Mis on Viekirax - ombitasvir, paritapreviir, ritonaviir ja milleks seda kasutatakse?
Viekirax on viirusevastane ravim, mida kasutatakse koos teiste ravimitega C-hepatiidi krooniliste vormide (maksa nakkushaigus, mis on põhjustatud C-hepatiidi viirusest) raviks täiskasvanutel. Sisaldab kolme toimeainet: ombitasvir, paritapreviir ja ritonaviir .
Kuidas kasutatakse Viekiraxi - ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri?
Viekirax'i võib saada ainult retsepti alusel ja ravi peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst. Viekirax on saadaval tablettidena, mis sisaldavad 12, 5 mg ombitasviri, 75 mg paritapreviiri ja 50 mg ritonaviiri. Soovitatav annus on kaks tabletti üks kord päevas koos toiduga. Viekiraxi kasutatakse alati kombinatsioonis teiste ravimitega kroonilise C-hepatiidi, nagu dasabuviri ja ribaviriini raviks. C-hepatiidi viiruse genotüübid on erinevad, mistõttu kasutatavate ravimite kombinatsioon ja ravi kestus sõltuvad C-hepatiidi viiruse genotüübist, kes vastutab nakkuse eest, samuti patsiendi maksaprobleemide olemusest, näiteks kui maksatsirroos (fibroos) või maks ei toimi korralikult. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Viekirax - ombitasvir, paritapreviir, ritonaviir toimib?
Viekiraxi kolm toimeainet toimivad erinevalt: ombitasvir blokeerib C-hepatiidi viiruses leiduva valgu "NS5A" toime, samal ajal kui paritapreviir blokeerib teise valgu "NS3 / 4A" toimet. Viiruse paljundamiseks on vaja mõlemat valku. Nende blokeerimisega väldib ravim C-hepatiidi viiruse paljunemist ja uute rakkude nakatumist. Kolmas toimeaine, ritonaviir, ei toimi otseselt C-hepatiidi viiruse vastu, kuid blokeerib CYP3A ensüümi, mis metaboliseerib paritapreviiri. CYP3A inhibeerimine aeglustab paritapreviiri eliminatsiooni organismist, võimaldades viimasel toimida viiruse vastu kauem. On tõestatud, et Viekirax on efektiivne genotüüpide 1a ja 1b ja genotüübi 4 vastu.
Milles seisneb uuringute käigus Viekiraxi - ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri kasulikkus?
Kuus põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2300 C-hepatiidi genotüübi 1a või 1b patsienti, näitas Viekiraxi ja dasabuviri kombinatsioon viiruse vere kõrvaldamisel efektiivset toimet. Pärast 12-nädalast ravi (koos ribaviriiniga või ilma) oli viirus verest eemaldatud 96% –100% patsientidest, kellel ei esinenud maksatsirroosi. Maksatsirroosiga patsientidel põhjustas Viekiraxi kasutamine koos dasabuviriga ja ribaviriiniga viiruse eliminatsiooni kiirust 93% kuni 100% pärast 24-nädalast ravi. Nende uuringute käigus aitas ribaviriini lisamine suurendada tsirroosiga patsientide eliminatsiooni kiirust. Eriti kõrged (peaaegu 100%) olid genotüübi 1b C-hepatiidiga patsientidel. Teine uuring näitas, et Viekirax on efektiivne genotüübi 4 vastu: koos ribaviriiniga, pärast 12 nädala möödumist oli Viekirax viiruse kõrvaldanud kõigi 91 genotüübi 4 infektsiooniga patsiendi verest, kui Viekiraxi manustati ainult koos dasabuviriga, viirus eemaldati verest 91% patsientidest.
Mis riskid Viekiraxiga kaasnevad - ombitasvir, paritapreviir, ritonaviir?
Kõige sagedasemad Viekiraxi kõrvaltoimed, mida kasutatakse koos dasabuviriga ja ribaviriiniga (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on unetus, iiveldus, kihelus, asteenia (nõrkus) ja kurnatus (väsimus). Kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Viekiraxi ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel ja naistel, kes kasutavad etinüülöstradiooli, mis on hormonaalsetes rasestumisvastastes vahendites esinev östrogeen. Samuti ei tohi seda kasutada koos ravimitega, mis mõjutavad teatud ensüümide aktiivsust, mis võib suurendada või vähendada toimeainete taset veres. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks on Viekirax - ombitasvir, paritapreviir, ritonaviir heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et Viekirax, mida kasutatakse koos teiste ravimitega, on efektiivne C-hepatiidi viiruse genotüüpide 1a, 1b ja 4 kõrvaldamisel veres isegi tsirroosiga patsientidel. . Peaaegu kõigil neis genotüüpidega patsientidel, keda raviti uuringutes, oli viirus verest kõrvaldatud; eritumise määr oli eriti kõrge genotüübi 1b ja 4 infektsiooniga patsientidel, ohutuse osas, vaatamata maksaensüümide aktiivsuse suurenemisele, täheldati Viekiraxi ja dasabuviri ja ribaviriini kombinatsiooniga ravitud isikutel üldiselt mõju. Selles kombinatsioonis täheldatud kõrvaltoimed olid hästi talutavad. Seetõttu jõudis komitee järeldusele, et Viekiraxi kasulikkus kaalub üles selle riskid ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Viekiraxi - ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Viekiraxi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Viekiraxi ravimi omaduste kokkuvõttesse ja teabelehtesse lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Viekiraxi kohta - ombitasvir, paritapreviir, ritonaviir
15. jaanuaril 2015 andis Euroopa Komisjon Viekiraxile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Viekirax-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
