Mis on Yellox - bromfenak?
Yellox on silmatilk lahuses, mis sisaldab toimeainena bromfenaki.
Milleks Yellox - bromfenaci kasutatakse?
Yelloxi kasutatakse täiskasvanutel operatsioonijärgse silmapõletiku raviks pärast katarakti ekstraheerimist (läätse läbipaistmatus).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Yellox - bromfenacit kasutatakse?
Yelloxi annus on üks tilk kahjustatud silma või silma kaks korda päevas, alates päevast pärast katarakti operatsiooni ja jätkub kaks nädalat. Ravi kestus ei tohi ületada kahte nädalat.
Kui kasutatakse rohkem kui ühte oftalmoloogilist ravimit, tuleb ravimeid manustada vähemalt 5 minutit.
Kuidas Yellox - bromfenac toimib?
Yelloxi toimeaine bromfenak on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID). See toimib blokeerides ensüümi, mida nimetatakse tsüklooksügenaasiks, mis toodab põletikulises protsessis prostaglandiine. Vähendades silma prostaglandiinide tootmist, on Yellox võimeline vähendama operatsiooni põhjustatud põletikku.
Milliseid uuringuid on tehtud Yellox-bromfenaciga?
Yelloxi toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.
Kahes põhiuuringus võrreldi Yelloxi platseeboga (farmakoloogiliselt inertse aine manustamine) 527 patsiendil, kes põdesid pärast katarakti operatsiooni operatsioonijärgset põletikku. Peamine efektiivsuse indeks oli nende patsientide arv, kellel polnud kaks nädalat pärast põletiku märke.
Milles seisneb uuringute põhjal Yellox - bromfenaci kasulikkus?
Pärast katarakti ekstraktsiooni oli operatsioonijärgse silma põletiku ravis Yellox efektiivsem kui platseebo. Ühes uuringus ei näidanud 66% Yelloxiga ravitud patsientidest (104 patsiendil 158-st) kahe nädala pärast põletiku märke võrreldes 48% -ga platseebot saanud patsientidest (35 patsienti 73-st). Teises uuringus olid tulemused: 63% (124 patsienti 198-st) Yelloxiga ravitud patsientidel ja 40% (39 patsiendil 98-st) platseebot saanud patsientidel.
Millised on Yellox-bromfenaciga kaasnevad riskid?
Yelloxi kõige levinumad või kõige olulisemad kõrvaltoimed on silmade ebanormaalne tunne (0, 5%), silma sarvkesta erosioon (silma kattev läbipaistev kiht) kerge või mõõdukas (0, 4%), silmade sügelus (0, 4%), silma valu (0, 3%) ja silmade punetus (0, 3%). Yelloxi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Yelloxi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bromfenaki, ravimi ükskõik millise abiaine või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid põhjustavad astmahooge, urtikaaria (lööve sügelus) või äge riniit (nohu ja tilguti).
Miks Yellox - bromfenac heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Yelloxi kasulikkus kaalub üles riskid ja soovitas anda müügiloa.
Lisateavet Yellox - bromfenaci kohta
18. mail 2011 väljastas Euroopa Komisjon Yelloxile müügiloa kogu Croma-Pharma GmbH-le, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Lisateabe saamiseks Yellox-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2011.
