ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® on mesalasiinil põhinev ravim

TERAPEUTILINE RÜHM: mittesteroidsed soole põletikuvastased ained - aminosalitsüülhape ja analoogid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused ASACOL ® Mesalazine

ASACOL® on soole põletikuvastane ravim, mida kasutatakse soolte põletikuliste vormide, näiteks Crohni tõve ja haavandilise koliidi raviks.

Erinevad koostised võimaldavad ravida haiguse erinevates etappides.

Toimemehhanism ASACOL ® Mesalazine

ASACOL®-is sisalduv mesalasiin on põletikuvastane aine, mis kuulub laiema aminosalitsüülhapete kategooriasse ja millel on selektiivne toime soole limaskesta vastu.

See tüüpiline omadus on sisuliselt seotud toimeaine farmakokineetiliste omadustega, mis suukaudselt mao-resistentsete tablettidena on võimelised läbima kahjustamata maohappe barjääri ja vabanema ileaalsel tasemel, kus ta täidab oma terapeutilist toimet.

Tegelikult on paikne põletikuvastane toime võimalik tänu mesalasiini süsteemse imendumise kiiruse vähenemisele, mis, soolestikku kontsentreerudes, on võimeline pärssima keemiliste põletikuliste vahendajate, näiteks arahhidoonhappe metaboliitide (prostaglandiinide, tromboksaanide ja leukotrieenide) tootmist ) kaitsta soole limaskesta terviklikkust.

Kui aktiivse ravimi osa eritub väljaheitega, siis pärast maksa ja soole atsetüülimist eritub väga väike kogus peamiselt uriini kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. MESALAZINE ULCERATIIVSES KOLITIS

Haavandiline koliit on üks soolestiku haigusi, mille puhul on näidustatud mesalasiini ravi. Selles kliinilises uuringus täheldati, et mesalasiini tarbimine 2 nädala jooksul suurtes annustes võib kiirendada haiguse peamisi sümptomeid, nagu rektaalne verejooks ja valulik evakueerimine, mis kestis enamikel patsientidel kuni 6 nädalat. töödeldud.

2. MESALAZINA JA KROONILISED INFLAMMATERJALISED HAIGUSED: TEHNIKA TASE

Hoolimata arvukatest uuringutest, mis täidavad rahvusvahelist kirjandust mesalasiini ja teiste aminosalitsüülhapete perekonda kuuluvate toimeainete tõhususe kohta põletikuliste soolehaiguste ravis, ei ole statistilisest seisukohast veel võimalik koostada ühte arvamust. Seega näitavad need tõendid uute kliiniliste uuringute alustamise tähtsust, kasutades arvukalt proove ja standardiseeritud protokolle, mis võivad anda arstile hindamisparameetri.

3. MESALAZINA JA VÄLTIMINE

Huvitav Itaalia uuring, mis näitas, et mesalasiini tsükliline tarbimine 10 päeva kuus 5-aastases kliinilises uuringus, võib vähendada soolehäiretega patsientide divertikuliitide esinemissagedust. Kuid see vähe statistilist väärtust omav uuring võtab kliinilisest seisukohast eriti tähtsaks, arvestades mesalasiini ennetavat toimet.

Kasutamise meetod ja annus

ASACOL ® mesalasiini 400/800 mg mao-resistentsed tabletid või 400 mg modifitseeritud vabanemisega kapslid: kasulikud nii aktiivsete faaside raviks kui ka korduste vältimiseks, on soovitatav võtta 1–2 tabletti või 400 kapslit mg kolm korda päevas.

Söömine peaks olema eelistatud tühja kõhuga ja range meditsiinilise järelevalve all.

ASACOL® suposiidid on 500–1000 mg mesalasiini : kasulikud pärasooles paiknevate põletikuliste haiguste ravis, soovitatav on võtta 1 grammi suposiit üks kord päevas või 2–3 suposiiti 500 mg päevas.

Igal juhul, et ravim täidaks oma maksimaalset terapeutilist toimet, on vajalik, et ravimküünla säiliks pikka aega, näiteks öösel.

ASACOL ® rektaalne vaht 1 - 2 - 4 g mesalasiini ja rektaalset suspensiooni 2 - 4 gr / 50 ml: näidustatud rektaalsete ja sigmoidide tundlikkuse raviks, soovitatav on võtta 1 annus rektaalset vahu või rektaalset suspensiooni 2 g, Üks või kaks korda päevas.

Söömine peaks eelistatavalt toimuma hommikul ja enne magamaminekut.

Kõik ülalnimetatud doosid on üksnes soovituslikud, kuna arst võib patsiendi kliinilistest tingimustest lähtuvalt muuta annust ja tarbimise ajastust.

Hoiatused ASACOL ® Mesalazine

Arvestades mesalasiini osalist maksa- ja neerufunktsiooni metabolismi, tuleb ASACOL®'i manustamine teha erilise ettevaatusega ja range meditsiinilise järelevalve all vähendatud maksa- ja neerufunktsiooniga patsientidel, kelle puhul on vajalik nende kahe organi perioodiline jälgimine.

Sama ettevaatlik peab olema ka patsientidel, kes kannatavad hematoloogilise mudeli muutuste all, mille puhul mesalasiini tarbimine võib langeda kokku raskete vere düsskraasiatega.

Toimeaine olemus ja kergesti allergiliste abiainete olemasolu võivad põhjustada ülitundlike patsientide puhul isegi tõsise iseloomuga allergilisi reaktsioone, seega oleks kasulik ravi kohe lõpetada.

Laktoosi esinemine ASACOL ® gastroresistentsetes tablettides võib olla seotud seedetrakti kõrvaltoimete tekkega glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni või laktaasi ensüümi puudulikkusega patsientidel.

Hoolimata asjaolust, et ravim ei suuda muuta patsiendi tajumisvõimet, võivad mõned selle kõrvalmõjud, eriti peavalu, muuta masinate kasutamise ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Kliiniliste uuringute puudumine ja märkimisväärsed uuringud mesalasiini kasutamise kohta raseduse ja imetamise perioodil ning suhteline mõju loote ja imiku tervisele takistavad ASACOL ® ohutusprofiili iseloomustamist.

Sel põhjusel ei tohiks seda ravimit raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada.

interaktsioonid

Kuigi mesalasiini madal süsteemne imendumine vähendab oluliselt võimalike koostoimete ohtu, on soovitav vältida samaaegset manustamist selliste ainete nagu laktuloos, mis suudab vähendada soole valendiku pH-d, aeglustades mesalasiini ja ravimite vabanemist neerude ainevahetusest, et neeruhaiguste riski vähendamiseks.

Kortikosteroidide samaaegne manustamine, mis on kasulik haiguse ägedates faasides, võib määrata mesalasiini põletikuvastase potentsiaali olulise suurenemise.

Lõpuks võib ASACOL® toimida koos toimeainetega nagu kumariin, metotreksaat, probenetsiid, sulfinpürasoon, spironolaktoon, furosemiid, rifampitsiin ja sulfonüüluuread, mille toimeid ei ole täielikult iseloomustatud.

Vastunäidustused ASACOL ® Mesalazine

ASACOL® on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus salitsülaadi perekonda kuuluva toimeaine või analoogide suhtes ning mao ja kaksteistsõrmiksoole limaskesta kahjustuste või raske nefropaatia korral.

ASACOL ® on ka vastunäidustatud alla 2-aastastel lastel ja naistel raseduse viimastel nädalatel või imetamise ajal.