Avaglimiga

MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD

Mis on Avaglim?

Avaglim on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: rosiglitasooni ja glimepiriidi. Seda turustatakse kolmnurksete tablettidena (roosa: 4 mg rosiglitasooni ja 4 mg glimeperiidi; punane: 8 mg rosiglitasooni ja 4 mg glimeperiidiga.

Milleks Avaglim'i kasutatakse?

Avaglim'i kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientide (tuntud ka kui insuliinsõltumatu diabeedi) raviks. Avaglim'i kasutatakse patsientidel, kes ei suuda piisaval määral sulfonüüluurea (teatud tüüpi diabeedivastase ravimi) kasutamisel veres glükoosi (suhkrut) piisavalt kontrollida ja mille puhul metformiin (teine diabeedivastane ravim) - diabeet) ei ole asjakohane. Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Avaglimit kasutatakse?

Avaglim'i võetakse üks kord päevas vahetult enne sööki või söögi ajal, tavaliselt esimesena

hommikusööki. Arstid peavad olema ettevaatlikud Avaglim'i määramisel patsientidele, kellel on risk hüpoglükeemia (madal veresuhkur) tekkeks, nagu eakad patsiendid, madala kehakaaluga patsiendid või patsiendid, kes on võtnud teisi ravimeid.

Ravi võib alustada eraldi tablettidega, mis sisaldavad ainult rosiglitasooni või sulfonüüluureat ja seejärel, kui kontroll on saavutatud, lülitatakse kombinatsiooni sisaldavale tabletile. Algannus on üks 4 mg / 4 mg tablett, mida võib vajadusel kaheksa nädala pärast suurendada kuni 8 mg / 4 mg-ni, kuid see nõuab vedelikupeetuse riski tõttu ettevaatust. Hüpoglükeemia sümptomite ilmnemisel pöörduge tagasi eraldi tablettidesse, et glimepiriidi annust saaks kohandada.

Kuidas Avaglim toimib?

2. tüüpi diabeet on haigus, mis tuleneb asjaolust, et kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Avaglim sisaldab kahte toimeainet, millest igaüks täidab teistsuguse toimingu. Rosiglitasoon muudab rakud (rasvkoes, lihastes ja maksades) insuliini suhtes tundlikumaks, nii et keha kasutab paremini toodetud insuliini. Glimepiriid on sulfonüüluurea, mis stimuleerib kõhunääret rohkem insuliini tootma. Kahe toimeaine kombineeritud toime on veres sisalduva glükoosi vähenemine, mis aitab kontrollida II tüüpi diabeeti.

Milliseid uuringuid on Avaglimiga läbi viidud?

Kuna rosiglitasoon on Euroopa Liidus (EL) saanud müügiloa alates 2000. aastast Avandia nime all, on Avaglim'i aluseks olnud ainult rosiglitasooni uuringud. Glimeperide on ELis kättesaadav alates 1995. aastast. Glimepiriidi kohta on kasutatud teaduslikest publikatsioonidest saadud teavet. Lisaks viidi läbi neli uuringut, et võrrelda mõlema toimeaine kombinatsiooni iga ainega eraldi, patsientidel, keda ei olnud varem ravitud ja patsientidel, kelle ravi ainult ühe ainega ei suutnud suhkru taset kontrollida. veres. Nendes uuringutes mõõdeti glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) sisaldus veres, mis annab märku vere glükoosisisalduse kontrolli tõhususest.

Milles seisneb uuringute põhjal Avaglimi kasulikkus?

Kõigis neljas uuringus oli rosiglitasooni ja glimepriidi kombinatsioon efektiivsem kui ükskõik milline HbA1c taseme alandamiseks kasutatav komponent.

Millised on Avaglimiga kaasnevad riskid?

Avaglimi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on hüpoglükeemia (madal veresuhkur) ja turse (turse). Avaglimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Avaglimi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) rosiglitasooni, glimepiriidi või teiste ravimi komponentide või südamepuudulikkusega patsientide, "ägeda koronaarhaiguse", nagu ebastabiilse stenokardia (raske valu) puhul. intensiivsus) või teatud tüüpi südamepuudulikkus, maksaprobleemid või rasked neeruprobleemid.

Samuti ei tohiks seda määrata insuliinisõltuva diabeediga patsientidele ega patsientidele, kellel on diabeedi tüsistused (diabeetiline ketoatsidoos või diabeetiline kooma). Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

On võimalik, et Avaglim'i annust tuleb muuta, kui seda manustatakse koos teiste ravimitega, nagu gemfibrosiil või rifampitsiin: täielik loetelu on pakendi infolehel.

Miks Avaglim heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et. \ T

on tõestatud, et rosiglitasoon sulfonüüluureale, eriti glimepiriidile, on rahuldavalt tõestatud; on otsustanud, et Avaglim'i kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid patsientidel, kes ei suuda saavutada piisavat glükeemilist kontrolli koos optimaalsete sulfonüüluurea annustega ja kellel metformiin on vastunäidustuste tõttu ebapiisav või talumatus. Seetõttu soovitas komisjon Avaglimile müügiloa andmist.