Milleks kasutatakse Amlodipina / Valsartan Mylan'i ja milleks seda kasutatakse?
Amlodipine / Valsartan Mylan on ravim, mida kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel, keda ei ole piisavalt reguleeritud ainult amlodipiini või valsartaaniga. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust.
Amlodipine / Valsartan Mylan sisaldab kahte toimeainet: amlodipiini ja valsartaani. See on "geneeriline ravim". See tähendab, et Amlodipine / Valsartan Mylan on sarnane võrdlusravimiga Exforge, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Amlodipine / Valsartan Mylanit kasutatakse?
Amlodipine / Valsartan Mylan on saadaval tablettidena (5 mg amlodipiini ja 80 mg valsartaani; 5 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani; 10 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani). Tavaline annus on üks tablett päevas suu kaudu veega. Enne kombineeritud tabletile üleminekut on soovitatav, et patsient võtaks amlodipiini ja valsartaani eraldi tablettidena või kapslitena. Kasutatava tableti annus sõltub amlodipiini või valsartaani annustest, mida patsient varem kasutas.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Amlodipine / Valsartan Mylan toimib?
Amlodipine / Valsartan Mylan sisaldab kahte toimeainet: amlodipiini ja valsartaani. Mõlemad on kaks antihüpertensiivset ravimit, mis on Euroopa Liidus (EL) saadaval alates 1990. aastate keskpaigast. Nad toimivad sarnaselt vererõhu vähendamiseks, võimaldades veresoontel lõõgastuda. Vererõhu langusega vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Amlopidiin on kaltsiumikanali blokaator. See blokeerib rakupinna teatud kanaleid, mille kaudu kaltsium tavaliselt rakkudesse siseneb. Kui kaltsium tungib veresoonte lihasedesse, põhjustab see kontraktsiooni. Vähendades kaltsiumi voolu rakkudes, pärsib amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, soodustades seeläbi veresoonte lõdvestumist.
Valsartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptoreid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib valsartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda.
Milles seisneb uuringute põhjal Amlodipine / Valsartan Mylani kasulikkus?
Kuna Amlodipine / Valsartan Mylan on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Exforge. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Amlodipine / Valsartan Mylaniga kaasnevad riskid?
Kuna Amlodipine / Valsartan Mylan on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Amlodipine / Valsartan Mylan heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Amlodipine / Valsartan Mylan on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne / võrreldav Exforge'iga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Exforge puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid. ja soovitas heaks kiita Amlodipine / Valsartan Mylani kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Amlodipine / Valsartan Mylani ohutu ja tõhus kasutamine?
On koostatud riskijuhtimiskava, et tagada Amlodipine / Valsartan Mylani võimalikult ohutu kasutamine. Selle plaani põhjal on Amlodipine / Valsartan Mylani ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Amlodipina / Valsartan Mylani kohta
Amlopidini / Valsartan Mylani EPARi täieliku versiooni kohta leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Amlopidine / Valsartan Mylan-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
