narkootikume

Clopidogrel Mylan

Mis on Clopidogrel MYLAN Pharma?

Clopidogrel MYLAN Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. Seda turustatakse roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).

Clopidogrel MYLAN Pharma on geneeriline ravim. See tähendab, et Clopidogrel MYLAN Pharma on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Milleks kasutatakse Clopidogrel MYLAN Pharma?

Clopidogrel MYLAN Pharma't kasutatakse aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvete ja arterite kõvenemise tõttu) ennetamiseks täiskasvanutel. Clopidogrel MYLAN Pharma't võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:

  1. patsientidel, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk). Ravi Clopidogrel MYLAN Pharma'ga võib alustada mõne päeva kuni 35 päeva pärast südameinfarkti;
  2. hiljutise isheemilise insultiga patsiendid (rünnak, mille põhjustas aju ebapiisav verevarustus). Ravi Clopidogrel MYLAN Pharma'ga võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
  3. perifeerse arteriaalse haigusega patsiendid (arterite vereringe probleemid).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Clopidogrel MYLAN Pharma kasutatakse?

Clopidogrel MYLAN Pharma standardannus on üks 75 mg tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma.

Kuidas Clopidogrel MYLAN Pharma toimib?

Clopidogrel MYLAN Pharma toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida verehüüvete teket. Vere hüübimine toimub pärast spetsiaalsete vererakkude, trombotsüütide, mis agregeeruvad (kleepuvad kokku). Klopidogreel blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist spetsiifilise retseptoriga nende pinnal. See takistab trombotsüütide "kleepumist", vähendades verehüüvete tekkimise riski ja aidates vältida teist südameataki või insulti.

Kuidas Clopidogrel MYLAN Pharma uuriti?

Kuna Clopidogrel MYLAN Pharma on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga Plavix bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.

Millised on Clopidogrel MYLAN Pharma kasulikkus ja riskid?

Kuna Clopidogrel MYLAN Pharma on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.

Miks Clopidogrel MYLAN Pharma heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Clopidogrel MYLAN Pharma on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentsed Plavix'iga. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et nagu Plavixi puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee Clopidogrel MYLAN Pharma müügiloa andmist.

Lisateave Clopidogrel Mylan Pharma kohta:

16. oktoobril 2009 andis Euroopa Komisjon Mylan SASile Clopidogrel MYLAN Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel MYLAN Pharma kohta leiate siit.

Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt .

Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009.