Mis on Fexeric ja milleks seda kasutatakse?
Fexeric on ravim, mida kasutatakse pikaajalise neeruhaigusega täiskasvanutel hüperfosfateemia (suur fosfaatide sisaldus veres) tõrjeks. Sisaldab raudsitraadi keerulist koordineerimispõhimõtet.
Kuidas Fexericit kasutatakse?
Fexeric on saadaval 1 g tablettidena. Soovitatav algannus on 3-6 tabletti ööpäevas, jagatud annustena söögi ajal. Maksimaalne annus on 12 tabletti päevas. Ravi ajal tuleb perioodiliselt jälgida vere fosfaatide taset. Patsiendid peaksid järgima neile määratud madala fosfaadi dieeti.
Ravimit saab ainult retsepti alusel. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Fexeric toimib?
Raske neeruhaigusega patsientidel on raskusi fosfaadi eemaldamisega organismist. Fosfaadi kuhjumine on hüperfosfateemia tekkepõhjus, mis pikemas perspektiivis võib põhjustada komplikatsioone nagu südamehaigused ja luuhaigused.
Ferriitsitraadi koordineeriva kompleksi Fexeric toimeaine on aine, mis on võimeline fosfaati siduma. Kui ravimit võetakse söögi ajal, seondub Fexericis sisalduv raud soolestikus olevate toiduainete fosfaadiga, moodustades ühendi, mis seejärel eemaldatakse väljaheitega. See takistab fosfaadi imendumist kehasse, aidates seeläbi hoida vere fosfaadi taset madalal.
Milles seisneb uuringute põhjal Fexerici kasulikkus?
On näidatud, et Fexeric on efektiivne vere fosfaadisisalduse kontrollimisel kahes põhiuuringus, milles osalesid pikaajalise neeruhaigusega ja hüperfosfateemiaga patsiendid. Mõlemas uuringus uuriti fosfaatide sisalduse muutusi veres, mõõdetuna mg / dl.
Esimeses uuringus oli Fexeric fosfaatide sisalduse vähendamiseks 359 pikaajalise neeruhaigusega patsiendil sama efektiivne kui sevelameerkarbonaat, lubatud ravim. Pärast 12 nädalat vähendasid mõlemad ravimeetodid fosfaatide taset umbes 2 mg / dl.
Teises uuringus raviti 149 patsienti, kes ei olnud dialüüsitud, Fexeric'iga või platseeboga 3 kuu jooksul. Uuringus leiti, et fosfaatide sisaldus veres vähenes Fexeric'iga võrreldes keskmiselt 0, 7 mg / dl võrreldes platseeboga täheldatud 0, 3 mg / dl vähenemisega.
Millised on Fexericiga kaasnevad riskid?
Fexeric'i kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on muutused evakueerimisel (kõhulahtisus või kõhukinnisus) ja värvimuutused. Aeg-ajalt esinenud tõsiseid kõrvaltoimeid, mis on peamiselt mõjutanud soolestikku ja mao. Fexeric'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Fexeric'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel on madal vere fosfaadisisaldus, patsientidel, kellel esineb raskeid mao- ja soolehäireid (sealhulgas soolestiku verejooks) ja patsientidel, kellel on rauakumulatsiooni häired nagu hemokromatoos. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Fexeric heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Fexeric'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on arvamusel, et Fexeric on efektiivne veres fosfaatide sisalduse kontrollimisel pikaajalise neeruhaigusega patsientidel, kes saavad dialüüsi või mitte. Üldist ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks ja võrreldavaks teiste fosfaate siduvate ainetega.
Millist teavet Fexerici kohta veel oodatakse?
Riskijuhtimise kava on välja töötatud tagamaks, et Fexericit kasutatakse võimalikult ohutult. Selle kava alusel on Fexeric'i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisaks viib Fexericit turustav ettevõte läbi uuringu, et saada rohkem teavet ravimi pikaajalise ohutuse kohta, eriti eakatel patsientidel.
Lisateavet Fexeri kohta
Fexeric-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
