastused, mis võivad põhjustada probleeme). veri).
Miks Trizivir heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Triziviri kasulikkus HIV-nakkuse raviks täiskasvanud patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. See fikseeritud kombinatsioon asendab kolm komponenti (abakaviir, lamivudiin ja zidovudiin), mida kasutatakse eraldi sarnastes annustes. Komitee märkis, et patsientide arvu vähendamiseks vajalike tablettide arvu vähendamine võib lihtsustada ravi järgimist ja et Triziviri kasulikkust täheldati eriti patsientidel, keda varem ei olnud ravitud või kes olid olnud mõõdukalt HIV-nakkuse raviks ja kus haigus ei olnud kaugelearenenud. Seetõttu soovitas komitee anda Trizivirile müügiloa.
Lisateave Triziviri kohta:
28. detsembril 2000 andis Euroopa Komisjon Glaxo Group Ltd-le üle kogu Euroopa Liidu kehtivale Trizivirile müügiloa. Müügiluba pikendati 28. detsembril 2005.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Triziviri kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2007.
